Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы FIGO 2014 III-IVA жатын моюнчасынын рагы менен ооруган бейтаптар үчүн химиотерапия (CRT) менен айкалышкан пембролизумабты (Кейтруда, Мерк) 12-жылдын 2024-январында уруксат берген.
KEYNOTE-A18 (NCT04221945) деп аталган изилдөө анын канчалык жакшы иштегенин карап чыкты. Бул көп борборлуу, рандомизацияланган, кош сокур, плацебо-контролдуу сыноо болгон, 1060 жатын моюнчасынын рагы менен ооруган, алар мурда хирургиялык, нурлануу же системалык терапиядан өтпөгөн. Сыноодо FIGO 596 III-IVA оорусу менен 2014 адам жана FIGO 462 стадиясында IB-IIB оорусу менен 2014 адам түйүн оң оорусу болгон.
Катышуучулар туш келди же pembrolizumab 200 мг же CRT менен бирге 3 цикл үчүн ар бир 5 жумада бир плацебо алуу үчүн дайындалган. Ар бир алты жумада 15 цикл үчүн пембролизумаб 400 мг же плацебо андан кийин келди. CRT режими цисплатинди 40 мг/м2 дозада жумасына бир жолу 5 цикл үчүн, кошумча 6-цикл мүмкүнчүлүгү менен, ошондой эле тышкы нур терапиясы (EBRT) жана brachytherapy. Рандомизация тышкы нурлануу терапиясынын (EBRT) арналган түрүнө, рак стадиясына жана нурлануунун болжолдонгон жалпы дозасына жараша стратификацияланган.
Негизги эффективдүү индикаторлор RECIST v1.1 критерийлеринин же гистопатологиялык ырастоолордун негизинде изилдөөчү тарабынан бааланган прогрессиясыз жашоону (PFS) жана жалпы жашоону (OS) камтыйт. Сыноо бүт топтун ичинде прогрессиясыз жашоонун (PFS) статистикалык жактан маанилүү жакшыргандыгын көрсөттү. FIGO 596 III-IVA стадиясында ооруган 2014 бейтапка чалгындоочу подгруппа анализи жүргүзүлгөн. PFS кооптуу коэффициентинин баасы 0.59 болгон (95% CI: 0.43, 0.82). Pembrolizumab колунда, бейтаптардын 21% плацебо колунда 31% салыштырганда PFS окуясын башынан өткөргөн. FIGO 462 стадиясында IB2014-IIB оорусу бар 2 бейтапка чалгындоочу подгруппа анализи жүргүзүлгөн. PFS HR баалоо 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31) болгон, бүт калктын PFS жакшыртуу, негизинен, FIGO 2014 этап III-IVA оорусу менен ооруган бейтаптарда көрүнүп турат. PFS анализи жүргүзүлгөндө OS маалыматтары жетишсиз иштелип чыккан.
Пембролизумабды химиотерапия менен бирге алган бейтаптар көбүнчө жүрөк айлануу, диарея, кусуу, заара чыгаруу жолдорунун инфекциялары, чарчоо, гипотиреоз, ич катуу, аппетиттин жоголушу, салмак кошуусу, ичтин оорушу, пирексия, гипертиреоз, дизурия жана исиркектер сыяктуу терс таасирлерге дуушар болушкан. оору.
Пембролизумабдын сунушталган дозасы 200 мг венага ар бир 3 жумада же 400 мг венага ар 6 жумада, оору күчөгөнгө чейин, адам чыдагыс терс таасирлери же эң көп дегенде 24 айга чейин уланат. Ошол эле күнү берилген болсо, химиотерапия алдында pembrolizumab башкаруу.
рак
Lutetium Lu 177 дотататы USFDA тарабынан GEP-NETS менен 12 жаштан жогору педиатриялык бейтаптар үчүн бекитилген
Lutetium Lu 177 dotatate, фундаменталдуу дарылоо, жакында педиатриялык бейтаптар үчүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) уруксат алып, педиатриялык онкологияда маанилүү этапты белгиледи. Бул бекитүү рактын сейрек кездешүүчү, бирок татаал түрү болгон нейроэндокриндик шишиктер (NETs) менен күрөшүп жаткан балдар үчүн үмүт чырагы болуп саналат.
Алиша Мендосса
11 мүмкүн, 2024
