August 2021: Пембролизумаб (Кейтруда, Мерк) менен бирге ленватиниб (Lenvima, Eisai) Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан микроспутниктин туруксуздугу жогору эмес (MSI-H) же дал келбеген оңдоп-түзөө дефицити (dMMR) эмес, өркүндөтүлгөн эндометриялык рак менен ооруган бейтаптар үчүн бекитилген, алар кандайдыр бир шартта алдын ала тутумдук терапиядан кийин оорунун өрчүшү бар жана талапкерлер эмес дарылоо хирургиясы же нурлануу үчүн.
17-жылдын 2019-сентябрында FDA пембролизумаб плюс ленватинибди эндометриянын өнүккөн рагы үчүн тездетилген бекитүүнү тапшырды. Көп борборлуу, ачык энбелгилүү, рандомизацияланган, активдүү көзөмөлдөгү изилдөө 309/KEYNOTE-775 (NCT03517449) бул тездетилген уруксаттын клиникалык пайдасын ырастоо үчүн зарыл болгон.
827 өнүккөн эндометрий рагы менен ооруган 309/НЕГИЗГИ-775 изилдөөсүнө катталды, алар мурда ар кандай шартта, анын ичинде неоадъювант жана адъюванттык дарылоо режиминде жок дегенде бир платина негизиндеги химиотерапия режимине ээ болгон. Оорулуулар туш келди дайындалган (1: 1) пембролизумаб 200 мг венага ар бир 3 жума сайын lenvatinib 20 мг оозеки күнүнө бир жолу, же доксорубицин же паклитаксел, тергөөчү тарабынан аныкталган.
Прогрессиясыз жашоо (PFS), сокур көз карандысыз борбордук кароо (BICR) тарабынан аныкталгандай жана жалпы жашоо (OS) натыйжалуулуктун негизги натыйжалары болгон. BICR тарабынан бааланган объективдүү жооп берүү ылдамдыгы (ORR) жана жооптун узактыгы (DOR) эффективдүү натыйжанын кошумча чаралары болгон.
MSI-H же dMMR эмес өнүккөн эндометрий рагы менен ооруган бейтаптар үчүн медианалык PFS пембролизумаб жана ленватиниб алгандар үчүн 6.6 ай (95 пайыз CI: 5.6, 7.4) жана алгандар үчүн 3.8 ай (95 пайыз CI: 3.6, 5.0) болгон. тергөөчүнүн тандоосу боюнча химиотерапия (HR 0.60; 95 пайыз CI: 0.50, 0.72; p0.0001) тергөөчүнүн тандоосу боюнча химиотерапияны алгандар үчүн. OS медианасы эркектер үчүн 17.4 айды (95 пайыздык ишеним аралыгы: 14.2, 19.9) жана аялдар үчүн 12.0 айды (95 пайыздык ишеним аралыгы: 10.8, 13.3) түздү (HR 0.68; 95 пайыз ишеним аралыгы: 0.56, 0.84; p) . ORRs тиешелүүлүгүнө жараша 0.0001% (30 пайыз ишеним аралыгы: 95, 26) жана 36% (15 пайыз ишеним аралыгы: 95, 12) болгон (p19). 0.0001 ай (9.2+, 1.6+) жана 23.7 ай (5.7+, 0.0+) медианалык DORs болгон.
Гипотиреоз, гипертония, чарчоо, диарея, таяныч-кыймыл аппаратынын бузулушу, жүрөк айлануу, аппетиттин төмөндөшү, кусуу, стоматит, арыктоо, ичтин оорушу, заара чыгаруу жолдорунун инфекциясы, протеинурия, ич катуу, баш оору, геморрагиялык көрүнүштөр, алакан-табан эритродисестрофиясы, пальмардизестрофия, пальмардизестрофия, -тамыр эритродизестрофия, алакан-табан эритро
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks with lenvatinib 20 mg orally once daily is the recommended dose for endometrial cancer.
Маалымат үчүн: https://www.fda.gov/
Чоо-жайын текшериңиз бул жерде.
