-Жылы март 2024, маалымат релизинде CAR Т-клетка терапиясы болгон A2B530 (A2 Biotherapeutics) карциноэмбриондук антигенди (CEA) экспрессия кылган жана урук линиясы бар адамдарда HLA-A*02 экспрессиясын жоготкон колоректалдык ракты дарылоо үчүн Orphan Drug Белгиси берилгени айтылат. гетерозиготалуу HLA-A*02(+) оорусу.
Окумуштуулар аутологиялык логикалык клетка терапиясы шишик клеткаларын бутага алат, ошол эле учурда дени сак кыртыштарды коргой алат деп ойлошот. Себеби, анда дени сак ткандардын жабыркап калышынан сактай турган орнотулган коопсуздук өчүргүч бар. Фаза 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731) изилдөөсүндө, бул идея текшерилет.
Сиз окуңуз: Кытайдагы CAR T-Cell терапиясы
FDAнын жетим дарыларды белгилөө чечими оорулуу адамдар үчүн жакшыраак дарылоого болгон канааттандырылбаган муктаждыкты тастыктайт. ичегинин рагы" деди Уильям Го, MD, PhD, A2 Bio компаниясынын башкы медициналык кызматкери. Бул белги жаңы ракты жаратуу үчүн заманбап технология платформабызды колдонууга убадабызды бекемдейт дарылоо рак оорусун дарылоо кыйын болгон адамдар үчүн.
Ачык энбелгилүү, фаза 1/2 EVEREST-1 изилдөөсү A2B530ду колоректалдык рагы, уйку безинин рагы жана сыяктуу катуу шишиктерди дарылоонун мүмкүн болгон ыкмасы катары карайт. кичинекей клеткалык өпкө рагы. Ал ошондой эле HLA-A*02 эмес, CEA өндүргөн катуу шишиктердин башка түрлөрүн карайт. Азыр EVEREST-1 изилдөөсүндө болгон адамдар BASECAMP-1 (NCT04981119) изилдөөсүндө биринчи болуп, алардын Т-клеткалары чогултулуп, иштетилип, кийинчерээк колдонуу үчүн сакталган.
Сиз окуңуз: Кытайда бир нече миелома үчүн CAR T-Cell терапиясы
Фаза 1 изилдөөнүн негизги максаты коопсуз жана натыйжалуу дозасын табуу болуп саналат. Изилдөөнүн 2-фазасынын негизги максаттары катары коопсуздук жана натыйжалуулук сакталышы керек. Катуу көлөмү шишик сунуш кылынган дозасы дени сак клеткаларды сактап калуу менен бирге өлтүрө алат.
Колоректалдык рагы, бул экөөнө тең сөз жоон ичеги жана көтөн ичеги рагы, жоон ичегиде же көтөн чучуктун ичинде полиптер (клеткалардын чогуу өскөн топтору) пайда болуп, ракка айланганда болот. Улгайган курак, кара түстүү болуу, денеңизде же үй-бүлөңүздө полип же рак оорусунун бар болушу, ичеги-карындын сезгенүү оорулары, генетика, диабет, семирүү, батыштын кадимки тамактануусу, тамеки чегүү жана ичимдик ичүү адамдарды тобокелге салат.
Хирургия, нурлануу, максаттуу терапия жана иммунотерапия ичеги рагын дарылоо үчүн таралган ыкмалары болуп саналат. Бирок, бул рак жана катуу шишиктер менен башка азыркы ыкмалардын көбү бейтаптарды өлтүрө алат.
Сиз окуңуз: Кытайда CAR T Cell терапия баасы
Изилдөөнүн үстүндө иштеген окумуштуулар ушундай деп ойлошот CAR Т-клеткалуу терапия башка максаттуу дарылоо караганда коопсуз болуп саналат. Бул, анткени CAR Т-клеткалар шишик клеткаларын дени сак клеткаларга зыян келтирбестен өлтүрөт, анткени аларда дени сак ткандарды жабыркатуудан сактаган коопсуздук өчүргүч бар.
