19-жылдын 2016-октябрында, жаңы дары Olaratumab АКШнын FDA тездетилген жактыруусунан өтүп, чоң кишилерде жумшак ткандардын саркомасынын (STS) өзгөчө түрлөрүн дарылоо үчүн доксорубицин менен айкалыштырылышы мүмкүн.
маанилүү; сөздү жабуу: сөздү бузуу! маанилүү; контур: жок 0px! маанилүү; "> Ушул жылдын май айында FDA Olaratumabка артыкчылыктуу кароо квалификациясын берди. Olaratumab алгач шишик клеткаларында жана микрочөйрөдө PDGFRα сигнал жолун бөгөт коюу үчүн иштелип чыккан. Бул иш-аракет режимине жооп катары, Оларатумаб ошондой эле FDAнын "прогрессивдүү дары", "Fast Track" жана "Жетим дарылар" бекитүүсүнөн өттү.
маанилүү; сөздү жабуу: сөздү бузуу! маанилүү; контур: жок 0px! маанилүү; "> Olaratumab - бул адамдан алынган IgG1 моноклоналдык антитело, ал адамдын тромбоцитинен келип чыккан өсүү факторунун рецепторуна α (PDGFRα) үчүн жогорку максаттуу жакындыкка ээ. Кээ бир изилдөөлөр PDGFRα ар кандай шишик ткандардын Expression табылган, жана бул кабылдагычтын анормалдуу жандандыруу шишик менен белгилүү бир байланышы бар деп табылган. Клиникага чейинки изилдөөлөр PDGFRα шишик пролиферациясын жана метастаздык потенциалды жогорулатат деп эсептешет.
портант; сөздү ороп: сөздү бөл! Менмаанилүү; контур: жок 0px! маанилүү; "> Olaratumab 40 жылдан ашык мурун индозин жана радиотерапия бекитилгенден кийин биринчи STS баштапкы дарылоо дары болуп саналат. Бул бейтаптар үчүн эң көп колдонулган дарылоо ыкмасы доксорубицин же башка дарылар менен айкалыштыруу болгон.
маанилүү; сөздү жабуу: сөздү бузуу! маанилүү; контур: жок 0px! маанилүү; "> 133 түрдүү кыртыш түрлөрүн камтыган метастатикалык STS менен ооруган 25 бейтаптын клиникалык сыноосу Olaratumabдын натыйжалуулугун жана коопсуздугун баалады. Изилдөөнүн натыйжалары Olaratumab бир-агент адриамицин дарылоо менен айкалыштырылган экенин көрсөттү Адриамицин дарылоо тобунда бейтаптардын жашоо 14.7 каршы 26.5 ай орточо жалпы жашоо менен, бир кыйла жакшырды; орточо прогрессиясыз жашоо 4.4 жана 8.2 ай; жана шишик регрессиянын көрсөткүчтөрү тиешелүүлүгүнө жараша 7.5% vs 18.2%.
маанилүү; сөздү жабуу: сөздү бузуу! маанилүү; контур: жок 0px! маанилүү; "> Аларатумаб менен дарылоо инфузияга байланыштуу реакцияларды жана эмбриондун түйүлдүккө зыянын камтыган олуттуу терс көрүнүштөрдүн коркунучу бар. Инфузияга байланыштуу реакцияларга гипотензия, ысытма, чыйрыгуу жана исиркектер кирет. Дарылоонун эң кеңири таралган терс таасирлери жүрөк айлануу, чарчоо жана нейтралдуу гранулоцитопения, таяныч-кыймыл аппаратынын оорушу, былжырлуу былжырлуу оору, чачтын түшүшү, кусуу, диарея, табиттин жоголушу, ичтин оорушу, нейропатия жана баш оору.
