Жапон фармацевтикалык компаниясы Otsuka (Otsuka) жакында АКШнын жөнгө салуу аспектилери боюнча жакшы кабарды алды, FDA ракка каршы кошулма жаңы дары Lo 3 ай мурун жактырдыnsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) башка терапияларга (химиотерапия жана биотерапия) жооп бербеген рефрактердик метастатикалык колоректалдык рагы (mCRC) менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн колдонулат.
Lonsurf (иштеп чыгуу коду TAS-102) шишикке каршы нуклеозиддик аналог FTD (трифлуридин) жана тимидин фосфорилаза ингибитору TPI (типирацил) турган жаңы антиметаболиттик кошулма дары болуп саналат. Алардын ичинен FTD тиминди түздөн-түз ДНКнын репликациясынын учурунда ДНКнын кош тизмегине алмаштыра алат, бул ДНКнын дисфункциясына алып келет жана рак клеткасынын ДНКсынын синтезине тоскоол болот; TPI FTD ажырашына байланыштуу тимус phosphorylase бөгөт коюу жана FTD деградациясын азайтуу, FTD кан концентрациясын сактоого болот.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic кочуштап рагы (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Буга чейин Lonsurf 2014-жылдын март айында Япониянын жөнгө салуучу органдары тарабынан бекитилген; Европада Otsuka ушул жылдын март айында Европа Биримдигине Lonsurf үчүн листингге арыз берген жана компания өнөктөшү Сервиер менен келишимге кол койду .
Глобалдык колоректалдык рагы (CRC) дарылоо рыногу 9.4-жылы 2020 миллиард долларга жетет.
Дүйнөлүк рынок изилдөө компаниясы GBI Research тарабынан жарыяланган изилдөө отчетуна ылайык, глобалдык колоректалдык рагы (CRC) дарылоо рыногу жакынкы бир нече жылда (2014-2020) кичинекей жана туруктуу өсүүнү сактап, 9.4-жылы 2020 миллиард АКШ долларына жетет. болжолдонгон мезгилде, татаал жылдык өсүш темпи (CAGR) 1.8%, ал эми рыноктун рыноктук наркы 2013-жылы 8.3 млрд долларды түзгөн.
Отчетто бул өсүштүн негизинен сегиз ири өнүккөн өлкөдө, анын ичинде АКШ, Япония, Канада жана Европанын беш өлкөсүндө (Улуу Британия, Франция, Германия, Испания жана Италия) болоору белгиленген. 2013-жылы, Америка Кошмо Штаттары дүйнөлүк колоректалдык рагы (CRC) дарылоо рыногунун эң чоң үлүшүнө ээ болгон, 44.1% ды түзгөн, андан кийин Япония (14.7%) жана Германия (11.9%) жана Испания (4.1%) эң төмөн рынокко ээ болгон. бөлүшүү. Бул өлкөлөр тез ылдамдыкта (CAGR 5%) өсө турган Японияны кошпогондо, жайыраак темпте өсөт деп күтүлүүдө.
Докладда болжолдонгон мезгилде Roche блокбастер дары Авастин (генералдык аты: bevacizumab, bevacizumab) жана Merck (Merck KGaA) блокбастер дары Erbitux (жалпы аты: cetuximab) , Cetuximab) негизги базарлардагы патенттеринин мөөнөтү аяктайт деп баса белгиленген. арзан баадагы биосимилярларды рынокто кабыл алуу, бул колоректалдык ракты дарылоонун дүйнөлүк рыногунун өсүшүн чектейт. Рош химиотерапевтик дары Xeloda (Xeloda, жалпы аты: капецитабин, капецитабин) негизги рыноктордо тизмеленген жалпы дары-дармектер, ошондой эле колоректалдык ракты дарылоонун дүйнөлүк рыногунун өсүшүн чектейт деп күтүлүүдө.
Бирок, GBI аналитиги Саурабх Шарма белгилегендей, Авастиндин патентинин мөөнөтү бүтсө дагы, дары 2020-жылга чейин дүйнөлүк колоректалдык рагы (CRC) дарылоо рыногунда өзүнүн лидерлик абалын сактап калат. Саурабх Авастин учурда биринчи жана экинчи катарда кеңири колдонулуп жатканын түшүндүрдү - оорулуунун K-Ras статусуна карабастан, ичеги рагынын линиялык дарылоосу. Тиешелүү эпидермалдык өсүү факторунун рецепторунун (EGFR) ингибиторлору K-Ras жапайы түрүн дарылоо үчүн сатылган. шишиктер ; Avastin метастаздык K-Ras жапайы типтеги жана мутанттык шишик статусун дарылоодо өз рыногунда үстөмдүк кылууну улантат.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Баяндамада ошондой эле болжолдонгон мезгилде (2014-2020) рынокко бир нече жаңы түтүк дарылары, анын ичинде Лилинин моноклоналдык антитело Cyramza (ramucirumab), Boehringer Ingelheimдин үч эселенген ангиокинез ингибитору nintedanib, XBiotech Xiotech компаниясынын Xilolonal антителосунун чыгышы күтүлүүдө. . Бирок, бул дары-дармектер атаандаштыкка жөндөмдүү экинчи жана үчүнчү жана төртүнчү катардагы дарылоого кирет жана бүт рынокко чоң таасирин тийгизбейт. Учурда рынокто сатылып жаткан бренддик дары-дармектер рыноктун үстөмдүгүнө ээ боло берет, анткени алар мурунку жана кирешелүү биринчи катардагы дарылоого киргизилген.
