Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы frukuintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) 8-жылдын 2023-ноябрында метастаздык ичеги-карын рагы (mCRC) менен ооруган, мурда атайын дарылоодон өткөн чоң кишилер үчүн бекитилген.
Натыйжалуулугу FRESCO-2 (NCT04322539) жана FRESCO (NCT02314819) менен бааланган. FRESCO-2 сыноосу (NCT04322539) мурунку фторпиримидин, оксалиплатин, иринотекан негизиндеги химиотерапия, анти-VEGF биологиялык терапия, анти-EGFR биологиялык терапиясы (эгерде RAS жапайы түрү) жана жок дегенде trifluridine, tipiracil, же regorafenib бири. Бул эл аралык, көп борборлуу, рандомизацияланган, кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү изилдөө болгон. FRESCO сыноосу, Кытайдагы көп борборлуу изилдөөдө метастаз менен ооруган 691 бейтапка баа берилди кочуштап рагы мурунку фторпиримидин-, оксалиплатин- жана иринотекан негизиндеги химиотерапиядан кийин оорунун күчөшүнө дуушар болгондор.
Эки сыноодо бейтаптар фрукинтиниб 5 мг күнүнө бир жолу оозеки же ар бир 21 күндүк циклдин алгачкы 28 күнүндө плацебо алуу үчүн кокусунан дайындалган. Алар ошондой эле мүмкүн болгон эң жакшы жардамга ээ болушту. Бейтаптар оору күчөгөнгө чейин же жол берилгис уулуулугу пайда болгонго чейин дарыланган.
Эки сыноодогу негизги эффективдүү натыйжа жалпы жашоо (OS) болгон. FRESCO-2 изилдөөсүндө орточо жалпы жашоо fruquintinib алган бейтаптар үчүн 7.4 айды (95% CI: 6.7, 8.2) жана плацебо тобундагылар үчүн 4.8 айды (95% CI: 4.0, 5.8) түзгөн. Коркунучтун катышы 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) менен р-мааниси 0.001ден аз болгон. FRESCO изилдөөсүндө, орточо жалпы жашоо биринчи терапия тобу үчүн 9.3 ай (95% CI: 8.2-10.5) жана экинчиси үчүн 6.6 ай (95% CI: 5.9-8.1) болгон. Коркунучтун катышы 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) жана p-мааниси 0.001ден аз болгон.
Кеңири таралган терс таасирлер (оорулуулардын 20% же андан көпү байкаган) гипертония, алакан-таман эритродизестезиясы, протеинурия, дисфония, ичтин оорушу, диарея жана астенияны камтыйт.
Сунушталган фрукинтинибдин дозасы 5 күндүк циклдин алгачкы 21 күнүндө оорунун өрчүшүнө же чыдагыс уулуулугуна чейин тамак-аш менен же тамаксыз күнүнө бир жолу оозеки кабыл алынган 28 мг.
рак
Lutetium Lu 177 дотататы USFDA тарабынан GEP-NETS менен 12 жаштан жогору педиатриялык бейтаптар үчүн бекитилген
Lutetium Lu 177 dotatate, фундаменталдуу дарылоо, жакында педиатриялык бейтаптар үчүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) уруксат алып, педиатриялык онкологияда маанилүү этапты белгиледи. Бул бекитүү рактын сейрек кездешүүчү, бирок татаал түрү болгон нейроэндокриндик шишиктер (NETs) менен күрөшүп жаткан балдар үчүн үмүт чырагы болуп саналат.
Алиша Мендосса
11 мүмкүн, 2024
