Jan 2023: Дары nadofaragene firadenovec-vncg (Adstiladrin, Ferring Pharmaceuticals) Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан папиллярдык шишиктери бар же жок карцинома in situ (КМШ) бар жогорку тобокелдиктеги, жооп бербеген булчуңга инвазивдик табарсыктын рагы (NMIBC) менен ооруган бойго жеткен бейтаптар үчүн бекитилген.
CS-003 изилдөөсүндө (NCT02773849), көп борборлуу, бир куралдуу сыноо, ага жогорку тобокелдиктеги NMIBC менен ооруган 157 бейтап жана алардын 98и жооп алуу үчүн текшериле турган КМШ болгон пациенттерди камтыган, натыйжалуулугу бааланган. 12 айга чейин үч айда бир жолу, чыдагыс уулуулугу, же кайталануучу жогорку сорттогу NMIBC, бейтаптар nadofaragene firadenovec-vncg 75 мл intravesical инстилляциясын (3 х 1011 вирустук бөлүкчөлөр / мл [vp / мл]) алышты. Бейтаптарга надофарагене фираденовец-vncg ар бир үч ай сайын кабыл алууну улантууга уруксат берилген, эгерде жогорку даражадагы рецидив болбосо.
Каалаган убакта толук жооп берүү (CR) жана жооптун узактыгы натыйжалуулуктун негизги көрсөткүчтөрү (DoR) болгон. CR квалификациясын алуу үчүн, тиешелүү TURBT, биопсия жана заара цитологиясы менен бирге терс цистоскопия талап кылынган. Бир жылдан кийин дагы CRде жаткан бейтаптардан туш келди беш башка табарсык биопсиясы алынган. Медиандык DoR 9.7 ай (диапазон: 3, 52+), CR көрсөткүчү 51% (95% CI: 41%, 61%) жана жооп берген бейтаптардын 46% CRде жок дегенде бир жыл калган.
Гипергликемиянын көбөйүшү, инстилляциядан агып чыгуу, триглицериддердин көбөйүшү, чарчоо, табарсыктын спазмы, тез заара чыгаруу, креатининдин көбөйүшү, гематурия, фосфаттын азайышы, чыйрыгуу, дизурия жана пирексия эң көп таралган терс таасирлер (болушу 10%) болгон. >15%).
Заара чыгаруучу катетерди колдонуу менен 75 мл nadofaragene firadenovec-vncg табарсыгына үч айда бир жолу 3 x 1011 vp/mL концентрациясында киргизиңиз. Ар бир тамчылатуунун алдында премедикация катары антихолинергикти кабыл алуу сунушталат.
