28-ноябрда, FDA биринчи ритуксимабды (Rituxan, rituximab) биосимилярды, Truxima (rituximab-abbs, Celltrion Inc.) Ходжкин эмес лимфома (NHL) үчүн бекитти.
Rituximab CD20 каршы моноклоналдык антитело болуп саналат. Ал Ходжкиндик эмес лимфомада кеңири колдонулат жана химиотерапия менен бирге же жалгыз колдонсо болот.
Алгачкы дары-дармек Roche's Rituxan (rituximab) болгон, ал Америка Кошмо Штаттарында 1997-жылы жактырылган. Бул продукт үчүн башка көрсөткүчтөр, анын ичинде ревматоиддик артритти дарылоо дагы бар.
Жаңы биосимиляр Celltrionдон чыккан Truxima (Rituximab-abbs). Тактап айтканда, ал бойго жеткен бейтаптарга тиешелүү:
1) рецидивдүү же отко чыдамдуу, төмөн сорт же фолликул, монотерапия катары CD20 оң B клеткасы
2) Буга чейин дарыланбаган фолликул катары CD20 позитивдүү, B-клеткалуу NHL биринчи катардагы химиотерапия жана химиотерапия менен айкалышкан ритуксимабга толук же жарым-жартылай жооп берген пациенттер
3) Биринчи катардагы циклофосфамид, винкристин жана преднизон (CVP) химиотерапиясы катары, прогрессивдүү эмес (туруктуу ооруну кошкондо), төмөнкү сорттогу, CD20 позитивдүү, В клеткалуу NHL бир дары катары
Бул биосимилярга карата сактык чаралары баштапкы дары менен бирдей, анын ичинде инфузиялык реакциялар, тери жана оозеки кабыл алуу реакциялары (айрымдары өлүмгө алып баруучу) коркунучу бар; гепатит В вирусунун кайра активдешүүсү жана прогрессивдүү мультифокалдык лейкоэнцефалопатия FDA эң кеңири тараган терс таасирлери инфузиялык реакциялар, ысытма, лимфопения, чыйрыгуу, инфекция жана алсыздык экенин белгиледи. Бул медициналык кызматкерлерге шишик лизис синдрому, терс кардиологиялык реакциялар, нефротоксичность, ичеги-карындын өтүшүп кетиши жана тешилүү үчүн бейтаптарды көзөмөлдөө сунушталат. Дарылоо учурунда бейтаптарга эмдөө жүргүзүүгө болбойт.
