2022 берсин: FDA CAR-NK клиникалык сыноосунда катуу шишиктерди дарылоодо FT536 атайын CAR-NK терапиясынын клиникалык сыноосун бекитет. FDA 2022-жылдын январь айында рецидивдүү же туруктуу катуу залалдуу оорулары бар адамдарды дарылоо үчүн CAR-NK дарылоо FT536 үчүн Жаңы Дары-дармекти изилдөөгө өтүнмөнү бекитти. Бул сыноодо, өнүккөн майда эмес клеткалуу өпкө рагы, колоректалдык рагы, баш жана моюн рагы, ашказан рагы, эмчек рагы, энелик бездин рагы жана уйку безинин рагы менен ооруган бейтаптар FT536 монотерапия катары же моноклоналдык антитело менен бирге алышат. FT536 (Fate Therapeutics) - индукцияланган плюрипотенттүү клеткалардан өндүрүлгөн аллогендик, көп инженердик табигый өлтүргүч (NK) клеткаларды дарылоо.
Бул генетикалык жактан иштелип чыккан NK клеткасынын дарылоосу, ал MICA жана MICB альфа-3 домендерин бутага алган CARды, негизги гистокомплекстин I классына катышкан эки протеинди билдирет. Экөө тең көптөгөн катуу шишиктерде кеңири өндүрүлгөн жана жеңе алган стресс протеиндери. NK жана Т-клеткалар аркылуу шишик иммунитетти калыбына келтирүү үчүн төгүү. Жалпысынан, FT536 төрт функционалдык модификацияны камтыйт: MICA жана MICB 3 доменине багытталган менчик CAR; романы жогорку жакындыктагы 158V, ADCC күчөтүүчү эмес бөлүнбөс CD16 (hnCD16) Fc кабылдагыч; күчөтүлгөн NK клеткалары Active IL-15 кабылдагыч биригүү (IL-15RF) өбөлгө түзөт; жана CD38 экспрессиясын жокко чыгаруу, ошону менен NK клеткасынын метаболикалык жарамдуулугун, туруктуулугун жана шишикке каршы функциясын жогорулатат.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid шишиктер, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
