Тамак жана Дары-дармек Администрациясы (FDA) 2023-жылдын ноябрында Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., Pfizer'дин 600% ээлик кылган туунду компаниясы) жана биниметинибди (Mektovi, Array BioPharma Inc.) XNUMX-жылы ноябрда метастаздуу эмес чоң кишилерди дарылоо үчүн колдонула турган дарылар катары бекиткен. клетка өпкө рагы (NSCLC) жана FDA тарабынан бекитилген тест тарабынан табылган BRAF VXNUMXE мутация.
FDA ошондой эле FoundationOne CDx (ткань) жана FoundationOne Liquid CDx (плазма) биниметиниб менен бирге энкорафенибдин диагностикасы катары бекитилген. Эгерде плазманын үлгүсүндө эч кандай мутация аныкталбаса, шишик тканын текшерүү зарыл.
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and binimetinib were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
Көзкарандысыз текшерүү комиссиясы эффективдүүлүктүн негизги көрсөткүчтөрү болгон жооп берүүнүн узактыгын (DoR) жана объективдүү жооп берүү ылдамдыгын (ORR) баалады. ORR 75% (95% CI: 62, 85) 59 дарыланбаган пациенттердин арасында, ал эми медианалык DoR 95% (95% CI: 23.1, NE) бааланган эмес (NE) болгон. Мурда дарыланган 46 пациенттин арасында ORR 95% (30% CI: 63, 39) түздү, ал эми орточо DoR 16.7 айды (95% CI: 7.4, NE) түздү.
Чарчоо, жүрөк айлануу, диарея, таяныч-кыймыл аппаратынын оорушу, кусуу, ичтин оорушу, көрүүнүн начарлашы, ич катуу, диспноэ, дерматит жана жөтөл көбүнчө терс таасирлер болгон (25 пайыз же андан көп).
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of encorafenib 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
Braftovi жана Mektovi үчүн рецепт боюнча толук маалыматты көрүү.
