декабрь 2020: The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
Бул жыйынтыктар Америка Гематология коомунун виртуалдык 2020 жылдык жолугушуусунда берилди.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit Lymphoma or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making CAR T клетка терапиясы a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T клетка терапиясы, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
Негизги изилдөө ZUMA-1дин негизинде, Axi-cel учурда эки же андан көп тутумдук дарылоодон өткөн рецидив же рефракциялык LBCL менен ооруган адамдарды дарылоо үчүн лицензияланган. ZUMA-12 сынагы бул ZUMA-2 сынагынын жыйынтыктарына негизделген 1-фазалык ачык белгилүү, бир колдуу, көп борборлуу сыноо, ал жогорку тобокелдик LBCL менен ооруган бейтаптар үчүн биринчи катардагы терапия катары акси-селди колдонууну баалоо үчүн курулган. .
ZUMA-12 аралык изилдөөсүнө ылайык, Axi-cel менен дарыланган бейтаптардын 85 пайызы жалпы жооп болгон, ал эми 74% толук жооп болгон. 9.3 айлык медианалык байкоодон кийин, кабыл алынган бейтаптардын 70% маалымат үзүлгөндө үзгүлтүксүз жооп көрсөтүштү.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and цитокиндерди чыгаруу синдрому were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T клетка терапиясы.
"Бул Т-клетканын фитнесси терапиялык эффективдүүлүк менен байланыштырылышы мүмкүн, натыйжада пациенттин натыйжалары жакшыраак болот", - деп кошумчалады Нилапу.
ZUMA-12нин эң сонун убактылуу натыйжаларынан кийин, изилдөөчүлөр бейтаптардын дарыга болгон реакциясы узакка созулушун камсыз кылуу үчүн аларды байкоону улантууну пландаштырууда.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big В-клетка лимфома.
