Dova Pharmaceuticals АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) өзүнүн туунду компаниясы AkaRxтин жаңы дары Doptelet (avatrombopag) таблеткаларын рак же өнөкөт боор оорусу (CLD) менен ооруган чоң кишилерде аз тромбоциттерди (тромбоцитопения) дарылоо үчүн жактырганын билдирди. тиш. Белгилей кетсек, бул FDA тарабынан бир жуманын ичинде бекитилген үчүнчү жаңы дары жана учурда ушул максатта бекитилген биринчи дары.
Тромбоциттер – сөөк чучугунда пайда болгон түссүз клеткалар, алар кан тамырларда уюган кандын пайда болушуна жана кан агуунун алдын алууга жардам берет. Рак химиотерапиясы көбүнчө тромбоцитопенияны пайда кылат.
Доптелет (аватромпопаг) - экинчи муун, күнүнө бир жолу ичүүчү тромбопоитин (TPO) рецепторунун агонисти. Доптелет TPO таасирин туурай алат, бул тромбоциттердин өндүрүшүнүн негизги жөнгө салуучусу. Операция жасала турган CLD менен ооруган кишилерде тромбоцитопенияны дарылоо үчүн препарат артыкчылыктуу карап чыгуу квалификациясын алды.
Dopteletтин коопсуздугу жана натыйжалуулугу эки жолу текшерилген (ADAPT-1 жана ADAPT-2). Бул изилдөөлөргө жалпысынан тромбоциттер куюуну талап кылган операция жасала турган өнөкөт боор оорусу жана катуу тромбоцитопения менен ооруган 435 бейтап кирди. Бул сыноолор 5 күндүк дарылоо үчүн плацебого салыштырмалуу эки дозалык деңгээлде оозеки доплететтин таасирине баа берди. Жыйынтыгы көрсөткөндөй, плацебо тобуна салыштырмалуу, доптелет тобундагы эки дозалык деңгээлдеги пациенттердин көбүрөөк пайызы тромбоциттердин санын көбөйтүп, тромбоциттер куюлуп же куткаруу дарылоо операциясынын күнү жана дарылангандан кийин 7 күндүн ичинде талап кылынбайт. . Dopteletтин терс таасирлери ысытма, ашказан (ич), жүрөк айлануу, баш оору, чарчоо, кол жана бут шишик (шишик).
"Тромбоциттер саны төмөн жана хирургиялык иш-аракеттерди талап кылган боордун өнөкөт оорулары менен ооруган адамдардын кан кетүү коркунучу жогорулайт" дейт Ферма Борборунун Гематология жана Онкология Продукцияларынын Директорунун милдетин аткаруучу Онкология Председателинин Доктору Ричард Паздур. Баңги заттарды баалоо жана изилдөө үчүн. Тромбоциттердин санын көбөйтүү. Бул препарат тромбоциттер куюу муктаждыгын азайтып же жок кылышы мүмкүн, (тромбоциттер трансфузиясы) инфекция жана башка жагымсыз реакциялардын пайда болуу тобокелдигин жогорулатышы мүмкүн.
