Март 2022: Даратумумаб + гиалуронидаза-фихж (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) жана carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) плюс дексаметазон Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан рецидив же рефрактердик көп миелома менен ооруган бойго жеткен бейтаптар үчүн бекитилген. Терапиянын 1 мурунку линиясы.
PLEIADES (NCT03412565), көп-когорттук, ачык энбелгилүү сыноо, бир колдуу когорттун натыйжалуулугун баалоо үчүн колдонулган. Бул изилдөөгө, жок эле дегенде, бир мурунку терапия линиясын башынан өткөргөн рецидивдүү же рефрактериялык көп миелома менен ооруган 66 адам киргизилген. Дарзалекс Фаспро 1,800 мг/30,000 бирдик (1,800 мг даратумумаб жана 30,000 бирдик гиалуронидаза) бейтаптарга Кипролис (20/70 мг/м2 жумасына бир жолу режим) жана дексаметазон менен бирге тери астына берилди.
Жалпы жооп көрсөткүчү натыйжалуулуктун негизги өлчөмү (ORR) болгон. Бул изилдөө үчүн ORR 84.8 пайызды түздү (95 пайыз CI: 73.9 пайыз, 92.5 пайыз). Жооптун орточо узактыгы 9.2 ай болгон медианалык байкоодо жетишилген эмес, бирок болжолдуу түрдө 85.2 пайыз (95 пайыз CI: 72.5, 92.3) жоопту жок дегенде 6 ай бою сактаган жана 82.5 пайыз (95 пайыз CI: 68.9, 90.6) жоопту 9 айдан кем эмес сактоо.
Дарзалекс Фаспро, Кипролис жана дексаметазон менен дарыланган пациенттерде жогорку дем алуу жолдорунун инфекциялары, чарчоо, уйкусуздук, гипертония, диарея, жөтөл, диспноэ, баш оору, пирексия, жүрөк айлануу жана перифериялык шишик эң кеңири таралган терс көрүнүштөр (20%) болгон.
Darzalex Faspro 1,800 мг/30,000 1,800 бирдик (30,000 мг даратумумаб жана 1 8 бирдик гиалуронидаза) тери астына 2ден 9ге чейин жумасына бир жолу, 24дан 4-жумаларга чейин 25 жумада бир жолу жана XNUMX-аптага чейин тери астына киргизилет. оорунун өрчүшү же чыдагыс уулуу.
Дарзалекс Фаспро менен айкалыштырууда Кипролистин сунушталган дозалоо схемалары төмөнкүлөр:
- Аптасына бир жолу 20/70 мг/м2 режими: Кипролис 20 мг/м2 венага куюу жолу менен 30-циклдын 1-күнүндө 1 мүнөттүн ичинде, ал эми 20 мг/м2 дозага жол берилсе, 70 мг/м2 30 мүнөттүк инфузия катары. 1-циклда, 8-күндө жана 15-күндө, андан кийин ар бир 1 күндүк циклдин 8, 15 жана 28-күнүндө.
- Аптасына эки жолу 20/56 мг/м2 режими: Кипролис 20 мг/м2 IV инфузия жолу менен 30-циклдын 1-күнүндө жана 1-күнүндө 2 мүнөттүн ичинде жана эгерде 20 мг/м2 дозага жол берилсе, 56 мг/м2 IV жолу менен киргизилет. 30-циклда, 1, 8, 9 жана 15-күндө, андан кийин ар бир 16 күндүк циклдин 1, 2, 8, 9, 15, 16-күнүндө 28 мүнөттөн ашык инфузия.
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of бир нече Myeloma. Know more about CAR T-Cell therapy бул жерде.
