резекциясыз оорулуулар үчүн гепатоцеллюлярдык карцинома (HCC), биринчи катардагы дарылоо параметрлери чектелген, анын ичинде жергиликтүү абляция, артериялык багытталган терапия же тышкы нурлануу терапиясы же химиотерапия. Sorafenib (Dogime) учурда unresectable HCC менен ооруган бейтаптар үчүн гана бекитилген система болуп саналат. Сексуалдык дарылоо планы. 2017-жылы FDA regorafenib (Stivarga) жана nivolumab (Opdivo) мурда сорафениб алган бейтаптар үчүн экинчи катардагы дарылоо варианттары катары бекитилген. Изилдөөчүлөр айкалышы деп эсептешет PD-L1 ингибитору durvalumab (Imfinzi) жана CTLA-4 ингибитору tremelimumab абдан ылайыктуу клиникалык дарылоо айкалышы болушу мүмкүн.
Рандомизацияланган, көп борборлуу, III фазадагы HIMALAYA сыноосу (NCT03298451) мурда дарыланбаган, резекцияланбаган HCC пациенттерин төрт топко бөлгөн: 2 түрдүү дурвалумаб тремелимумаб менен айкалышкан дарылоо режимдери, дурвалумаб монотерапиясы жана sorafenib Монотерапия (сүрөт). Окумуштуулар жалпы жашоону (OS) негизги акыркы чекит жана прогресске чейинки убакыт, прогрессиясыз жашоо (PFS) жана объективдүү жооп ылдамдыгы (ORR) экинчи чекит катары колдонушкан.
Durvalumab is a human IgG monoclonal antibody, a PD-L1 inhibitor that binds to PD-1 and CD80, allowing T cells to recognize and kill шишик cells without the need for antibody-dependent and cell-mediated cytotoxic activity. Tremelimumab has a similar mechanism, inhibiting CTLA-4, a cell surface receptor mainly expressed in activated T cells. The hypothesis is that inhibition of CTLA-4 will increase the activity of PD-L1 inhibitors.
In the previous phase I / II study, 40 patients with HCC evaluated the safety and tolerability of the combination. The confirmed ORR was 17.5%, of which 7 patients had partial responses (7/40 patients), and the median response time was 8 weeks. The combination is well tolerated and there is no danger signal in patients with unrespectable HCC. Subsequent research is also underway. This is achieved through the synergistic effect of the two иммунотерапия drugs to achieve the ultimate anti-tumor effect. It is expected that there will be better clinical results.
