November 2022: Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы футибатинибге (Литгоби, Тайхо Онкология, Inc.) мурда дарыланган, резекцияланбаган, жергиликтүү өркүндөтүлгөн же метастаздуу боор ичиндеги холангиокарциномасы бар фибробласт өсүү факторунун рецепторунун 2 (FGFR2) же башка реанимациялары бар бойго жеткен бейтаптар үчүн тездетилген уруксатты берди.
Натыйжалуулугу TAS-120-101 (NCT02052778), көп борборлуу, ачык белгилуу, бир колдуу сыноодо бааланган, ага FGFR103 же башка реанимацияны камтыган мурда дарыланган, резекцияланбаган, жергиликтүү өркүндөтүлгөн же метастаздуу боор ичиндеги холангиокарциномасы бар 2 бейтап катталган. FGFR2 биригүүлөрдүн же башка кайра түзүүлөрдүн болушу кийинки муундун секвенирлөө тестинин жардамы менен аныкталган. Бейтаптар 20 мг futibatinib оозеки күнүнө бир жолу оору прогрессия же жол берилгис уулуулугун чейин кабыл алды.
Натыйжалуулуктун натыйжасынын негизги чаралары RECIST v1.1 ылайык көз карандысыз кароо комитети тарабынан аныкталган жооптун жалпы ылдамдыгы (ORR) жана жооптун узактыгы (DoR) болду. ORR 42% болгон (95% ишеним аралыгы [CI]: 32, 52); бардык 43 респондент жарым-жартылай жооп алышты. Медиана DoR 9.7 ай болгон (95% CI: 7.6, 17.1).
Оорулуулардын 20% же андан көп бөлүгүндө кездешкен эң кеңири таралган терс реакциялар тырмактын уулуулугу, таяныч-кыймыл аппаратынын оорушу, ич катуу, диарея, чарчоо, ооздун кургашы, алопеция, стоматит, ичтин оорушу, кургак тери, артралгия, дисгеузия, кургак көз, жүрөк айлануу, табиттин төмөндөшү болгон. , заара чыгаруу жолдорунун инфекциясы, алакан-табан эритродизестезия синдрому жана кусуу.
Сунушталган футибатиниб дозасы оорунун күчөшү же жол берилгис уулуулугу пайда болгонго чейин күнүнө бир жолу 20 мг-дан оозеки кабыл алынат.
View full prescribing information for Lytgobi.
