Бул макалада акыркы бир нече жылда Кытайда рак клиникалык сыноолору кылдат изилденип, негизги табылгаларга жана прогресстин багыттарына көңүл бурулат. Ал ошондой эле Кытайда жаңыдан бекитилген рак дарыларын талкуулап, алардын иш-аракет механизмин, сыноолордун эффективдүүлүгүн, мүмкүн болуучу терс таасирлерин жана жеткиликтүүлүгү жана арзандыгы боюнча спекуляцияларды карайт.
Рак Кытайда өлүмдүн эң чоң себеби болуп саналат, жыл сайын 4.5 миллиондон ашык жаңы учурлар аныкталат. Абалдын олуттуулугун моюнга алуу менен, өлкө ракты изилдөөдө эбегейсиз ийгиликтерге жетишти жана аны кеңири таасири бар клиникалык сыноолордун ысык чекитине айлантты. Бир ууч рак ооруларына багытталган чектелген изилдөөлөрдүн күндөрү артта калды! Бүгүнкү күндө Кытай кенен жана тез кеңейип жаткан клиникалык сыноолордун ландшафтына ээ, рактын кеңири спектрин изилдеп, алдыңкы терапия ыкмаларын изилдеп жатат. 722-жылы гана 2020 клиникалык сыноо жүргүзүлгөн. Кытайда рак клиникалык сыноолорунун саны 2023-жылдын аягына чейин миңден ашкан.
Кытайдагы рактын клиникалык сыноолору алдын алуу чараларында, диагностикалык куралдарда, максаттуу дарыларда, иммунотерапия айкалыштарында жана жаңы жетишкендиктерге алып келет. Кытайда CAR Т клетка терапиясы.
Бирок бул клиникалык сыноолорду түшүнүү эмне үчүн маанилүү?
Жооп Кытайда эле эмес, бүткүл дүйнө үчүн онкологиялык оорулууларды айыктыруу потенциалында.
Бул блог бул динамикалуу жана келечектүү дүйнөгө сиздин жол көрсөтүүчү болууну максат кылат, сизге акыркы жетишкендиктер жана алардын онкологиялык жардамдын келечегин калыптандыруу үчүн мүмкүнчүлүктөрү жөнүндө түшүнүктөрдү сунуш кылат.
Кабардар болуңуз: CAR T клеткалары ракты дарылоонун келечегин өзгөртүп жатышат!
Кытайдагы рак клиникалык сыноолорунун учурдагы абалы
Бул жерде акыркы бир нече жылда жүргүзүлгөн клиникалык сыноолордун кээ бир негизги учурлары болуп саналат -
Иммунотерапия өсүүдө
PD-1 ингибиторлору: өпкө, боор жана ашказан сыяктуу ар кандай рак оорулары үчүн PD-1 ингибиторлорун изилдеген бир нече сыноолор таасирдүү натыйжалуулукту жана коопсуздук профилдерин көрсөттү. Белгилеп кетсек, ашказан рагы үчүн жаңы PD-1 ингибитору боюнча изилдөө химиотерапияга салыштырмалуу орточо жалпы жашоонун кыйла жакшырганын тапты.
CAR-T клетка терапиясы: сыноолор Кытайда рак үчүн CAR Т клетка терапиясы, курч лимфобластикалык лейкозго (ALL) жана башка гематологиялык рактарга каршы жекелештирилген медициналык чечимдерге болгон үмүттү арттырып, туруктуу толук ремиссия көрсөткүчтөрүн көрсөттү. Кытайдагы көптөгөн урматтуу саламаттыкты сактоо уюмдары сунушташат Кытайда ракты бекер дарылоо ракты дарылоонун баасын көтөрө албагандар үчүн клиникалык сыноолордун бир бөлүгү катары.
Так медицинадагы прогресс
Максаттуу терапия: шишиктерде белгилүү бир генетикалык өзгөрүүлөрдү колдонууга багытталган максаттуу терапиянын сыноолору келечектүү натыйжаларды көрсөтүүдө. Мисалы, өпкө рагына карата KRAS мутациясына мүнөздүү тирозинкиназа ингибиторун колдонуу менен жүргүзүлгөн изилдөөлөр шишиктин олуттуу азайышына жана узакка прогрессиясыз жашоого алып келди.
Суюктук биопсиясы: Айланадагы шишик ДНКсына (ctDNA) негизделген инвазивдүү эмес суюк биопсиянын ыкмалары терапиянын реакциясын көзөмөлдөө жана рецидивдин эрте сигналдарын аныктоо үчүн барган сайын көбүрөөк колдонулууда. Жекелештирилген дарылоону оптималдаштыруу үчүн алардын потенциалын баалаган алгачкы изилдөөлөр уланууда.
Кадимки инвазивдүү ткандардын биопсияларынан айырмаланып, суюк биопситтер кан сыяктуу физиологиялык суюктуктарда камтылган биомаркерлердин жардамы менен ракты аныктайт жана мүнөздөйт. Кан үлгүсүн гана талап кылган суюк биопсиялар оорунун өнүгүшүнө жана терапиянын реакциясына реалдуу убакыт режиминде мониторинг жүргүзүүгө мүмкүндүк берүүчү коопсуз жана кайталануучу тестирлөөгө мүмкүндүк берет.
Салттуу медицина интеграциясы
Салттуу кытай медицинасын (TCM) батыш терапиясы менен айкалыштыруу: Бир нече изилдөөлөр КТМ чөптөрүнүн синергетикалык эффекттерин жана рактын терс таасирин азайтуунун жана дарылоонун ийгилигинин жогорулашынын салттуу ыкмаларын карап жатышат. Мисалы, өпкө рагы үчүн химиотерапия жана мурун-карцинома үчүн нур терапиясы менен TCM айкалыштырган изилдөөлөр кирет.
Үмүт ачуу: Кантип ПЭТ КТ дүйнө жүзү боюнча рак менен ооруган бейтаптардын жашоосун өзгөртөт?
Кытайдын Медициналык башкармалыгы өт жолдорунун метастаздык рак оорусуна каршы жаңы препаратты бекитти
Өт жолдорунун метастаздуу рагы (BTC) менен ооругандар үчүн жакшы жаңылык! Кытайдын Улуттук Медициналык Продукциялар Башкармалыгы (NMPA) биринчи катардагы дарылоо үчүн кадимки химиотерапия менен айкалышкан Имфинци (дурвалумаб) иммунотерапия дарысын бекитти.
Бул чоң этап, анткени ал көп учурда начар прогнозго ээ болгон бейтаптар үчүн жаңы, натыйжалуураак вариантты сунуштайт.
Эмне үчүн бул дары түрү Рак дарылоодо маанилүү?
Өт жолдорунун рагы чектелген дарылоо мүмкүнчүлүктөрү менен агрессивдүү рак болуп саналат. Эрте диагноз сейрек кездешет, ал эми аман калуу деңгээли төмөн.
Imfinzi, химиотерапия менен бирге, жакшы натыйжаларды берген. Клиникалык сыноолордо бул комбинацияны алган бейтаптар химиотерапияны гана алгандарга караганда өлүм коркунучу 22% га төмөн болгон. Бул жашоонун узакка созулушуна жана жашоонун сапатын жакшыртууга алып келди.
Imfinzi буга чейин башка өлкөлөрдө бекитилген жана бул бекитүү дүйнөлүк BTC учурларынын дээрлик 20% пайда болгон Кытайдагы бейтаптар үчүн дарылоону жеткиликтүү кылат.
Imfinzi кантип иштейт?
Бул иммунотерапия деп аталган рак дарыларынын классына кирет, ал рак менен күрөшүү үчүн дененин өзүнүн иммундук системасын колдонот. Имфинци рак клеткалары иммундук системадан качуу үчүн колдонгон PD-L1 протеинине багытталган жана бөгөт коёт. Бул иммундук клеткалардын шишик клеткаларын таануу жана күрөшүү жөндөмүн жакшыртат.
Бул позитивдүү жаңылык болгону менен, бул жаатта дагы изилдөө керек. Ар түрдүү пациенттердин популяцияларында узак мөөнөттүү таасири жана натыйжалуулугу изилдениши керек.
Ошентсе да, бул бекитүү өт жолдорунун рагы менен ооруган бейтаптар үчүн жаңы үмүт алып келет жана ракты дарылоодо иммунотерапиянын мүмкүнчүлүктөрүн баса белгилейт.
Маалымдуулукту арттырыңыз: Көптөгөн миеломанын ар кандай этаптарына жакыныраак кароо
Кытайдагы рактын клиникалык сыноолору инновациялык терапиянын өнүгүшүнө алып келди
Кытайдын ракты изилдөөгө умтулуусу мыкты натыйжаларды берип жатат, клиникалык сыноолор ракты дарылоо үчүн инновациялык терапияны өнүктүрүүдө маанилүү роль ойнойт.
CAR-T Cell Therapy
CAR-T клетка терапиясы жакында Кытайда клиникалык изилдөөлөр олуттуу жетишкендиктерге ээ болгон ракты дарылоонун келечектүү жана революциялык ыкмасы болуп саналат. CAR-T клетка терапиясы шишик клеткаларын таанып жана жок кылган химерикалык антиген рецепторлорун (CARs) экспрессиялоо үчүн пациенттин өзүнүн Т-клеткаларын өзгөртүүнү камтыйт.
Акыркы бир нече жыл ичинде Кытайдагы бир нече сыноолор CAR-T өндүрүү жана жеткирүү системаларын өркүндөттү, натыйжада лимфома жана лейкоз сыяктуу кээ бир рефракциялык кан рагына каршы таасирдүү реакциянын темптери башка терапиялар ийгиликсиз болгондо.
Жүргүзүлүп жаткан изилдөө багыттарынын бири - өнүктүрүү CAR-T дарылоо гематологиялык жана катуу шишиктердин кеңири спектри менен байланышкан жаңы антигендерге багытталган.
PD-1 ингибиторлору
PD-1 ингибиторлору рактын иммунотерапиясында олуттуу ийгиликтерге жетишти. Акыркы жылдары Кытайда бир нече клиникалык сыноолор рактын ар кандай түрлөрүнө каршы PD-1 ингибиторунун антителолорун изилдеген.
Бул дары-дармектер рак клеткаларынын иммундук Т-клеткаларга "токтотуу сигналдарын" жөнөтүүсүнө жол бербөө үчүн кичинекей тосмолор сыяктуу иштешет. Бул тоскоолдуктар менен Т-клеткалар бошотулуп, ракты таанып, күч-кубаты жогорулайт.
Белгилеп кетсек, PD-1 ингибиторлору өпкөнүн майда эмес клеткалуу рагынын сыноолорунда химиотерапияга салыштырмалуу жалпы жооптун ылдамдыгын, прогрессиясыз жашоону жана жалпы жашоону жогорулатууга чоң убада беришкен.
Максаттуу терапия
Онкологиянын негизги таянычы катары шишиктин өнүгүшүнүн жана прогрессинин конкреттүү генетикалык драйверлерин атайын тоскоол болгон максаттуу рак терапиясы пайда болду. Даректүү терапиянын эң тез жылыштары өпкө рагында болду, анлотиниб жана икотиниб сыяктуу агенттердин акыркы сыноолорунун натыйжасында жооп берүү ылдамдыгы жана аман калуу жакшырышы бир нече ченемдик укуктук актыларга алып келди. Сыноолор ошондой эле боор, ашказан жана колоректалдык рактын биомаркерлерине дал келген максаттуу терапияларды карап жатышат.
Комбинацияланган терапиялар
Ар кандай механизмдер менен эки же андан көп дарыларды колдонгон комбинацияланган терапия Кытайда рак оорусуна каршы күрөштө популярдуулукка ээ болууда. Бул ыкма натыйжалуулугун жогорулатуу, каршылык көрсөтүүнү азайтуу жана терс таасирлерин азайтуу аркылуу бир агент терапиясынын чектерин чечүүгө багытталган.
Даректүү терапиянын иммунотерапия, ген терапиясы же башка терапиялар менен айкалышы рактын ар кандай түрлөрүнө каршы синергетикалык пайдага жетүү үчүн интенсивдүү изилденип жатат.
Бул комбинациялар өзгөчө синергетиканы көрсөтүп турат, акыркы сыноолор жалгыз дарыларга салыштырмалуу эч кандай кошумча уулуулугу жок 90% га чейинки реакцияны көрсөттү.
Шишик-инфильтрациялоочу лимфоцит терапиясы
Шишик инфильтрациялоочу лимфоциттер (ТИЛ) терапиясы кээ бир катуу шишиктер үчүн күчтүү жана жекелештирилген иммунотерапия ыкмасы болуп саналат. Ал шишиктин ичинде табигый түрдө бар шишик менен күрөшүүчү Т-клеткаларын чогултуу жана көбөйтүү аркылуу пациенттин иммундук системасын активдештирет. TIL деп аталган бул "үйрөтүлгөн жоокерлер" пациентке кайра киргизилип, рак клеткаларын таанууга жана жок кылууга даяр.
Рак клеткаларына атайын маркерлерди бутага алуу үчүн иштелип чыккан CAR Т клеткаларынан айырмаланып, TILs чоң артыкчылыгы бар: алар бейтаптын шишигинин кеңири спектрин тааныйт. Себеби, алар шишик микрочөйрөсүнө кирип, душмандын “бармак изин” өз көзү менен үйрөнүп алышкан.
Бул көп тараптуу мамиле шишик үчүн бир максатты жашыруу менен дарылоодон качууну кыйындатат, бул олуттуу терапиялык пайда берет.
Кытайдагы рак оорусуна каршы клиникалык сыноолор дүйнөлүк коомчулуктун көңүлүн буруп жатат
Кытайдын онкологиялык изилдөөлөргө болгон умтулуусу эң сонун натыйжаларды берип жатат, клиникалык сыноолор инновациялык терапияны өнүктүрүүдө маанилүү роль ойнойт. Бул активдүүлүктүн өсүшү Кытай үчүн чоң прогрессти гана билдирбестен, рак оорусуна каршы глобалдык күрөшкө үмүт берет.
Өсүү саны жана ар түрдүүлүк
Кытайда өпкө жана ашказан рагы сыяктуу кеңири таралган формалардан сейрек кездешүүчүлөргө чейин рактын кеңири спектрин камтыган клиникалык сыноолордун саны көбөйүүдө. Бул көп түрдүүлүк изилдөөчүлөргө рактын ар кандай терапиясын изилдөөгө мүмкүндүк берет.
Advanced Therapies
Изилдөөчүлөр CAR-T клетка терапиясы жана PD-1 ингибиторлору сыяктуу жаңы иммунотерапияны, ошондой эле гендик терапияларды жана белгилүү бир генетикалык мутацияларга негизделген максаттуу дарыларды изилдеп жатышат. Булар жекелештирилген терапияны жана натыйжалуу дарылоо пландарын убада кылат.
Суюк биопсиянын революциясы
Кытай жигердүү суюк биопсиясы, шишик ДНК жана башка көрсөткүчтөр үчүн кан анализдөө үчүн инвазивдик эмес ыкмасын изилдеп жатат. Бул дарылоо жоопторун эрте аныктоо жана реалдуу убакытта мониторинг жүргүзүү үчүн эшиктерди ачат.
Кызматташуу жана инновация
Кытай билим алмашууну жеңилдетүү жана инновациялык дарылоону өнүктүрүүнү тездетүү үчүн эл аралык изилдөөчүлөр жана уюмдар менен көбүрөөк иштешүүдө. Бул дүйнө жүзү боюнча бейтаптарга пайда алып келе турган ракты изилдөөгө глобалдык мамилени жайылтат.
акыркы Thoughts
Кытайда рак клиникалык сыноолор жөнүндө бул макаланы жыйынтыктап жатканда, бул башталышы гана экенин түшүнүү маанилүү. Революциялык иммунотерапиядан жекелештирилген дарылык ыкмаларга чейин уланып жаткан бул сыноолор улуттук чек арадан өтө чоң кесепеттерге ээ. Кытайдагы ар бир кадам жапа чеккендерге үмүт берип, бул татаал ооруга каршы күрөштү жакшыртып, глобалдык таасирин тийгизет.
