Октябрь 2021: Brexucabtagene autoleucel (Tecartus, Kite Pharma, Inc.) кайра же отко чыдамдуу В-клетка прекурсорлору бар бойго жеткен бейтаптар үчүн Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан бекитилген курч лимфобластикалык лейкоз (БАРДЫК).
ZUMA-3 (NCT02614066), рецидив же отко чыдамдуу В-клетка прекурсорлору бар адамдарда бир колдуу көп борборлуу сыноо. ALL, brexucabtagene autoleucel, CD19 багытталган химерикалык антиген кабылдагыч натыйжалуулугу (CAR) Т-клеткаларды дарылоо, бааланган. Лимфоделетүүчү химиотерапиядан кийин бейтаптар брексукабтагендин аутолеуселинин бир жолу инфузиясын алышкан.
Инфузиядан кийин 3 айдын ичинде толук жооп (CR) жана CR узактыгы бекитүүнү колдоо үчүн колдонулган эффективдүү жыйынтык критерийлери болгон. Үч айдын ичинде эффективдүүлүгү үчүн бааланган 28 пациенттин 52и (95 пайыз; 38 пайыз CI: 66, 54) CR жеткен. CR медианалык узактыгы жооп бергендер үчүн 7.1 ай медианалык байкоо менен жолугушту эмес; CR узактыгы бейтаптардын жарымынан көбү үчүн 12 айдан ашат деп күтүлгөн.
үчүн кутуча эскертүү цитокиндерди чыгаруу синдрому (CRS) and neurologic toxicities is included in the prescribing material for brexucabtagene autoleucel. In 92 percent of cases (Grade 3, 26 percent), CRS developed, and in 87 percent of cases (Grade 3, 35 percent), neurologic toxicities occurred. Fever, CRS, hypotension, encephalopathy, tachycardias, nausea, chills, headache, fatigue, febrile neutropenia, diarrhoea, musculoskeletal pain, hypoxia, rash, edoema, tremor, infection with an unspecified pathogen, constipation, decreased appetite, and vomiting were the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%).
A single intravenous infusion of 1 x 106 CAR-positive viable T cells per kg body weight (maximum 1 x 108 CAR-positive viable T cells) is advised for brexucabtagene autoleucel treatment, followed by fludarabine and cyclophosphamide for lymphodepleting chemotherapy.
