Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы 14-жылдын 2023-декабрында белзутифанды (Welireg, Merck & Co., Inc.) өнүккөн бөйрөк клеткалык карциномасы (RCC) менен ооруган бейтаптар үчүн уруксат берген, алар мурда программаланган өлүм рецептор-1 (PD-1) алган. ) же программаланган өлүм-лиганды 1 (PD-L1) ингибитору жана тамырдын эндотелийдик өсүү фактору тирозинкиназа ингибитору (VEGF-TKI).
Натыйжалуулугу LITESPARK-005 (NCT04195750) изилдөөсүндө бааланган, анда 746 бейтаптар PD-1 же PD-L1 текшерүү пунктунун ингибиторунан жана VEGF-TKIден кийин прогрессивдүү өткөндөн кийин, резекцияланбаган локалдык өркүндөтүлгөн же метастаздуу ачык клетка RCC бар 1 бейтаптар туш келди ар кандай дарылоого дайындалган. . Катышуучулар туш келди 1 дайындалган: 120 катышы же 10 мг белзутифан же XNUMX мг everolimus күнүнө бир жолу. Рандомизация Эл аралык метастатикалык RCC Database Consortium тобокелдик тобуна жана мурунку VEGF-TKIлердин санына жараша категорияга бөлүнгөн.
Негизги эффективдүүлүк чаралары сокур көз карандысыз борбордук кароо жана жалпы жашоо (OS) менен бааланган прогрессиясыз жашоо (PFS) болгон.
Belzutifan everolimus менен салыштырганда прогрессия-эркин аман (PFS) статистикалык жактан маанилүү жакшыртууну көрсөттү, коркунуч катышы 0.75 (95% CI: 0.63, 0.90) жана 0.0008 бир жактуу р-баасы. Каплан-Майер ийри сызыктары пропорционалдуу эмес тобокелдиктерди көрсөттү, салыштырмалуу орточо прогрессиясыз жашоонун болжолу 5.6 ай (95% CI: 3.9, 7.0). belzutifan топ жана 5.6 ай (95% CI: 4.8, 5.8) everolimus тобунда. Учурдагы изилдөөдө OS маалыматтары толук эмес болсо да, өлүмдөрдүн 59%ы билдирилген, эч кандай терс тенденция аныкталган эмес. Пациент тарабынан билдирилген симптомдорду жана функциялык натыйжаларды текшерүү belzutifan эверолимуска караганда жакшыраак чыдамдуу экенин көрсөттү.
Белзутифан менен дарыланган пациенттерде байкалган басымдуу терс таасирлер (≥25% пайда болушу) гемоглобин деңгээлинин төмөндөшү, чарчоо, таяныч-кыймыл аппаратынын оорушу, креатинин деңгээлинин жогорулашы, лимфоциттердин санынын азайышы, аланин аминотрансферазанын деңгээлинин жогорулашы, натрийдин деңгээлинин төмөндөшү, жогорулатылган калий жана аспартаттын деңгээлин камтыйт. аминотрансфераза деңгээли.
Сунушталган belzutifan дозасы 120 мг оорунун өрчүшүнө же чыдагыс уулуулугуна чейин күнүнө бир жолу оозеки кабыл алынат.
рак
Lutetium Lu 177 дотататы USFDA тарабынан GEP-NETS менен 12 жаштан жогору педиатриялык бейтаптар үчүн бекитилген
Lutetium Lu 177 dotatate, фундаменталдуу дарылоо, жакында педиатриялык бейтаптар үчүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) уруксат алып, педиатриялык онкологияда маанилүү этапты белгиледи. Бул бекитүү рактын сейрек кездешүүчү, бирок татаал түрү болгон нейроэндокриндик шишиктер (NETs) менен күрөшүп жаткан балдар үчүн үмүт чырагы болуп саналат.
Алиша Мендосса
11 мүмкүн, 2024
