Ноябрь 2021: Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы бекитти атзолизумаб (Tecentriq, Genentech, Inc.) FDA тарабынан бекитилген тест аркылуу бааланган шишиктери шишик клеткаларынын 1% дан азында PD-L1 экспрессиясын камтыган II-IIIA баскычындагы өпкөнүн майда эмес клеткалуу рагы (КСКЛК) менен ооруган бейтаптарды адъюванттык дарылоо үчүн.
VENTANA PD-L1 (SP263) анализине (Ventana Medical Systems, Inc.) бүгүн FDA тарабынан Tecentriq менен адъюванттык дарылоо үчүн NSCLC менен ооругандарды тандоо үчүн кошумча диагностикалык аппарат катары уруксат берилген.
Оорусуз жашоо (DFS) шишик клеткаларынын 476%ында PD-L1 экспрессиясы бар II-IIIA стадиясында NSCLC менен ооруган бейтаптардын эффективдүүлүгүн баштапкы талдоо популяциясында (n=1) изилдөөчү тарабынан аныкталгандай, натыйжалуулуктун негизги натыйжасы болгон. PD-L1 1% TC). Атезолизумаб колунда DFS медианасына (95 пайыз CI: 36.1, NE) BSC колундагы 35.3 айга (95 пайыз CI: 29.0, NE) салыштырмалуу жеткен жок (HR 0.66; 95 пайыз CI: 0.50, 0.88; p = 0.004).
DFS HR PD-L0.43 TC 1% стадиясында II-IIIA NSCLC (50 пайыз CI: 95, 0.27) менен ооруган бейтаптардын алдын ала көрсөтүлгөн орто подгруппа талдоо 0.68 болгон. DFS HR PD-L0.87 TC 1-1 пайыз этап II-IIIA NSCLC (49 пайыз CI: 95, 0.60) менен ооруган бир чалгындоо чакан изилдөөдө 1.26 болгон.
Аспартатаминотрансферазанын, кандагы креатининдин жана аланинаминотрансферазанын жогорулашы, ошондой эле гиперкалиемия, исиркектер, жөтөл, гипотиреоз, пирексия, чарчоо/астения, таяныч-кыймыл аппаратынын оорушу, перифериялык нейропатия, артралгия жана кычышуу көбүнчө терс реакциялар болгон (он пайызда) лабораториялык аномалиялар, анын ичинде атезолизумаб алган бейтаптар.
Бул көрсөткүч үчүн, сунуш кылынган atezolizumab дозасы 840 мг ар бир эки жумада, 1200 мг үч жумада, же 1680 мг төрт жумада бир жылга чейин.
