Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) 1-жылдын 2024-мартында карбоплатин жана пеметрексед менен айкалыштырылган. FDA тарабынан аныкталган эпидермалдык өсүү фактору рецепторунун (EGFR) экзон 20 киргизүү мутациялары бар бейтаптар. тест, жергиликтүү өркүндөтүлгөн же метастаздуу майда клеткалык эмес өпкө рагы (NSCLC) үчүн баштапкы терапия катары бул дарылоо үчүн жарамдуу.
Аны FDA тарабынан жактырылган, EGFR экзон 20 киргизүү мутациялары бар, жергиликтүү өркүндөтүлгөн же метастаздуу NSCLC менен ооруган бойго жеткен бейтаптарда колдонууга уруксат берилген, бул FDA тарабынан бекитилген тест менен ырасталышы мүмкүн жана платина негизиндеги дарылоодон кийин абалы начарлап кеткен. FDA буга чейин бул максат үчүн тез уруксат берген.
PAPILLON сыноосу (NCT04538664) канчалык жакшы иштегенин карап чыкты. Бул EGFR экзон 308 киргизүү мутациялары бар 20 бейтап менен рандомизацияланган, ачык энбелгилүү, көп борборлуу изилдөө болгон. Карбоплатин жана пеметрексед же карбоплатин жана пеметрексед менен амивантамаб-vmjw алуу үчүн бейтаптар 1:1 катышында туш келди дайындалган.
Натыйжалуулуктун негизги өлчөмү сокур көз карандысыз борбордук кароо (BICR) тарабынан бааланган прогрессиясыз жашоо (PFS) болгон, жалпы жашоо (OS) маанилүү экинчи чекит катары. 0.40 коркунучтуу катышы (95% CI: 0.30-0.53; p-баалы<0.0001) amivantamab-vmjw плюс карбоплатин жана пеметрексед карбоплатин менен пеметрекседге салыштырмалуу прогрессиясыз жашоону кыйла жакшыртканын көрсөттү. Орточо прогрессиясыз жашоо (PFS) бир колунда 11.4% ишеним аралыгы (CI) менен 95 айды, бир колунда 9.8ден 13.7ге чейин, экинчи колунда 6.7% CI 95дан 5.6кө чейин 7.3 айды түздү.
Жалпы жашоо статистикасы азыркы талдоодо толук иштелип чыкпаса да, акыркы талдоо үчүн алдын ала көрсөтүлгөн өлүмдөрдүн 44% гана билдирилген, терс тенденциянын белгиси жок.
Негизги терс таасирлери (≥20%) исиркектер, тырмактын уулуулугу, стоматит, инфузияга байланыштуу жооп, чарчоо, шишик, ич катуу, табиттин төмөндөшү, жүрөк айлануу, COVID-19, диарея жана кусууну камтыйт.
Бейтаптын дене салмагы amivantamab-vmjw сунуш кылынган дозасын аныктайт. Дозалоонун так маалыматы үчүн рецепт боюнча нускамаларды караңыз.
рак
Lutetium Lu 177 дотататы USFDA тарабынан GEP-NETS менен 12 жаштан жогору педиатриялык бейтаптар үчүн бекитилген
Lutetium Lu 177 dotatate, фундаменталдуу дарылоо, жакында педиатриялык бейтаптар үчүн АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) уруксат алып, педиатриялык онкологияда маанилүү этапты белгиледи. Бул бекитүү рактын сейрек кездешүүчү, бирок татаал түрү болгон нейроэндокриндик шишиктер (NETs) менен күрөшүп жаткан балдар үчүн үмүт чырагы болуп саналат.
Алиша Мендосса
11 мүмкүн, 2024
