2023-февраль: Тездетилген жактыруу FDA тарабынан пиртобрутинибге (Jaypirca, Eli Lilly and Company) кайталанган же отко чыдамдуу мантия клеткасынын лимфомасы үчүн берилет.
BRUIN-жылы (NCT03740529), буга чейин BTK ингибитору менен дарылоону алган 120 MCL пациенттерин камтыган пиртобрутиниб монотерапиясынын ачык энбелгилүү, көп борборлуу, бир колдуу сыноосу, натыйжалуулугу бааланган. Бейтаптар 93% эки же андан көп кабыл алуу менен, үч терапия линиясынын медианасын алышкан. Ibrutinib (67%), acalabrutinib (30%) жана zanubrutinib (8%), көбүнчө белгиленген мурунку BTK ингибиторлору болгон, чыдамдуу же начарлап оорудан улам бейтаптардын 83% тарабынан токтотулган. Пиртобрутиниб 200 мг дозада күнүнө бир жолу оозеки берилген жана оору күчөгөнгө чейин же терс таасирлери чыдагыс болуп калганга чейин уланган.
Лугано критерийлерин колдонуу менен көз карандысыз кароо комитети тарабынан аныкталган жалпы жооп ылдамдыгы (ORR) жана жооп узактыгы (DOR), негизги натыйжалуулук чаралары болгон. ORR 50% түздү (95% CI: 41, 59) жана респонденттердин 13% сурамжылоону толугу менен аяктады. 6 айдагы болжолдуу DOR көрсөткүчү 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1) жана болжолдуу орточо DOR 8.3 ай (95% CI: 5.7, NE) деп бааланган.
MCL менен ооруган бейтаптарда чарчоо, таяныч-кыймыл аппаратынын дискомфорт, диарея, шишик, диспноэ, пневмония жана көгала көбүнчө терс таасирлери (15%) болгон. Нейтрофилдердин, лимфоциттердин жана тромбоциттердин санынын азайышы адамдардын 3%ында 4 же 10 даражадагы лабораториялык аномалиялар болгон. Инфекциялар, кан агуулар, цитопениялар, дүлөйчөлөрдүн фибрилляциясы жана флютер жана экинчи негизги залалдуу оорулар боюнча сактык чаралары жана эскертүүлөрү рецепттик материалда камтылган.
Оору күчөгөнгө же уулуулугу чыдагыс абалга жеткенге чейин күнүнө бир жолу 200 мг пиртобрутинибди кабыл алуу сунушталат.
