ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾಕ್ಕೆ ವೆನೆಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ

ಜೂನ್ 8 ರಂದು, US FDA ವೆನೆಟೊಕ್ಲಾಕ್ಸ್ (VENCLEXTA, AbbVie Inc. ಮತ್ತು Genentec Inc.) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು, ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ (CLL) ಅಥವಾ ಸಣ್ಣ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (SLL) ರೋಗಿಗಳಿಗೆ 17p ಅಳಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆಯೇ, ಕನಿಷ್ಠ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಅನುಮೋದನೆಯು ಮುರಾನೊ (ಎನ್‌ಸಿಟಿ 02005471), ಯಾದೃಚ್ ized ಿಕ (1: 1), ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್‌ನೊಂದಿಗೆ ವೆನೆಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ (ವಿಇಎನ್ + ಆರ್) ಮತ್ತು ಬೆಂಡಮುಸ್ಟೈನ್ ಅನ್ನು ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ (ಬಿ + ಆರ್ & ಎಲ್ಟಿ) ನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ, 389 ಹೆಸರು ಸಿಎಲ್ಎಲ್ ರೋಗಿಗಳು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ. VEN + R ರೋಗಿಗಳು ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಅನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ್ದಾರೆ. 5 ವಾರಗಳು ಮತ್ತು ವೆನೆಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕಟ್ಟುಪಾಡು, ನಂತರ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್‌ನ ಪ್ರಾರಂಭ, ಒಮ್ಮೆ ಪ್ರತಿದಿನ 400 ಮಿಗ್ರಾಂ ವೆನೆಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಪಡೆಯಿತು, ಒಟ್ಟು 24 ತಿಂಗಳುಗಳು. ರಿಟೆಕ್ಸಿಮಾಬ್‌ಗೆ ವೆನೆಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ 6 ಚಕ್ರಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಬೇಕಾಗಿದೆ (ಚಕ್ರ 375 ರ ದಿನ 2 ರಂದು 1 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಮೀ 1 ಅಭಿದಮನಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು, ಚಕ್ರಗಳ 500 ನೇ ದಿನ 2-1 ರಂದು 2 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಮೀ 6 ಅಭಿದಮನಿ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದು 28-6, ಒಂದು ಚಕ್ರ 28 ದಿನಗಳು). ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪು. B + R & lt ಯ 1 ಚಕ್ರಗಳು (ಪ್ರತಿ 2 ದಿನಗಳ ಚಕ್ರ 70 ಮತ್ತು 2 ದಿನಗಳು ಬೆಂಡಾಮುಸ್ಟೈನ್ XNUMXmg / m XNUMX ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಮತ್ತು ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್).

Assess progression-free survival ( PFS ). After a median follow-up of 23 months , the median PFS in the VEN + R group was not reached, compared with 18.1 months in the B + R group . The total response rate in the VEN + R group was 92 %, while that in the B + R group was 72 %.

VEN + R ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ, ಅತಿಸಾರ, ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಶ್ವಾಸೇಂದ್ರಿಯ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕು, ಆಯಾಸ, ಕೆಮ್ಮು ಮತ್ತು ವಾಕರಿಕೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ಸಂಭವ ≥20%). ಈ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 64% ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ 4 ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಯಾವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು, ಮತ್ತು 31% ಜನರು ಗ್ರೇಡ್ 4 ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಯಾವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. 46% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದವು, 21% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾದ ಸೋಂಕುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದವು, ಸಾಮಾನ್ಯವಾದದ್ದು ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ (9%). ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪರಿಮಾಣದಲ್ಲಿನ ತ್ವರಿತ ಇಳಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ, ಟ್ಯೂಮರ್ ಲೈಸಿಸ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ಟಿಎಲ್ಎಸ್) ವೆನೆಟೋಕ್ಲಾಕ್ಸ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಅಂಶವಾಗಿದೆ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕಾಳಜಿ ವಹಿಸಬೇಕು.

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm