ಅಕ್ಟೋಬರ್ 19, 2016 ರಂದು, ಹೊಸ drug ಷಧಿ ಒಲರತುಮಾಬ್ ಯುಎಸ್ ಎಫ್ಡಿಎಯ ತ್ವರಿತ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೀತಿಯ ಮೃದು ಅಂಗಾಂಶದ ಸಾರ್ಕೋಮಾ (ಎಸ್ಟಿಎಸ್) ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಬಹುದು.
ಪ್ರಮುಖ; ಪದ ಸುತ್ತು: ಮುರಿಯುವ ಪದ! ಪ್ರಮುಖ; ರೂಪರೇಖೆ: ಯಾವುದೂ ಇಲ್ಲ 0px! ಪ್ರಮುಖ; “> ಈ ವರ್ಷದ ಮೇ ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ, FDA ಒಲರಾತುಮಾಬ್ ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆ ಅರ್ಹತೆಯನ್ನು ನೀಡಿತು. Olaratumab ಮೂಲತಃ ಗೆಡ್ಡೆ ಜೀವಕೋಶಗಳು ಮತ್ತು ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ PDGFRα ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ಕ್ರಮದ ಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ, Olaratumab FDA“ ಪ್ರಗತಿಯ ಔಷಧ ” , “ಫಾಸ್ಟ್ ಟ್ರ್ಯಾಕ್” ಮತ್ತು “ಅನಾಥ ಡ್ರಗ್ಸ್” ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಸಹ ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು.
ಪ್ರಮುಖ; ಪದ ಸುತ್ತು: ಮುರಿಯುವ ಪದ! ಪ್ರಮುಖ; ರೂಪರೇಖೆ: ಯಾವುದೂ ಇಲ್ಲ 0px! ಪ್ರಮುಖ; "> ಒಲರಾಟುಮಾಬ್ ಮಾನವನಿಂದ ಪಡೆದ IgG1 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಮಾನವ ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್-ಪಡೆದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶ ಗ್ರಾಹಕ α (PDGFRα) ಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಗುರಿಯ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಕೆಲವು ಅಧ್ಯಯನಗಳು PDGFRα ವಿವಿಧ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಅಂಗಾಂಶದ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಈ ಗ್ರಾಹಕದ ಅಸಹಜ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯು ಗೆಡ್ಡೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ. PDGFRα ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರಸರಣ ಮತ್ತು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ನಂಬುತ್ತವೆ.
ಪೋರ್ಟಂಟ್; ಪದ-ಸುತ್ತು: ಬ್ರೇಕ್-ವರ್ಡ್! ಇಮ್ಪ್ರಮುಖ; ರೂಪರೇಖೆ: ಯಾವುದೂ ಇಲ್ಲ 0px! ಪ್ರಮುಖ; "> 40 ವರ್ಷಗಳ ಹಿಂದೆ ಇಂಡೋಸಿನ್ ಮತ್ತು ರೇಡಿಯೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದ ನಂತರ ಒಲರಾತುಮಾಬ್ ಮೊದಲ STS ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಔಷಧವಾಗಿದೆ. ಈ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನವೆಂದರೆ ಡಾಕ್ಸೊರುಬಿಸಿನ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸುವುದು.
ಪ್ರಮುಖ; ಪದ ಸುತ್ತು: ಮುರಿಯುವ ಪದ! ಪ್ರಮುಖ; ರೂಪರೇಖೆ: ಯಾವುದೂ ಇಲ್ಲ 0px! ಪ್ರಮುಖ; "> 133 ವಿಭಿನ್ನ ಅಂಗಾಂಶ ಪ್ರಕಾರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ STS ಹೊಂದಿರುವ 25 ರೋಗಿಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು Olaratumab ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ. ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಒಲರಾತುಮಾಬ್ ಏಕ-ಏಜೆಂಟ್ ಅಡ್ರಿಯಾಮೈಸಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ ಅಡ್ರಿಯಾಮೈಸಿನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಗುಂಪಿನ ರೋಗಿಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಿದೆ, ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯು 14.7 ವಿರುದ್ಧ 26.5 ತಿಂಗಳುಗಳು; 4.4 vs 8.2 ತಿಂಗಳುಗಳ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ; ಮತ್ತು ಟ್ಯೂಮರ್ ರಿಗ್ರೆಶನ್ ದರಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 7.5% vs 18.2%.
ಪ್ರಮುಖ; ಪದ ಸುತ್ತು: ಮುರಿಯುವ ಪದ! ಪ್ರಮುಖ; ರೂಪರೇಖೆ: ಯಾವುದೂ ಇಲ್ಲ 0px! ಪ್ರಮುಖ; "> Olaratumab ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಭ್ರೂಣ-ಭ್ರೂಣದ ಹಾನಿ ಸೇರಿದಂತೆ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಜ್ವರ, ಶೀತ ಮತ್ತು ದದ್ದು ಸೇರಿವೆ. ವಾಕರಿಕೆ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ತಟಸ್ಥ ಗ್ರ್ಯಾನುಲೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ, ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ನೋವು, ಮ್ಯೂಕೋಸಿಟಿಸ್, ಕೂದಲು ಉದುರುವಿಕೆ, ವಾಂತಿ, ಅತಿಸಾರ, ಹಸಿವಿನ ಕೊರತೆ, ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ನೋವು, ನರರೋಗ ಮತ್ತು ತಲೆನೋವು ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು.