ಜನವರಿ 27, 2023—Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), a global biotechnology company developing, manufacturing and commercializing novel therapies to treat life-threatening diseases, announced today that CARTITUDE-4, the Phase 3 study evaluating CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) for the treatment of adult patients with relapsed and lenalidomide-refractory multiple myeloma, met its primary endpoint of showing a statistically significant improvement in progression-free survival (PFS) compared to standard therapy at the study’s first pre-specified interim analysis. The study has been unblinded following the recommendation of an independent data monitoring committee.
ಕಾರ್ಟಿಟ್ಯೂಡ್-4 (NCT04181827) ಅಧ್ಯಯನವು ಮೊದಲ ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಹಂತ 3 ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದ್ದು, ಪೊಮಾಲಿಡೋಮೈಡ್, ಬೋರ್ಟೆಝೋಮಿಬ್ ಮತ್ತು ಡೆಕ್ಸಮೆಥಾಸೊನ್ (PVd) ಅಥವಾ ಡರಟುಮುಮೆಥಾಸೊನ್ (PVd) ಮತ್ತು ಡಿಪ್ಲಿಯಾಮ್ಡಮಾಸ್ಮೋನ್ (DPliamedomide) ಮತ್ತು CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಮರುಕಳಿಸಿದ ಮತ್ತು ಲೆನಾಲಿಡೋಮೈಡ್-ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಅವರು ಒಂದರಿಂದ ಮೂರು ಮೊದಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದರು.
ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದು PFS ಆಗಿದೆ. ದ್ವಿತೀಯ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS), ಕನಿಷ್ಠ ಉಳಿದಿರುವ ರೋಗ (MRD) ಋಣಾತ್ಮಕ ದರ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಸೇರಿವೆ. CARTITUDE-4 ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗವಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮತ್ತು ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಿಗೆ ಅನುಸರಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
CARTITUDE-4 ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಮುಂಬರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಭೆಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳ ಕುರಿತು ಆರೋಗ್ಯ ಅಧಿಕಾರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಚರ್ಚೆಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.
ಕಾರ್ವೈಕ್ತಿ® ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಬಳಕೆ
ಕಾರ್ವೈಕ್ತಿ® (ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್) ಇದು B-ಕೋಶ ಪಕ್ವತೆಯ ಪ್ರತಿಜನಕ (BCMA)-ನಿರ್ದೇಶಿತ ತಳೀಯವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಆಟೋಲೋಗಸ್ T ಕೋಶವಾಗಿದೆ ಇಮ್ಯುನೊ ಒಂದು ಪ್ರೋಟಿಸೋಮ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್, ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಟರಿ ಏಜೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಆಂಟಿ-CD38 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಸೇರಿದಂತೆ ನಾಲ್ಕು ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಹಿಂದಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS) ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಅಥವಾ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ, CARVYKTI ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಿದವು® 95% (92/97) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯುಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ CRS (2019 ASTCT ಗ್ರೇಡ್) 5% (5/97) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದೆ, 5 ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ ಗ್ರೇಡ್ 1 CRS ವರದಿಯಾಗಿದೆ. CRS ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಸರಾಸರಿ ಸಮಯ 7 ದಿನಗಳು (ವ್ಯಾಪ್ತಿ: 1-12 ದಿನಗಳು). CRS ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ (100%), ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್ (43%), ಹೆಚ್ಚಿದ ಆಸ್ಪರ್ಟೇಟ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್ಫರೇಸ್ (AST) (22%), ಶೀತಗಳು (15%), ಹೆಚ್ಚಿದ ಅಲನೈನ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್ಫರೇಸ್ (ALT) (14%) ಮತ್ತು ಸೈನಸ್ ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ ( 11%). CRS ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಘಟನೆಗಳು ಹೆಚ್ಚಿದ AST ಮತ್ತು ALT, ಹೈಪರ್ಬಿಲಿರುಬಿನೆಮಿಯಾ, ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ, ಹೈಪೋಕ್ಸಿಯಾ, ಉಸಿರಾಟದ ವೈಫಲ್ಯ, ತೀವ್ರವಾದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಗಾಯ, ಪ್ರಸರಣಗೊಂಡ ಇಂಟ್ರಾವಾಸ್ಕುಲರ್ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ, HLH/MAS, ಆಂಜಿನಾ ಪೆಕ್ಟೋರಿಸ್, ಸುಪ್ರಾವೆಂಟ್ರಿಕ್ಯುಲರ್ ಮತ್ತು ವೆಂಟ್ರಿಕ್ಯುಲರ್ ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಮೈಮಾಲೆ ಸಿ-ರಿಯಾಕ್ಟಿವ್ ಪ್ರೋಟೀನ್, ಫೆರಿಟಿನ್, ರಕ್ತದ ಕ್ಷಾರೀಯ ಫಾಸ್ಫಟೇಸ್ ಮತ್ತು ಗಾಮಾ-ಗ್ಲುಟಾಮಿಲ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರೇಸ್.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಸ್ತುತಿಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ CRS ಅನ್ನು ಗುರುತಿಸಿ. ಜ್ವರ, ಹೈಪೋಕ್ಸಿಯಾ ಮತ್ತು ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್‌ನ ಇತರ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಿ. CRS HLH/MAS ನ ಸಂಶೋಧನೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಶರೀರಶಾಸ್ತ್ರವು ಅತಿಕ್ರಮಿಸಬಹುದು. HLH/MAS ಒಂದು ಸಂಭಾವ್ಯ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಸ್ಥಿತಿಯಾಗಿದೆ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೊರತಾಗಿಯೂ CRS ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ CRS ನ ಪ್ರಗತಿಶೀಲ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, HLH/MAS ನ ಪುರಾವೆಗಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿ.
97 (71%) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅರವತ್ತೊಂಬತ್ತು ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೊಲ್ಯೂಸೆಲ್ನ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ನಂತರ CRS ಗಾಗಿ ಟೊಸಿಲಿಜುಮಾಬ್ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು. ನಲವತ್ನಾಲ್ಕು (45%) ರೋಗಿಗಳು ಟೋಸಿಲಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪಡೆದರು, ಅವರಲ್ಲಿ 33 (34%) ಒಂದೇ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು ಮತ್ತು 11 (11%) ಒಂದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಡೋಸ್ ಪಡೆದರು; 24 ರೋಗಿಗಳು (25%) ಟೊಸಿಲಿಜುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದರು, ಮತ್ತು ಒಬ್ಬ ರೋಗಿಯು (1%) ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಪಡೆದರು. CARVYKTI ಯ ಕಷಾಯಕ್ಕೆ ಮೊದಲು ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಡೋಸ್ ಟೋಸಿಲಿಜುಮಾಬ್ ಲಭ್ಯವಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ®.
CARVYKTI ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ 10 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿದಿನ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ® CRS ನ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ REMS-ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಆರೋಗ್ಯ ಸೌಲಭ್ಯದಲ್ಲಿ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್. ಕಷಾಯದ ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ 4 ವಾರಗಳವರೆಗೆ CRS ನ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ. CRS ನ ಮೊದಲ ಚಿಹ್ನೆಯಲ್ಲಿ, ತಕ್ಷಣವೇ ಬೆಂಬಲ ಆರೈಕೆ, ಟೊಸಿಲಿಜುಮಾಬ್ ಅಥವಾ ಟೊಸಿಲಿಜುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿ.
ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ CRS ನ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಂಡುಬಂದರೆ ತಕ್ಷಣದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆರೈಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಲಹೆ ನೀಡಿ.
ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷಗಳು, ಇದು ತೀವ್ರವಾಗಿರಬಹುದು, ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಅಥವಾ ಮಾರಣಾಂತಿಕವಾಗಬಹುದು, CARVYKTI ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು®. ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವಗಳು ಐಸಿಎಎನ್‌ಎಸ್, ಪಾರ್ಕಿನ್‌ಸೋನಿಸಮ್‌ನ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳೊಂದಿಗೆ ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವ, ಗುಯಿಲಿನ್-ಬಾರ್ರೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಕಪಾಲದ ನರಗಳ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು. ಈ ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವಗಳ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಕುರಿತು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಲಹೆ ನೀಡಿ, ಮತ್ತು ಈ ಕೆಲವು ವಿಷತ್ವಗಳ ಆಕ್ರಮಣದ ವಿಳಂಬ ಸ್ವರೂಪದ ಬಗ್ಗೆ. ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಈ ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವಗಳ ಯಾವುದೇ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಗಾಗಿ ತಕ್ಷಣದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆರೈಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸೂಚಿಸಿ.
ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, ಕೆಳಗೆ ವಿವರಿಸಿದ ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವದ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಉಪವಿಭಾಗಗಳು 26% (25/97) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯುಸೆಲ್ ನಂತರ ಸಂಭವಿಸಿದವು, ಅದರಲ್ಲಿ 11% (11/97) ರೋಗಿಗಳು ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದ್ದಾರೆ. ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವಗಳ ಈ ಉಪವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ಎರಡು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಇಮ್ಯೂನ್ ಎಫೆಕ್ಟರ್ ಸೆಲ್-ಅಸೋಸಿಯೇಟೆಡ್ ನ್ಯೂರೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ICANS): ರೋಗಿಗಳು CARVYKTI ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಅಥವಾ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ICANS ಅನ್ನು ಅನುಭವಿಸಬಹುದು.®, CRS ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಮೊದಲು, CRS ಜೊತೆಗೆ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ, CRS ರೆಸಲ್ಯೂಶನ್ ನಂತರ ಅಥವಾ CRS ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿದಂತೆ. 23% (22/97) ಮತ್ತು ಗ್ರೇಡ್ 3 (ಮಾರಣಾಂತಿಕ) ಘಟನೆಗಳು 4% (3/3) ರಲ್ಲಿ ಗ್ರೇಡ್ 97 ಅಥವಾ 5 ಘಟನೆಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯುಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 2% (2/97) ರಲ್ಲಿ ICANS ಸಂಭವಿಸಿದೆ. ICANS ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಸರಾಸರಿ ಸಮಯ 8 ದಿನಗಳು (ವ್ಯಾಪ್ತಿ 1-28 ದಿನಗಳು). ಐಸಿಎಎನ್‌ಎಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಎಲ್ಲಾ 22 ರೋಗಿಗಳು ಸಿಆರ್‌ಎಸ್ ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಐಸಿಎಎನ್‌ಎಸ್‌ನ ಅತ್ಯಂತ ಆಗಾಗ್ಗೆ (≥5%) ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿ (23%), ಅಫೇಸಿಯಾ (8%) ಮತ್ತು ತಲೆನೋವು (6%) ಒಳಗೊಂಡಿವೆ.
CARVYKTI ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ 10 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿದಿನ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ® ICANS ನ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ REMS-ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಆರೋಗ್ಯ ಸೌಲಭ್ಯದಲ್ಲಿ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್. ICANS ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಇತರ ಕಾರಣಗಳನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕಿ. ಕಷಾಯದ ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ 4 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ICANS ನ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಅಥವಾ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ತಕ್ಷಣವೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಿ. ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಪೋಷಕ ಆರೈಕೆ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.
ಪಾರ್ಕಿನ್ಸೋನಿಸಂ: ಕಾರ್ಟಿಟ್ಯೂಡ್-25 ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ನ್ಯೂರೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಿರುವ 1 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಐದು ಪುರುಷ ರೋಗಿಗಳು ಪಾರ್ಕಿನ್ಸೋನಿಸಂನ ಹಲವಾರು ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳೊಂದಿಗೆ ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು, ಇದು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಜೀವಕೋಶ-ಸಂಬಂಧಿತ ನ್ಯೂರೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ICANS) ನಿಂದ ಭಿನ್ನವಾಗಿದೆ. ಪಾರ್ಕಿನ್ಸೋನಿಸಂನೊಂದಿಗೆ ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವವು ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯುಸೆಲ್ನ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ರೋಗಿಗಳು ಪಾರ್ಕಿನ್ಸೋನಿಯನ್ ಮತ್ತು ಪಾರ್ಕಿನ್ಸೋನಿಯನ್ ಅಲ್ಲದ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು, ಇದರಲ್ಲಿ ನಡುಕ, ಬ್ರಾಡಿಕಿನೇಶಿಯಾ, ಅನೈಚ್ಛಿಕ ಚಲನೆಗಳು, ಸ್ಟೀರಿಯೊಟೈಪಿ, ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ಚಲನೆಗಳ ನಷ್ಟ, ಮುಖವಾಡದ ಮುಖಗಳು, ನಿರಾಸಕ್ತಿ, ಫ್ಲಾಟ್ ಎಫೆಕ್ಟ್, ಆಯಾಸ, ಬಿಗಿತ, ಸೈಕೋಮೋಟರ್ ರಿಟಾರ್ಡ್, ಮೈಕ್ರೋಗ್ರಾಫಿಯಾ, ಡಿಸ್ಗ್ರಾಫಿಯಾ, ಅಪ್ರಾಕ್ಸಿಯಾ, ಲೆಥಾರ್ ಕನ್ಫ್ಯೂಷನ್ , ಅರಿವಿನ ನಷ್ಟ, ತಡವಾದ ಪ್ರತಿವರ್ತನ, ಹೈಪರ್‌ರೆಫ್ಲೆಕ್ಸಿಯಾ, ಮೆಮೊರಿ ನಷ್ಟ, ನುಂಗಲು ತೊಂದರೆ, ಕರುಳಿನ ಅಸಂಯಮ, ಬೀಳುವಿಕೆ, ಬಾಗಿದ ಭಂಗಿ, ನಡಿಗೆಯನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವುದು, ಸ್ನಾಯು ದೌರ್ಬಲ್ಯ ಮತ್ತು ಕ್ಷೀಣತೆ, ಮೋಟಾರ್ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ, ಮೋಟಾರು ಮತ್ತು ಸಂವೇದನಾ ನಷ್ಟ, ಅಕಿನೆಟಿಕ್ ಮ್ಯೂಟಿಸಮ್ ಮತ್ತು ಮುಂಭಾಗದ ಹಾಲೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಚಿಹ್ನೆಗಳು. CARTITUDE-5 ನಲ್ಲಿನ 1 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪಾರ್ಕಿನ್ಸೋನಿಸಂನ ಸರಾಸರಿ ಆಕ್ರಮಣವು ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯುಸೆಲ್ನ ಕಷಾಯದಿಂದ 43 ದಿನಗಳು (15-108 ಶ್ರೇಣಿ).
ಪಾರ್ಕಿನ್ಸೋನಿಸಂನ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ, ಅದು ಪ್ರಾರಂಭದಲ್ಲಿ ವಿಳಂಬವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಬೆಂಬಲ ಆರೈಕೆ ಕ್ರಮಗಳೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು. ಪಾರ್ಕಿನ್ಸನ್ ಕಾಯಿಲೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸೀಮಿತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮಾಹಿತಿಯಿದೆ, ಕಾರ್ವೈಕ್ಟಿಯ ನಂತರ ಪಾರ್ಕಿನ್ಸೋನಿಸಮ್ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಸುಧಾರಣೆ ಅಥವಾ ಪರಿಹಾರಕ್ಕಾಗಿ.® ಚಿಕಿತ್ಸೆ.
ಗ್ವಿಲೆನ್-ಬಾರ್ರೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್: ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಇಮ್ಯುನೊಗ್ಲಾಬ್ಯುಲಿನ್‌ಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೊರತಾಗಿಯೂ ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯುಸೆಲ್ನ ಮತ್ತೊಂದು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಗುಯಿಲಿನ್-ಬಾರ್ರೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ಜಿಬಿಎಸ್) ನಂತರದ ಮಾರಕ ಫಲಿತಾಂಶವು ಸಂಭವಿಸಿದೆ. ವರದಿ ಮಾಡಲಾದ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಲ್ಲಿ ಮಿಲ್ಲರ್-ಫಿಶರ್ ಜಿಬಿಎಸ್, ಎನ್ಸೆಫಲೋಪತಿ, ಮೋಟಾರು ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಮಾತಿನ ಅಡಚಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಪಾಲಿರಾಡಿಕ್ಯುಲೋನ್ಯೂರಿಟಿಸ್ನ ರೂಪಾಂತರಗಳು ಸೇರಿವೆ.
GBS ಗಾಗಿ ಮಾನಿಟರ್. GBS ಗಾಗಿ ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿ. GBS ನ ತೀವ್ರತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಇಮ್ಯುನೊಗ್ಲಾಬ್ಯುಲಿನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ವಿನಿಮಯದೊಂದಿಗೆ ಬೆಂಬಲಿತ ಆರೈಕೆ ಕ್ರಮಗಳೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು GBS ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ.
ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ: ಕಾರ್ಟಿಟ್ಯೂಡ್-1 ರಲ್ಲಿ ಆರು ರೋಗಿಗಳು ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರು. ಈ ನರರೋಗಗಳನ್ನು ಸಂವೇದನಾ, ಮೋಟಾರು ಅಥವಾ ಸಂವೇದನಾಶೀಲ ನರರೋಗಗಳಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಆಕ್ರಮಣದ ಸರಾಸರಿ ಸಮಯವು 62 ದಿನಗಳು (4-136 ದಿನಗಳು), ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿಯು 256 ದಿನಗಳು (2-465 ದಿನಗಳು) ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ನರರೋಗವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ. ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗವನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳು ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯುಸೆಲ್ನ ಇತರ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಕಪಾಲದ ನರಗಳ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಅಥವಾ ಜಿಬಿಎಸ್ ಅನ್ನು ಸಹ ಅನುಭವಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಕ್ರೇನಿಯಲ್ ನರ್ವ್ ಪಾಲ್ಸಿಗಳು: ಮೂರು ರೋಗಿಗಳು (3.1%) ಕಾರ್ಟಿಟ್ಯೂಡ್-1 ರಲ್ಲಿ ಕಪಾಲದ ನರಗಳ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಅನುಭವಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಎಲ್ಲಾ ಮೂರು ರೋಗಿಗಳು 7 ನೇ ಕಪಾಲದ ನರಗಳ ಪಾಲ್ಸಿ ಹೊಂದಿದ್ದರು; ಒಬ್ಬ ರೋಗಿಗೆ 5 ನೇ ಕಪಾಲದ ನರ ಪಾಲ್ಸಿ ಕೂಡ ಇತ್ತು. ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೊಲ್ಯೂಸೆಲ್ನ ಕಷಾಯದ ನಂತರ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಸರಾಸರಿ ಸಮಯವು 26 ದಿನಗಳು (21-101 ದಿನಗಳು). 3 ನೇ ಮತ್ತು 6 ನೇ ತಲೆಬುರುಡೆ ನರಗಳ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು, ದ್ವಿಪಕ್ಷೀಯ 7 ನೇ ತಲೆಬುರುಡೆಯ ನರಗಳ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು, ಸುಧಾರಣೆಯ ನಂತರ ಕಪಾಲದ ನರಗಳ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಹದಗೆಡುವುದು ಮತ್ತು ಕಪಾಲದ ನರ ಪಾಲ್ಸಿ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗದ ಸಂಭವವು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಸಿಲ್ಟೌಸೆಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ವರದಿಯಾಗಿದೆ. ಕಪಾಲದ ನರಗಳ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯುಗಳ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ. ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ತೀವ್ರತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ.
HEMOPHAGOCYTIC LYMPHOHISTIOCYTOSIS (HLH)/MACROPHAGE ACTIVATION SYNDROME (MAS): ಮಾರಣಾಂತಿಕ HLH ಒಬ್ಬ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ (1%) ಸಂಭವಿಸಿದೆ, 99 ದಿನಗಳ ನಂತರ ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೊಲ್ಯೂಸೆಲ್. HLH ಈವೆಂಟ್‌ಗೆ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ 97 ದಿನಗಳ ಕಾಲ ಸುದೀರ್ಘವಾದ CRS ಅನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. HLH/MAS ನ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಹೈಪೋಕ್ಸಿಯಾ ಜೊತೆಗೆ ಡಿಫ್ಯೂಸ್ ಅಲ್ವಿಯೋಲಾರ್ ಹಾನಿ, ಕೋಗುಲೋಪತಿ, ಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಬಹು-ಅಂಗಗಳ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ. HLH ಒಂದು ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಸ್ಥಿತಿಯಾಗಿದ್ದು, ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಗುರುತಿಸಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡದಿದ್ದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮರಣ ಪ್ರಮಾಣವಿದೆ. HLH/MAS ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಮಾನದಂಡಗಳ ಪ್ರಕಾರ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.
ಕಾರ್ವೈಕ್ತಿ® ರೀಮ್ಸ್: CRS ಮತ್ತು ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವಗಳ ಅಪಾಯದಿಂದಾಗಿ, CARVYKTI® CARVYKTI ಎಂಬ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ತಗ್ಗಿಸುವಿಕೆಯ ತಂತ್ರ (REMS) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಮೂಲಕ ಮಾತ್ರ ಲಭ್ಯವಿದೆ® REMS.
ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮತ್ತು ಮರುಕಳಿಸುವ ಸೈಟೊಪೆನಿಯಾಸ್: Patients may exhibit prolonged and recurrent cytopenias following lymphodepleting chemotherapy and CARVYKTI® infusion. One patient underwent autologous stem cell therapy for hematopoietic reconstitution due to prolonged thrombocytopenia.
ಕಾರ್ಟಿಟ್ಯೂಡ್-1 ರಲ್ಲಿ, 30% (29/97) ರೋಗಿಗಳು ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ 4 ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾವನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು 41% (40/97) ರೋಗಿಗಳು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ 4 ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾವನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಅದು ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟೇಜಿನ್ ಆಟೋಲ್ಯುಸೆಲ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ನಂತರ 30 ನೇ ದಿನದೊಳಗೆ ಪರಿಹರಿಸಲಿಲ್ಲ.
3% (4/63), 61% (97/18), 17% (97/60), ಮತ್ತು 58% (97/37) ರಲ್ಲಿ ಚೇತರಿಕೆಯ ನಂತರ ಮರುಕಳಿಸುವ ಗ್ರೇಡ್ 36 ಅಥವಾ 97 ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ, ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ, ಲಿಂಫೋಪೆನಿಯಾ ಮತ್ತು ರಕ್ತಹೀನತೆ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ನಂತರ ಆರಂಭಿಕ ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ 4 ಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ. ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೊಲ್ಯೂಸೆಲ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ನಂತರ 60 ನೇ ದಿನದ ನಂತರ, 31%, 12% ಮತ್ತು 6% ರೋಗಿಗಳು ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಲಿಂಫೋಪೆನಿಯಾ, ನ್ಯೂಟ್ರೊಪೆನಿಯಾ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾದ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು, ಅವರ ಗ್ರೇಡ್ 3 ಅಥವಾ 4 ಸೈಟೋಪೆನಿಯಾದ ಆರಂಭಿಕ ಚೇತರಿಕೆಯ ನಂತರ. 84 ಪ್ರತಿಶತ (97/3) ರೋಗಿಗಳು ಗ್ರೇಡ್ 4 ಅಥವಾ 3 ಸೈಟೋಪೆನಿಯಾದ ಆರಂಭಿಕ ಚೇತರಿಕೆಯ ನಂತರ ಗ್ರೇಡ್ 4 ಅಥವಾ 11 ಸೈಟೋಪೆನಿಯಾಗಳ ಒಂದು, ಎರಡು ಅಥವಾ ಮೂರು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಆರು ಮತ್ತು 3 ರೋಗಿಗಳು ಮರಣದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ ಗ್ರೇಡ್ 4 ಅಥವಾ XNUMX ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಯಾ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು.
CARVYKTI ಮೊದಲು ಮತ್ತು ನಂತರ ರಕ್ತದ ಎಣಿಕೆಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ® ದ್ರಾವಣ. ಸ್ಥಳೀಯ ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಅಂಶಗಳು ಮತ್ತು ರಕ್ತ ಉತ್ಪನ್ನ ವರ್ಗಾವಣೆ ಬೆಂಬಲದೊಂದಿಗೆ ಸೈಟೋಪೆನಿಯಾಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿ.
ಸೋಂಕುಗಳು: ಕಾರ್ವೈಕ್ತಿ® ಸಕ್ರಿಯ ಸೋಂಕು ಅಥವಾ ಉರಿಯೂತದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನೀಡಬಾರದು. CARVYKTI ನಂತರ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾದ, ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಅಥವಾ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಸೋಂಕುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ® ಕಷಾಯ.
57 (59%) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸೋಂಕುಗಳು (ಎಲ್ಲಾ ದರ್ಜೆಗಳು) ಸಂಭವಿಸಿವೆ. 3% (4/23) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗ್ರೇಡ್ 22 ಅಥವಾ 97 ಸೋಂಕುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ; 3% ರಲ್ಲಿ ಅನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೋಗಕಾರಕದೊಂದಿಗೆ ಗ್ರೇಡ್ 4 ಅಥವಾ 17 ಸೋಂಕುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ, 7% ರಲ್ಲಿ ವೈರಲ್ ಸೋಂಕುಗಳು, 1% ರಲ್ಲಿ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕುಗಳು ಮತ್ತು 1% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಶಿಲೀಂಧ್ರಗಳ ಸೋಂಕುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ. ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, ನಾಲ್ಕು ರೋಗಿಗಳು ಗ್ರೇಡ್ 5 ಸೋಂಕುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು: ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಬಾವು (n=1), ಸೆಪ್ಸಿಸ್ (n=2) ಮತ್ತು ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ (n=1).
CARVYKTI ಮೊದಲು ಮತ್ತು ನಂತರ ಸೋಂಕಿನ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ® infusion and treat patients appropriately. Administer prophylactic, pre-emptive and/or therapeutic antimicrobials according to the standard institutional guidelines. Febrile neutropenia was observed in 10% of patients after ciltacabtagene autoleucel infusion, and may be concurrent with CRS. In the event of febrile neutropenia, evaluate for infection and manage with broad-spectrum antibiotics, fluids and other supportive care, as medically indicated.
ವೈರಲ್ ರೀಆಕ್ಟಿವೇಶನ್: ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ವೈರಸ್ (HBV) ಪುನಃ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಫುಲ್ಮಿನಂಟ್ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್, ಯಕೃತ್ತಿನ ವೈಫಲ್ಯ ಮತ್ತು ಸಾವಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ, ಹೈಪೊಗಮ್ಯಾಗ್ಲೋಬ್ಯುಲಿನೆಮಿಯಾ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಸೈಟೊಮೆಗಾಲೊವೈರಸ್ (CMV), HBV, ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ C ವೈರಸ್ (HCV), ಮತ್ತು ಹ್ಯೂಮನ್ ಇಮ್ಯುನೊ ಡಿಫಿಷಿಯನ್ಸಿ ವೈರಸ್ (HIV), ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಇತರ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಮಾಡಿ, ಅಥವಾ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಮೊದಲು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಿದರೆ. ಸ್ಥಳೀಯ ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು/ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭ್ಯಾಸದ ಪ್ರಕಾರ ವೈರಲ್ ಪುನಃ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಆಂಟಿವೈರಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿ.
ಹೈಪೋಗಮ್ಮಾಗ್ಲೋಬುಲಿನೀಮಿಯಾ 12% (12/97) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆ ಎಂದು ವರದಿಯಾಗಿದೆ; 500% (92/89) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಷಾಯದ ನಂತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ IgG ಮಟ್ಟಗಳು 97 mg/dL ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ. CARVYKTI ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಇಮ್ಯುನೊಗ್ಲಾಬ್ಯುಲಿನ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ® ಮತ್ತು IgG <400 mg/dL ಗಾಗಿ IVIG ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿ. ಸೋಂಕಿನ ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಜೀವಕ ಅಥವಾ ಆಂಟಿವೈರಲ್ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಸೇರಿದಂತೆ ಸ್ಥಳೀಯ ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿ.
ಲೈವ್ ಲಸಿಕೆಗಳ ಬಳಕೆ: CARVYKTI ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ನಂತರ ಲೈವ್ ವೈರಲ್ ಲಸಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣೆ ಸುರಕ್ಷತೆ® ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ. ಕಾರ್ವೈಕ್ತಿ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಲಿಂಫೋಡೆಪ್ಲೀಟಿಂಗ್ ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಮೊದಲು ಕನಿಷ್ಠ 6 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ಲೈವ್ ವೈರಸ್ ಲಸಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಅನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.® ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ಮತ್ತು CARVYKTI ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಚೇತರಿಕೆಯ ತನಕ®.
ಹೈಪರ್ಸೆನ್ಸಿಟಿವಿಟಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ನಂತರ 5% (5/97) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದೆ. ಅನಾಫಿಲ್ಯಾಕ್ಸಿಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಗಂಭೀರ ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಕಾರ್ವೈಕ್ಟಿಯಲ್ಲಿನ ಡೈಮೀಥೈಲ್ ಸಲ್ಫಾಕ್ಸೈಡ್ (DMSO) ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿರಬಹುದು.®. ತೀವ್ರವಾದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಗಾಗಿ ಕಷಾಯದ ನಂತರ 2 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು. ಅತಿಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ತೀವ್ರತೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಿ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿ.
ಸೆಕೆಂಡರಿ ಮಾರಕ ರೋಗಗಳು: ರೋಗಿಗಳು ದ್ವಿತೀಯಕ ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಬಹುದು. ದ್ವಿತೀಯ ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆಗಾಗಿ ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ. ದ್ವಿತೀಯ ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆ ಸಂಭವಿಸಿದಲ್ಲಿ, ಜಾನ್ಸೆನ್ ಬಯೋಟೆಕ್, ಇಂಕ್., ಅನ್ನು ಇಲ್ಲಿ ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ 1-800-526-7736 ವರದಿ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು T ಕೋಶ ಮೂಲದ ದ್ವಿತೀಯ ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ರೋಗಿಗಳ ಮಾದರಿಗಳ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು.
ಯಂತ್ರಗಳನ್ನು ಚಲಾಯಿಸಲು ಮತ್ತು ಬಳಸಲು ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮಗಳು: ಬದಲಾದ ಮಾನಸಿಕ ಸ್ಥಿತಿ, ರೋಗಗ್ರಸ್ತವಾಗುವಿಕೆಗಳು, ನ್ಯೂರೋಕಾಗ್ನಿಟಿವ್ ಕ್ಷೀಣತೆ ಅಥವಾ ನರರೋಗ ಸೇರಿದಂತೆ ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಘಟನೆಗಳ ಸಂಭವನೀಯತೆಯಿಂದಾಗಿ, ಕಾರ್ವೈಕಿಟಿಯ ನಂತರದ 8 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳು ಬದಲಾದ ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆಯಾದ ಪ್ರಜ್ಞೆ ಅಥವಾ ಸಮನ್ವಯಕ್ಕೆ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ.® ದ್ರಾವಣ. ಈ ಆರಂಭಿಕ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಭಾರೀ ಅಥವಾ ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವಂತಹ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಉದ್ಯೋಗಗಳು ಅಥವಾ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಷತ್ವಗಳ ಹೊಸ ಆಕ್ರಮಣದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಾಲನೆ ಮಾಡುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ಸಲಹೆ ನೀಡಿ.
ಜಾಹೀರಾತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು
ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವಲ್ಲದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (20% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸಂಭವ) ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ, ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಹೈಪೊಗ್ಯಾಮ್ಯಾಗ್ಲೋಬ್ಯುಲಿನೆಮಿಯಾ, ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ನೋವು, ಆಯಾಸ, ಅನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೋಗಕಾರಕದ ಸೋಂಕುಗಳು, ಕೆಮ್ಮು, ಶೀತ, ಅತಿಸಾರ, ವಾಕರಿಕೆ, ಎನ್ಸೆಫಲೋಪಥಿ ಮೇಲಿನ ಕ್ಷೀಣತೆ. ಉಸಿರಾಟದ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕು, ತಲೆನೋವು, ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ, ಎಡಿಮಾ, ವೈರಲ್ ಸೋಂಕುಗಳು, ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ, ಮಲಬದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ವಾಂತಿ. ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (50% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಅಥವಾ ಸಮಾನವಾದ ಘಟನೆಗಳು) ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ, ನ್ಯೂಟ್ರೋಪೆನಿಯಾ, ರಕ್ತಹೀನತೆ, ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್ಫರೇಸ್ ಎಲಿವೇಶನ್ ಮತ್ತು ಹೈಪೋಅಲ್ಬುಮಿನೆಮಿಯಾ ಸೇರಿವೆ.
CAR ಟಿ-ಸೆಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಕೆಲವು ವಿಧದ ರಕ್ತದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಿಗೆ ಪ್ರಗತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. 750 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ನಡೆಯುತ್ತಿವೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳು in ಚೀನಾದಲ್ಲಿ CAR ಟಿ-ಸೆಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪ್ರಸ್ತುತ. ನೋಂದಾಯಿಸಲು ಬಯಸುವ ರೋಗಿಗಳು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಫ್ಯಾಕ್ಸ್ WhatsApp ನಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳ ಸಹಾಯವಾಣಿ + 91 96 1588 1588 ಅಥವಾ ಗೆ ಇಮೇಲ್ ಮಾಡಿ info@cancerfax.com.
ದಯವಿಟ್ಟು ಪೂರ್ತಿ ಓದಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುವುದು CARVYKTI ಗಾಗಿ ಬಾಕ್ಸ್ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಸೇರಿದಂತೆ®.
ಕಾರ್ವೈಕ್ಟಿ® (ಸಿಲ್ಟಾಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್; ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್) ಕುರಿತು
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express ಬಿಸಿಎಂಎ. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
ಡಿಸೆಂಬರ್ 2017 ರಲ್ಲಿ, ಲೆಜೆಂಡ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣಗೊಳಿಸಲು ಜಾನ್ಸೆನ್ ಬಯೋಟೆಕ್, ಇಂಕ್. (ಜಾನ್ಸೆನ್) ನೊಂದಿಗೆ ವಿಶೇಷ ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಪರವಾನಗಿ ಮತ್ತು ಸಹಯೋಗ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಮಾಡಿಕೊಂಡಿತು.
In February 2022, cilta-cel was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) under the brand name CARVYKTI® for the treatment of adults with relapsed or refractory multiple myeloma. In May 2022, the European Commission (EC) granted conditional marketing authorization of CARVYKTI® for the treatment of adults with relapsed and refractory multiple myeloma.[3] In September 2022, Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) approved CARVYKTI®.[4] Cilta-cel was granted Breakthrough Therapy Designation in the U.S. in December 2019 and in China in August 2020. In addition, cilta-cel received a PRIority MEdicines (PRIME) designation from the European Commission in April 2019. Cilta-cel also received Orphan Drug Designation from the U.S. FDA in February 2019, from the European Commission in February 2020, and from the Pharmaceuticals and Medicinal Devices Agency (PMDA) in Japan in June 2020. In March 2022, the European Medicines Agency’s Committee for Orphan Medicinal Products recommended by consensus that the orphan designation for cilta-cel be maintained on the basis of clinical data demonstrating improved and sustained complete response rates following treatment.
ಬಹು ಮೈಲೋಮಾದ ಬಗ್ಗೆ
Multiple myeloma is an incurable ರಕ್ತ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ that starts in the bone marrow and is characterized by an excessive proliferation of plasma cells. In 2023, it is estimated that more than 35,000 people will be diagnosed with multiple myeloma, and more than 12,000 people will die from the disease in the U.S. While some patients with multiple myeloma have no symptoms at all, most patients are diagnosed due to symptoms that can include bone problems, low blood counts, calcium elevation, kidney problems or infections.[8] Although treatment may result in remission, unfortunately, patients will most likely relapse. Patients who relapse after treatment with standard therapies, including protease inhibitors, immunomodulatory agents, and an anti-CD38 monoclonal antibody, have poor prognoses and few treatment options available.
[1] CARVYKTI™ ಸೂಚಿಸುವ ಮಾಹಿತಿ. ಹಾರ್ಶಮ್, PA: ಜಾನ್ಸೆನ್ ಬಯೋಟೆಕ್, Inc.
[2] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel), BCMA-ನಿರ್ದೇಶಿತ CAR-T ಥೆರಪಿ, ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ US FDA ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತದೆ. ಇಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients -ವಿತ್-ಮರುಕಳಿಸಿದ-ಅಥವಾ-ವಕ್ರೀಭವನದ-ಬಹು-ಮೈಲೋಮಾ/. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
[3] CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) ಮರುಕಳಿಸಿದ ಮತ್ತು ವಕ್ರೀಭವನದ ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಷನ್‌ನಿಂದ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಇಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and -ವಕ್ರೀಕಾರಕ-ಬಹು-ಮೈಲೋಮಾ/. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
[4] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) ಜಪಾನ್‌ನ ಆರೋಗ್ಯ, ಕಾರ್ಮಿಕ ಮತ್ತು ಕಲ್ಯಾಣ ಸಚಿವಾಲಯದಿಂದ (MHLW) ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತದೆ. ಇಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ: https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-from-Japan%E2%80%99s-Ministry-of-Ministry -ಆರೋಗ್ಯ-ಕಾರ್ಮಿಕ-ಮತ್ತು-ಕ್ಷೇಮ-MHLW-ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ-ಮರುಕಳಿಸುವ-ಅಥವಾ-ವಕ್ರೀಭವನದ-ಮಲ್ಟಿಪಲ್-ಮೈಲೋಮಾ. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
[5] ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಷನ್. ಅನಾಥ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮುದಾಯ ನೋಂದಣಿ. ಇಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
[6] ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ. ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ: ಪರಿಚಯ. https://www.cancer.net/cancer- types/multiple-myeloma/introduction. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
[7] ಅಮೇರಿಕನ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸೊಸೈಟಿ. "ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾದ ಬಗ್ಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಕಿಅಂಶಗಳು." ಇಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20reatively,men%20and%2015%2C370% 20 ರಲ್ಲಿ% 20 ಮಹಿಳೆಯರು). ಜನವರಿ 2023 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
[8] ಅಮೇರಿಕನ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸೊಸೈಟಿ. ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ: ಆರಂಭಿಕ ಪತ್ತೆ, ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಹಂತ. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
[9] ರಾಜ್‌ಕುಮಾರ್ ಎಸ್.ವಿ. ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ: ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಅಪಾಯ-ಶ್ರೇಣೀಕರಣ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಕುರಿತು 2020 ನವೀಕರಣ. ಆಮ್ ಜೆ ಹೆಮಾಟೋಲ್. 2020;95(5),548-567. doi:10.1002/ajh.25791.
[10] ಕುಮಾರ್ SK, ಡಿಮೊಪೌಲೋಸ್ MA, Kastritis E, et al. ಮರುಕಳಿಸಿದ ಮೈಲೋಮಾದ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಇತಿಹಾಸ, ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಟರಿ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರೋಟಿಸೋಮ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್‌ಗಳಿಗೆ ವಕ್ರೀಕಾರಕ: ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ IMWG ಅಧ್ಯಯನ. ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ. 2017;31(11):2443- 2448.
[11] ಗಾಂಧಿ UH, ಕಾರ್ನೆಲ್ RF, ಲಕ್ಷ್ಮಣ್ A, ಮತ್ತು ಇತರರು. CD38- ಉದ್ದೇಶಿತ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು. ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ. 2019;33(9):2266-2275.
ಲೆಜೆಂಡ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಬಗ್ಗೆ
ಲೆಜೆಂಡ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಜಾಗತಿಕ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಕಂಪನಿಯಾಗಿದ್ದು, ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಮತ್ತು ಒಂದು ದಿನ ಗುಣಪಡಿಸಲು ಮೀಸಲಾಗಿರುತ್ತದೆ. ನ್ಯೂಜೆರ್ಸಿಯ ಸೋಮರ್‌ಸೆಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಧಾನ ಕಛೇರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದು, ನಾವು ಆಟೋಲೋಗಸ್ ಮತ್ತು ಅಲೋಜೆನಿಕ್ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಟಿ-ಸೆಲ್, ಗಾಮಾ-ಡೆಲ್ಟಾ ಟಿ ಸೆಲ್ (ಜಿಡಿ ಟಿ) ಮತ್ತು ನ್ಯಾಚುರಲ್ ಕಿಲ್ಲರ್ (ಎನ್‌ಕೆ) ಸೆಲ್-ಆಧಾರಿತ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ವೇದಿಕೆಗಳ ವಿವಿಧ ಶ್ರೇಣಿಯಾದ್ಯಂತ ಸುಧಾರಿತ ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಿದ್ದೇವೆ. ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ. ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತದ ನಮ್ಮ ಮೂರು R&D ಸೈಟ್‌ಗಳಿಂದ, ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮತ್ತು ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸಕಗಳ ಅನ್ವೇಷಣೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಲು ನಾವು ಈ ನವೀನ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತೇವೆ.
