ಆಗಸ್ಟ್ 2021: ಇನ್ಫಿಗ್ರಾಟಿನಿಬ್ (ಟ್ರುಸೆಲ್ಟಿಕ್, ಕ್ಯೂಇಡಿ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್, ಇಂಕ್.), ಒಂದು ಕೈನೇಸ್ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವು, ಫೈಬ್ರೊಬ್ಲಾಸ್ಟ್ ಗ್ರೋತ್ ಫ್ಯಾಕ್ಟರ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ 2 (FGFR2) ಸಮ್ಮಿಳನ ಅಥವಾ ಎಫ್‌ಡಿಎ-ಅನುಮೋದನೆಯಂತೆ ಇತರ ಮರುಜೋಡಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಈ ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ, ಗುರುತಿಸಲಾಗದ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕೋಲಾಂಜಿಯೋಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ವೇಗವರ್ಧಿತ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ. .
FGFR2 ಸಮ್ಮಿಳನ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮರುಜೋಡಣೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ infigratinib ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಕಂಪ್ಯಾನಿಯನ್ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಸಾಧನವಾಗಿ FDA ಸಹ FoundationOne® CDx (ಫೌಂಡೇಶನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್, Inc.) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿತು.
CBGJ398X2204 (NCT02150967), 108 ರೋಗಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್ ಸಿಂಗಲ್ ಆರ್ಮ್ ಟ್ರಯಲ್, ಈ ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದಿರುವ, ಗುರುತಿಸಲಾಗದ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕೋಲಾಂಜಿಯೋಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಜೊತೆಗೆ FGFR2 ಸಮ್ಮಿಳನ ಅಥವಾ ಮರುಜೋಡಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಳೀಯ ಅಥವಾ ಕೇಂದ್ರೀಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಂದ ಪರಿಶೀಲಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇನ್ಫಿಗ್ರಾಟಿನಿಬ್ 125 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ 21 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ, ನಂತರ 7 ದಿನಗಳ ಆಫ್ ಥೆರಪಿಯನ್ನು 28-ದಿನದ ಚಕ್ರಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲದ ವಿಷತ್ವದವರೆಗೆ ನೀಡಲಾಯಿತು.
ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ORR) ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅವಧಿಯು (DoR) ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಕ್ರಮಗಳಾಗಿವೆ, RECIST 1.1 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕುರುಡು ಸ್ವತಂತ್ರ ಕೇಂದ್ರ ವಿಮರ್ಶೆಯಿಂದ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ. 1 ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಮತ್ತು 24 ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳೊಂದಿಗೆ, ORR 23% ಆಗಿತ್ತು (95 ಪ್ರತಿಶತ CI: 16, 32). ಸರಾಸರಿ DoR 5 ತಿಂಗಳುಗಳು (95 ಪ್ರತಿಶತ CI: 3.7, 9.3). 23 ಪ್ರತಿಸ್ಪಂದಕರಲ್ಲಿ ಎಂಟು ಮಂದಿ ತಮ್ಮ ಉತ್ತರವನ್ನು ಆರು ತಿಂಗಳು ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಉಳಿಸಿಕೊಂಡರು.
ಹೈಪರ್ಫಾಸ್ಫೇಟಿಮಿಯಾ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್, ಉಗುರು ವಿಷತ್ವ, ಸ್ಟೊಮಾಟಿಟಿಸ್, ಒಣ ಕಣ್ಣು, ಆಯಾಸ, ಅಲೋಪೆಸಿಯಾ, ಪಾಮರ್-ಪ್ಲಾಂಟರ್ ಎರಿಥ್ರೋಡಿಸೆಸ್ಟೇಷಿಯಾ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಆರ್ಥ್ರಾಲ್ಜಿಯಾ, ಡಿಸ್ಜಿಯಾ, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ಒಣ ಬಾಯಿ, ರೆಪ್ಪೆಗೂದಲು ಬದಲಾವಣೆಗಳು, ಅತಿಸಾರ, ಒಣ ತ್ವಚೆ ವಾಂತಿ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (ಸಂಭವ 20%). ಹೈಪರ್ಫಾಸ್ಫೇಟಿಮಿಯಾ ಮತ್ತು ರೆಟಿನಲ್ ಪಿಗ್ಮೆಂಟ್ ಎಪಿಥೇಲಿಯಲ್ ಬೇರ್ಪಡುವಿಕೆ ಪ್ರಮುಖ ಅಪಾಯಗಳಾಗಿವೆ, ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳು ಈ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಿಗೆ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.
ನೀವು ಓದಲು ಇಷ್ಟಪಡಬಹುದು: ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ
28-ದಿನದ ಚಕ್ರಗಳಲ್ಲಿ, ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಇನ್ಫಿಗ್ರಾಟಿನಿಬ್ ಡೋಸ್ 125 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ಖಾಲಿ ಹೊಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ 21 ದಿನಗಳವರೆಗೆ, ನಂತರ 7 ದಿನಗಳ ಆಫ್ ಔಷಧಿ.
ಉಲ್ಲೇಖ: https://www.fda.gov/
ವಿವರಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಇಲ್ಲಿ.
