US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ III ನೇ ಹಂತದ MURANO ಪ್ರಯೋಗದ ಕನಿಷ್ಠ ಉಳಿದ ರೋಗ (MRD) ಡೇಟಾವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ (CLL) ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ (VenR) ನೊಂದಿಗೆ ವೆನೆಟೊಕ್ಲಾಕ್ಸ್ (Venclexta) ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಬೆಂಡಾಮುಸ್ಟಿನ್ ಮತ್ತು ರಿಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ (BR) ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ.
MURANO ಅಧ್ಯಯನವು CLL ಗಾಗಿ ಕೀಮೋಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು MRD ಪರಿವರ್ತನೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಹಿಡಿದಿದೆ ಮತ್ತು ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಅಥವಾ ಮರುಕಳಿಸುವ CLL ಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿತ ಔಷಧ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು MRD ಪರಿವರ್ತನೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಈ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ MRD ಪರಿವರ್ತನೆಯ ದರವು ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ತಿಳಿದಿಲ್ಲ. ಕಡಿಮೆ.
The MURANO study showed that VenR regimen had better PFS for refractory or relapsed CLL compared with BR regimen (HR0.17), and the MRD of peripheral blood and bone marrow turned negative. The conversion of MRD to negative in the VenR group was not related to whether the patient had del (17p), non-IGVH mutation, TP53 mutation and other adverse prognostic factors. In the VenR group, 121/194 patients (62%) had MRD negative at the end of the combination therapy. At a median follow-up of 13.8 months (5.6-23.0 months), 100 patients (83%) still had negative MRD and 2 patients Progression to PD, 2 cases died of irrelevant disease, 2 cases progressed to Richter’s syndrome, 15 cases (12%) MRD turned positive [1 case MRD≥10 ^ (-2) and PD, 14 cases MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) and 2 of them were PD, 1 died, and 11 still had no progress.
ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಅಥವಾ ಮರುಕಳಿಸುವ CLL ನ ವೆನ್ಆರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಬಾಹ್ಯ ರಕ್ತ ಮತ್ತು ಮೂಳೆ ಮಜ್ಜೆಯ MRD ಪರಿವರ್ತನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯ ರಕ್ತದ MRD ಯ ಸ್ಥಿತಿಯು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ವೆನ್ಆರ್ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಆಳವಾದ ಮತ್ತು ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವ ಅಧಿಕ ಬಾಹ್ಯ ರಕ್ತದ MRD ಪರಿವರ್ತನೆ ದರವನ್ನು ಪಡೆಯಲು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳು ಪ್ರತಿಕೂಲವಾದ ಪೂರ್ವಸೂಚಕ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆಯೇ ಎಂಬುದರೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ, ಇದು BR ಪ್ರೋಗ್ರಾಂಗಿಂತ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ. MRD ಯ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯು ಕೆಲವೇ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾಯಿಲೆಯ ಪ್ರಗತಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಿ ಕಾರಣವಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ವೆನ್‌ಆರ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಬಿಆರ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳಿಗಿಂತ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಇದು ಪ್ರಸ್ತುತ ವಕ್ರೀಭವನದ ಅಥವಾ ಮರುಕಳಿಸಿದ ಸಿಎಲ್‌ಎಲ್‌ಗೆ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಕಟ್ಟುಪಾಡು.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
