ಏಪ್ರಿಲ್ 2022: Adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either in the metastatic setting, or in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within 6 months of completing therapy have been given fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) by the Food and Drug Administration.
DESTINY-Breast03 (NCT03529110) ಒಂದು ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ರಯೋಗವಾಗಿದ್ದು, HER524-ಪಾಸಿಟಿವ್, ಗುರುತಿಸಲಾಗದ, ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ 2 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿದೆ, ಅವರು ಹಿಂದೆ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕಾಯಿಲೆ ಅಥವಾ ರೋಗ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಟ್ಯಾಕ್ಸೇನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿದ್ದರು. ನಿಯೋಡ್ಜುವಂಟ್ ಅಥವಾ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಗಿಸಿದ 6 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ. ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಎನ್ಹೆರ್ಟು ಅಥವಾ ಅಡೋ-ಟ್ರಾಸ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಎಮ್ಟಾನ್ಸಿನ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ಅಸಹನೀಯ ವಿಷತ್ವ ಅಥವಾ ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿಯ ತನಕ ನೀಡಲಾಯಿತು. ಹಾರ್ಮೋನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಸ್ಥಿತಿ, ಮುಂಚಿನ ಪೆರ್ಟುಜುಮಾಬ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಒಳಾಂಗಗಳ ಅನಾರೋಗ್ಯದ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಶ್ರೇಣೀಕರಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
Progression-free survival (PFS) was the primary efficacy outcome measure, as determined by a blinded independent central review using the RECIST v.1.1 scoring system. The primary secondary outcome measures included overall survival (OS) and verified objective response rate (ORR). The Enhertu arm had a median PFS of not achieved (95 percent confidence interval: 18.5, not estimable) and the ado-trastuzumab emtansine arm had a median PFS of 6.8 months (95 percent confidence interval: 5.6, 8.2). The hazard ratio was 0.28 (95 percent confidence interval: 0.22 to 0.37; p=0.0001). 16 percent of patients had died at the time of the PFS study, while the OS was still in its infancy. The Enhertu arm had an ORR of 82.7 percent (95 percent CI: 77.4, 87.2) at baseline, while those receiving ado-trastuzumab emtansine had an ORR of 36.1 percent (95 percent CI: 30.0, 42.5).
ವಾಕರಿಕೆ, ನಿಶ್ಯಕ್ತಿ, ವಾಂತಿ, ಬೋಳು, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ರಕ್ತಹೀನತೆ ಮತ್ತು ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳು ಎನ್ಹೆರ್ಟು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (ಸಂಭವ> 30 ಪ್ರತಿಶತ). ವಾಂತಿ, ತೆರಪಿನ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆ, ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರದ ಸೋಂಕುಗಳು ಎನ್ಹೆರ್ಟು ಪಡೆದ 1% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಂಭೀರ ಅಡ್ಡ ಪರಿಣಾಮಗಳಾಗಿವೆ. ಸೂಚಿಸುವ ಸೂಚನೆಗಳ ಮೇಲೆ ಒಂದು ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯು ತೆರಪಿನ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆ ಮತ್ತು ಭ್ರೂಣ-ಭ್ರೂಣದ ಹಾನಿಯ ಸಾಧ್ಯತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ನೀಡುತ್ತದೆ.
ರೋಗದ ಪ್ರಗತಿ ಅಥವಾ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲದ ವಿಷತ್ವದವರೆಗೆ ಎನ್ಹೆರ್ಟುವನ್ನು ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ (21-ದಿನದ ಚಕ್ರ) ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಆಗಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
Enhertu ಗಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ.
