ಆಗಸ್ಟ್ 2021: The FDA approved cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) for the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) (locally advanced who are not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation or metastatic) whose tumours have high PD-L1 expression (Tumor Proportion Score [TPS] > 50 percent) whose tumours have high PD-L
Study 1624 (NCT03088540), a multicenter, randomised, open-label trial in 710 patients with locally advanced NSCLC who were not candidates for surgical resection or definitive chemoradiation, or with metastatic NSCLC, was conducted to assess efficacy. Patients were given either cemiplimab-rwlc 350 mg intravenously every 3 weeks for up to 108 weeks or platinum-based chemotherapy. Per a blinded independent central review, the major efficacy outcome measures were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) (BICR).
ಸಿಮಿಪ್ಲಿಮಾಬ್-ಆರ್‌ಎಲ್‌ಎಲ್‌ಸಿ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳು ಪ್ಲಾಟಿನಂ-ಆಧಾರಿತ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಪಡೆದವರಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಓಎಸ್ ಮತ್ತು ಪಿಎಫ್‌ಎಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಸೆಮಿಪ್ಲಿಮಾಬ್-ಆರ್‌ಎಲ್‌ಎಲ್‌ಸಿ ಗುಂಪಿನ ರೋಗಿಗಳು 22.1 ತಿಂಗಳುಗಳ ಸರಾಸರಿ ಓಎಸ್ ಹೊಂದಿದ್ದರು (95 ಶೇಕಡಾ ಸಿಐ: 17.7, ಎನ್ಇ), 14.3 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ (95 ಪ್ರತಿಶತ ಸಿಐ: 11.7, 19.2) ಕಿಮೊಥೆರಪಿ ತೋಳಿನಲ್ಲಿ (ಎಚ್‌ಆರ್ 0.68; 95 ಶೇಕಡಾ ಸಿಐ: 0.53 , 0.87, p = 0.0022). ಸೆಮಿಪ್ಲಿಮಾಬ್-ಆರ್‌ಎಲ್‌ಎಲ್‌ಸಿ ತೋಳು 6.2 ತಿಂಗಳುಗಳ (4.5, 8.3) ಸರಾಸರಿ ಪಿಎಫ್‌ಎಸ್ ಮತ್ತು ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ತೋಳಿನ ಸರಾಸರಿ ಪಿಎಫ್‌ಎಸ್ 5.6 ತಿಂಗಳುಗಳು (4.5, 6.1) (ಎಚ್‌ಆರ್ 0.59; 95 ಶೇಕಡಾ ಸಿಐ: 0.49, 0.72, ಪಿ 0.0001). ಸೆಮಿಪ್ಲಿಮಾಬ್-ಆರ್‌ಎಲ್‌ಎಲ್‌ಸಿ ಮತ್ತು ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ ಬಿಐಸಿಆರ್‌ಗೆ ದೃ overallಪಡಿಸಿದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ (ಒಆರ್‌ಆರ್) ಕ್ರಮವಾಗಿ 37 ಪ್ರತಿಶತ (95 ಶೇಕಡಾ ಸಿಐ: 32, 42) ಮತ್ತು 21 ಪ್ರತಿಶತ (95 ಪ್ರತಿಶತ ಸಿಐ: 17, 25).
ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ದದ್ದು, ರಕ್ತಹೀನತೆ, ಬಳಲಿಕೆ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಮತ್ತು ಕೆಮ್ಮು ಅಧ್ಯಯನಗಳು 10 ರಲ್ಲಿ ಸಿಮಿಪ್ಲಿಮಾಬ್-ಆರ್‌ಎಲ್‌ಡಬ್ಲ್ಯೂಸಿ ಯೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಚಲಿತದಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (> 1624%).
ಎನ್‌ಎಸ್‌ಸಿಎಲ್‌ಸಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಿಮಿಪ್ಲಿಮಾಬ್-ಆರ್‌ಎಲ್‌ಎಲ್‌ಸಿ ಸೂಚಿಸಿದ ಡೋಸ್ ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 350 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಇದನ್ನು 30 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಉಲ್ಲೇಖ: https://www.fda.gov/
ವಿವರಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಇಲ್ಲಿ.
