ಮಾರ್ಚ್ 2022: CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆ, CAR-T ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ, ಯಾವುವು CAR-T ಸೆಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ? CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬೆಲೆ, ವೆಚ್ಚ, ಇತ್ತೀಚಿನ CAR-T ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ನೇಮಕಾತಿ ಮಾಹಿತಿ ಸಾರಾಂಶ.
The concept of boron neutron capture therapy has been proposed for decades, but it was not until last year that it really became popular among patients and became a hot spot; the antibody-drug conjugate (ADC), known as a “biomissile”, finally became popular last year. The research on CAR-T ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ ಅನೇಕ ವರ್ಷಗಳ ಮೂಲಕ ಸಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಕಳೆದ ವರ್ಷದಿಂದ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಕಳೆದ ವರ್ಷದ ದ್ವಿತೀಯಾರ್ಧದಿಂದ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು have been “combined.”. Anti-cancer “new forces” are rapidly emerging.
ಎಮಿಲಿ ವೈಟ್‌ಹೆಡ್, ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾದಿಂದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಮೊದಲ ಮಗು CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ "ವಕ್ತಾರರು", ಸುಮಾರು ಹತ್ತು ವರ್ಷಗಳಿಂದ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾವನ್ನು ಸೋಲಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಈಗ ಈ "ಪವಾಡ" ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ನಮ್ಮ ರೋಗಿಗಳ ಸುತ್ತಲೂ ಅವಳಿಗೆ ಬಂದಿದೆ.
2021 ರಿಂದ ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ, CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಶೇಖರಣೆಯ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಹಲವಾರು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಒಂದರ ನಂತರ ಒಂದರಂತೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ನನ್ನ ದೇಶವು 3 CAR-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ ಪರಿಚಯಿಸಿದೆ, ಇದು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೊಸ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಉದಯವನ್ನು ನೋಡಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ.
ಲಿಸೊ-ಸೆಲ್
(ಲಿಸೊಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಮರಾಲ್ಯುಸೆಲ್, Breyanzi)
ಸ್ಥಿತಿ: ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ (FDA)
ಯಾವಾಗ: ಫೆಬ್ರವರಿ 6, 2021
ಪರಿಚಯ: ಲಿಸೊ-ಸೆಲ್ ಎನ್ನುವುದು ರೋಗಿಯ ಸ್ವಂತ ಟಿ ಕೋಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸಿಡಿ19 ವಿರೋಧಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ.
Indications: Large B-cell ಲಿಂಫೋಮಾ (adult patients with some types of large B-cell lymphoma who have not responded to at least 2 other types of systemic therapy or have relapsed after therapy)
ಸಂಬಂಧಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ:
[ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಸೆಂಡ್ NHL 001 ಪ್ರಯೋಗ (NCT02631044)] ಲಿಸೊ-ಸೆಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ಒಟ್ಟಾರೆ ಉಪಶಮನ ದರವು 73% ಆಗಿತ್ತು, ಅದರಲ್ಲಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಉಪಶಮನ ದರವು 53% ನಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಿದೆ; ಸುಮಾರು 1 ತಿಂಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ರೋಗಿಗಳು ಮೊದಲ ಉಪಶಮನ ಅಥವಾ ಭಾಗಶಃ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಸಾಧಿಸಬಹುದು.
12 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿ, 54.7% ರೋಗಿಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಪಶಮನದಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿದ್ದಾರೆ; ರೋಗಿಗಳು 6.8 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯು 21.1 ತಿಂಗಳುಗಳು; ರೋಗಿಗಳು 1 ವರ್ಷದ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣ 58% .
ಆಕ್ಸಿ-ಸೆಲ್
(ಆಕ್ಸಿಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಸಿಲೋಲ್ಯುಸೆಲ್, ಯೆಸ್ಕಾರ್ಟಾ)
ಸ್ಥಿತಿ: ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ (FDA)
ಯಾವಾಗ: ಮಾರ್ಚ್ 5, 2021
Introduction: The FDA has granted Yescarta, a CAR-CD19 T cell therapy, breakthrough therapy designation and priority review for the indication of follicular lymphoma. The FDA has previously approved Yescarta’s indication for large B-cell lymphoma. After this approval, Yescarta became the first CAR-T ಸೆಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಫೋಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಲಿಂಫೋಮಾಕ್ಕೆ.
ಸೂಚನೆಗಳು: ಫೋಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ಫೋಲಿಕ್ಯುಲಾರ್ ಲಿಂಫೋಮಾ, ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳು, ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ನಂತರ)
ಸಂಬಂಧಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ:
[ZUMA-5 ಪ್ರಯೋಗ] ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 91% ತಲುಪಿತು, ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 60% ನಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ; ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿಯು 14.5 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿ ತಲುಪಲಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು 74% ರೋಗಿಗಳು 18 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು.
ಸ್ಥಿತಿ: ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ (ಎಫ್‌ಡಿಎ, ಸಪ್ಲಿಮೆಂಟಲ್ ಬಯೋಲಾಜಿಕ್ಸ್ ಲೈಸೆನ್ಸ್)
ಸೂಚನೆ: ಮರುಕಳಿಸಿದ/ವಕ್ರೀಭವನದ ಬಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಡೋಸ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡು
ಐಡೆ-ಸೆಲ್
(ಐಡೆಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ವಿಕ್ಯುಸೆಲ್, ಅಬೆಕ್ಮಾ)
ಸ್ಥಿತಿ: ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ (FDA)
ಯಾವಾಗ: ಮಾರ್ಚ್ 26, 2021
ಪರಿಚಯ: ಅಬೆಕ್ಮಾ BCMA-ನಿರ್ದೇಶನದ ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತವಾಗಿದೆ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (CAR) ಟಿ ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ ರೋಗಿಯ ಆಟೋಲೋಗಸ್ ಟಿ ಕೋಶಗಳಿಂದ ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಸೂಚನೆಗಳು: ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ (adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received 4 or more lines of therapy, including immunomodulators, proteasome inhibitors and CD38 monoclonal antibodies)
ಸಂಬಂಧಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ:
[ಮಲ್ಟಿ-ಸೆಂಟರ್ ಅಧ್ಯಯನ] ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಉಪಶಮನ ದರವು 72% ಆಗಿತ್ತು, ಅದರಲ್ಲಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಉಪಶಮನ ದರವು 28% ಆಗಿತ್ತು; ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 65% ರೋಗಿಗಳು 12 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು.
KTE-X19
(ಬ್ರೆಕ್ಸಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್, Tecartus)
ಸ್ಥಿತಿ: ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ (FDA)
ಯಾವಾಗ: ಅಕ್ಟೋಬರ್ 1, 2021
Introduction: A CAR-CD19 T cell therapy previously approved for the treatment of ನಿಲುವಂಗಿ ಕೋಶ ಲಿಂಫೋಮಾ.
ಸೂಚನೆಗಳು: ಬಿ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ (ಮರುಕಳಿಸುವ ಮತ್ತು ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಬಿ ಲಿಂಫೋಸೈಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳು)
ಸಂಬಂಧಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ:
[ZUMA-3 trial] The complete remission rate was 56.4%, and 14.5% of patients achieved clinical complete remission. Only the blood counts did not return to normal, that is, CRi was achieved; the median progression-free survival was 11.6 months, and the median overall survival was 18.2 months. Patients who achieved clinical complete remission (including blood counts that did not return to normal) had a median progression-free survival of 14.2 months and had the shortest overall survival of 16.2 months; for those who did not, the median overall survival was only 2.4 months..
Yijililenxe ಇಂಜೆಕ್ಷನ್
(ಅಕ್ವಿಲಾನ್ ರೇಸ್; ಯೆಸ್ಕಾರ್ಟಾ, ಆಕ್ಸಿಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಸಿಲೋಲ್ಯುಸೆಲ್, ಆಕ್ಸಿ-ಸೆಲ್; FKC876)
ಸ್ಥಿತಿ: ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ (NMPA)
ಯಾವಾಗ: ಜೂನ್ 23, 2021
ಬೆಲೆ: 190,000 ಯುಎಸ್ಡಿ
ಪರಿಚಯ: ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಬಿಡುಗಡೆಯಾದ ಮೊದಲ CAR-T ಸೆಲ್ ಉತ್ಪನ್ನವೆಂದರೆ CAR-CD19-T ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ.
ಮಹತ್ವ: For adults with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after receiving second-line or above standard therapy, this medicine is indicated. It can be used for diffuse large B-cell lymphoma unspecified, primary mediastinal B-cell carcinoma lymphoma ಗೆಡ್ಡೆ, high-grade B-cell lymphoma, and diffuse large B-cell lymphoma transformed from follicular lymphoma.
ಸಂಬಂಧಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ: [ZUMA-5 ಪ್ರಯೋಗ] ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 91% ತಲುಪಿತು, ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 60% ನಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ; ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿಯು 14.5 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯಲ್ಲಿ ತಲುಪಲಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು 74% ರೋಗಿಗಳು 18 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಅವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು.
ರುಯಿಕಿ ಒರೆನ್ಜಾ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್
(ರೆಲ್ಮಾ-ಸೆಲ್, JWCAR029)
ಸ್ಥಿತಿ: ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ (NMPA)
ಯಾವಾಗ: ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 3, 2021
ಬೆಲೆ: 200,000 ಯುಎಸ್ಡಿ
ಪರಿಚಯ: ಎರಡನೇ CAR-T ಸೆಲ್ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಾಗಿ ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಮೊದಲ ದೇಶೀಯ CAR-CD19-T ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಶಾಂಘೈ WuXi Junuo ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಸೂಚನೆಗಳು: ದೊಡ್ಡ ಬಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ದೊಡ್ಡ ಬಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳು)
ಸಂಬಂಧಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ:
ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರ 60.3%.
ಸಿಡಾಕಿ ಔರೆಕ್ಸಾ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್
(LCAR-B38M, JNJ-4528, Cilta-cel, Carvykti)
ಸ್ಥಿತಿ: ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ (NMPA)
ಯಾವಾಗ: ಫೆಬ್ರವರಿ 28, 2022
ಬೆಲೆ: US$465,000/ಸೂಜಿ
ಪರಿಚಯ: ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಬಿಡುಗಡೆಯಾದ ಮೂರನೇ CAR-T ಸೆಲ್ ಉತ್ಪನ್ನವು CAR-BCMA-T ಥೆರಪಿಯನ್ನು ಜಾನ್ಸೆನ್ ಮತ್ತು ಲೆಜೆಂಡ್ ಬಯೋ ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ.
Indications: Multiple myeloma (adult patients with relapsed/refractory multiple myeloma. Relevant clinical trials and data:
ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 98% ಆಗಿತ್ತು, ಅದರಲ್ಲಿ 83% ರೋಗಿಗಳು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ; 18-ತಿಂಗಳ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು 66%, ಮತ್ತು 2-ವರ್ಷದ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು 61% ಆಗಿತ್ತು; 18-ತಿಂಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು 81%, ಮತ್ತು 2-ವರ್ಷದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು 74% ಆಗಿತ್ತು.
ಮೇಲೆ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಜೊತೆಗೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ CAR-T ಸೆಲ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಪೂರ್ವ-ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಹಂತದಲ್ಲಿವೆ, ಕ್ರಮೇಣ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುತ್ತವೆ ಅಥವಾ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿವೆ ಮತ್ತು ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಭೇಟಿಯಾಗಲು ಕೇವಲ ಒಂದು ಹೆಜ್ಜೆ ದೂರದಲ್ಲಿದೆ.
Among them, there are many “rookies” with potential as much as the marketed products, and during this period they have obtained various FDA licenses or “titles,” such as orphan drug designation, fast track qualification, advanced regenerative immune therapy, and so on.
ಸಿಲ್ಟಾ-ಸೆಲ್
(Ciltacabtagene autoleucel, domestic name: Ciltacabtagene autoleucel injection)
ಸ್ಥಿತಿ: (FDA) ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ
ಸೂಚನೆಗಳು: ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ (ಮರುಕಳಿಸುವ/ವಕ್ರೀಭವನದ ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ)
ಪರಿಚಯ: CAR-BCMA-T ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ
ಸಂಬಂಧಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ:
[ಕಾರ್ಟಿಟ್ಯೂಡ್-1 ಪ್ರಯೋಗ] ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 98% ಆಗಿತ್ತು, ಅದರಲ್ಲಿ 83% ರೋಗಿಗಳು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ; 18-ತಿಂಗಳ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು 66%, ಮತ್ತು 2-ವರ್ಷದ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು 61% ಆಗಿತ್ತು; 18-ತಿಂಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು 81%, ಮತ್ತು 2-ವರ್ಷದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು 74% ಆಗಿತ್ತು.
ALLO-715
ಸ್ಥಿತಿ: (FDA) RMAT ಹುದ್ದೆ, ಅನಾಥ ಡ್ರಗ್ ಹುದ್ದೆ
ಸೂಚನೆಗಳು: ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ (ಮರುಕಳಿಸುವ/ವಕ್ರೀಭವನದ ಬಹು ಮೈಲೋಮಾ)
ಪರಿಚಯ: CAR-BCMA-T ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ
ಸಂಬಂಧಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ:
ಯುನಿವರ್ಸಲ್ ಪ್ರಯೋಗ: 3.2×10^6 (320 ಮಿಲಿಯನ್) CAR-T ಸೆಲ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ಗಳನ್ನು ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 60% ತಲುಪಿದೆ. ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಮಾರ್ಗಗಳ ಸರಾಸರಿ ಸಂಖ್ಯೆ 5 ಆಗಿತ್ತು.
ಕಿಮ್ರಿಯಾ
(ಟಿಸಜೆನ್ಲೆಕ್ಲೂಸೆಲ್)
ಸ್ಥಿತಿ: (FDA) ಹೊಸ ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ
ಸೂಚನೆಗಳು: ಫೋಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಫೋಲಿಕ್ಯುಲಾರ್ ಲಿಂಫೋಮಾದ ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಅಥವಾ ಮೇಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆ)
ಪರಿಚಯ: CAR-CD19-T ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ, ಮರುಕಳಿಸುವ/ವಕ್ರೀಭವನದ ದೊಡ್ಡ B-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ
ಸಂಬಂಧಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ:
[JULIET trial] The overall remission rate of 613 patients was 57.4%, of which 42.4% were in complete remission.
CTX110
ಸ್ಥಿತಿ: (FDA) RMAT ಹುದ್ದೆ
ಸೂಚನೆಗಳು: ಬಿ-ಕೋಶದ ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆಗಳು (ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಕಾರಕ CD19-ಧನಾತ್ಮಕ B-ಕೋಶದ ಮಾರಕತೆಗಳು)
ಪರಿಚಯ: ಅಲೋಜೆನಿಕ್ CAR-CD19-T ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ
ಸಂಬಂಧಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ:
[CARBON Trial] Among 24 patients who met the intention-to-treat criteria, the overall response rate of CTX110 in the second dose group was 58%, including 38% of patients who achieved a clinically complete response.
CT120
ಸ್ಥಿತಿ: (FDA) ಅನಾಥ ಡ್ರಗ್ ಹುದ್ದೆ
ಸೂಚನೆ: ತೀವ್ರ ಲಿಂಫೋಬ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ
Introduction: CD19/CD22 Dual Targeting Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Therapy
C-CAR039
ಸ್ಥಿತಿ: (FDA) RMAT ಹುದ್ದೆ, ಫಾಸ್ಟ್ ಟ್ರ್ಯಾಕ್
ಸೂಚನೆಗಳು: ದೊಡ್ಡ ಬಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾವನ್ನು ಹರಡುತ್ತದೆ
ಪರಿಚಯ: CD19/CD20 ಡ್ಯುಯಲ್ ಟಾರ್ಗೆಟಿಂಗ್ ಚಿಮೆರಿಕ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್-ಟಿ ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ
ಸಂಬಂಧಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ:
【ಹಂತ I ಪ್ರಯೋಗ】ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಭವನದ ದೊಡ್ಡ ಬಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 91.7% ಆಗಿತ್ತು, ಅದರಲ್ಲಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 83.3% ಆಗಿತ್ತು.
CT103A
ಸ್ಥಿತಿ: (FDA) ಅನಾಥ ಡ್ರಗ್ ಹುದ್ದೆ
ಸೂಚನೆ: ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ
ಪರಿಚಯ: CAR-BCMA-T ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ
ಸಂಬಂಧಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ:
[ಹಂತ I ಪ್ರಯೋಗ] ಮರುಕಳಿಸಿದ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ 18 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, CT103A ಯ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 100% ಆಗಿತ್ತು, ಅದರಲ್ಲಿ 72.2% ರೋಗಿಗಳು ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ತಲುಪಿದ್ದಾರೆ; 1-ವರ್ಷದ ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು 58.3% ಆಗಿತ್ತು.
ಲಿಸೊ-ಸೆಲ್
(Lisocabtagene maraleucel, Breyanzi)
ಸ್ಥಿತಿ: (FDA) ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆ, ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ
ಪರಿಚಯ: CAR-CD19-T ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ
ಸೂಚನೆ: ದೊಡ್ಡ ಬಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ (ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ವಿಫಲವಾದ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ದೊಡ್ಡ ಬಿ-ಸೆಲ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳು)
So far, all CAR-T cell therapies that have been marketed have targeted various types of hematological tumors. Even if promising therapies are included, there are very few projects targeting solid tumors. It is so difficult for CAR-T therapy to break through solid tumors, and only a few “elites” can be on this most difficult “battlefield.”.
CT041
ಸ್ಥಿತಿ: (FDA) RMAT ಹುದ್ದೆ, ಅನಾಥ ಡ್ರಗ್ ಹುದ್ದೆ
Indications: Gastric cancer (Claudin18.2 positive advanced gastric cancer and gastroesophageal junction ಅಡೆನೊಕಾರ್ಸಿನೋಮ)
ಪರಿಚಯ: CAR-Claudin 18.2-T ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ
ಸಂಬಂಧಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಡೇಟಾ:
ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 48.6%, ಮತ್ತು ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರವು 73% ಆಗಿತ್ತು; ಎಲ್ಲಾ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು 57.1% ಆಗಿತ್ತು. ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವು ಈ ಹಿಂದೆ ಕನಿಷ್ಠ 2 ಲೈನ್ ಥೆರಪಿ ವಿಫಲವಾಗಿದೆ 61.1% ಮತ್ತು ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರವು 83.3% ಆಗಿತ್ತು.
There is no doubt that CT041 is one of the most advanced and effective regimens among all CAR-T cell therapies for solid tumors. At present, this program is still recruiting subjects, and patients who have the opportunity to try it must not miss it!
ಎಐಸಿ 100
ಸ್ಥಿತಿ: (FDA) ಫಾಸ್ಟ್ ಟ್ರ್ಯಾಕ್
ಸೂಚನೆಗಳು: ಥೈರಾಯ್ಡ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (anaplastic thyroid cancer and refractory, poorly differentiated thyroid cancer)
ಪರಿಚಯ: CAR-ICAM-1-T ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ
There are three CAR-T products currently listed in China: one is 1.2 million per injection, the other is 1.29 million per injection, and the third is US$465,000 per injection. For the vast majority of patients, i’s an unbearable price.
The cost of CAR-T therapy is obviously expensive, but at the same time, my country is the country with the largest number of CAR-T cell therapy research and clinical trials, and a large number of domestic centers are recruiting Chinese patients for trial projects. For patients who meet the needs of the indication, this is a good channel to enjoy new drug treatments in advance and avoid huge expenses.
