ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2021: Brexucabtagene autoleucel (ಟೆಕಾರ್ಟಸ್, ಕೈಟ್ ಫಾರ್ಮಾ, Inc.) has been approved by the Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory B-cell precursor ತೀವ್ರವಾದ ಲಿಂಫೋಬ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಲ್ಯುಕೇಮಿಯಾ (ಎಲ್ಲ).
In ZUMA-3 (NCT02614066), a single-arm multicenter trial in individuals with relapsed or refractory B-cell precursor ಎಲ್ಲಾ, the efficacy of brexucabtagene autoleucel, a CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T-cell treatment, was assessed. Following lymphodepleting chemotherapy, patients received a single infusion of brexucabtagene autoleucel.
3 ತಿಂಗಳ ಒಳಗಿನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ (CR) ಮತ್ತು CR ನ ಬಾಳಿಕೆ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಬಳಸಲಾದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಮಾನದಂಡವಾಗಿದೆ. ಮೂರು ತಿಂಗಳೊಳಗೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ 28 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 52 (95 ಪ್ರತಿಶತ; 38 ಪ್ರತಿಶತ CI: 66, 54) CR ಅನ್ನು ಪಡೆದರು. CR ನ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿಯು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವವರಿಗೆ 7.1 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಭೇಟಿಯಾಗಲಿಲ್ಲ; ಅರ್ಧಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ CR ನ ಉದ್ದವು 12 ತಿಂಗಳುಗಳನ್ನು ಮೀರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಗೆ ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಸೈಟೊಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (CRS) and neurologic toxicities is included in the prescribing material for brexucabtagene autoleucel. In 92 percent of cases (Grade 3, 26 percent), CRS developed, and in 87 percent of cases (Grade 3, 35 percent), neurologic toxicities occurred. Fever, ಸಿಆರ್ಎಸ್, hypotension, encephalopathy, tachycardias, nausea, chills, headache, fatigue, febrile neutropenia, diarrhoea, musculoskeletal pain, hypoxia, rash, edoema, tremor, infection with an unspecified pathogen, constipation, decreased appetite, and vomiting were the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%).
A single intravenous infusion of 1 x 106 CAR-positive viable T cells per kg body weight (maximum 1 x 108 CAR-positive viable T cells) is advised for ಬ್ರೆಕ್ಸುಕ್ಯಾಬ್ಟಾಜೆನ್ ಆಟೋಲ್ಯೂಸೆಲ್ treatment, followed by fludarabine and cyclophosphamide for lymphodepleting chemotherapy.
