ಎರ್ಬಿಟಕ್ಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಬ್ರಾಫ್ಟೋವಿ ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರು

ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, BRAF V600E ವಂಶವಾಹಿ ರೂಪಾಂತರವು ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ Braftovi + Erbitux ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ

ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸ್ಥಿತಿ

Colorectal cancer is one of the most common malignant tumors in the digestive system. In recent years, its morbidity ranks third in the world in terms of malignant tumors, and its mortality rate ranks second, which seriously threatens people’s lives and health. With the changes in the living habits and dietary structure of our nationals, the incidence of ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ has generally shown an upward trend, and has become the second highest incidence of digestive system, and the highest incidence of malignant tumors. According to relevant research statistics, the number of new cases of colorectal ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ is expected to exceed 521,000 in 2018, and the number of deaths is as high as 248,000.

ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಸುಮಾರು 15% ರೋಗಿಗಳು BRAF ಜೀನ್ ರೂಪಾಂತರಗಳು ಮತ್ತು ಕಳಪೆ ಮುನ್ನರಿವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ. V600E ರೂಪಾಂತರವು ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ BRAF ಜೀನ್ ರೂಪಾಂತರವಾಗಿದೆ. BRAF V600E ರೂಪಾಂತರ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವು ಕಾಡು ಪ್ರಕಾರದ BRAF ಜೀನ್ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಎರಡು ಬಾರಿ ಸಾಗಿಸುವುದು.

Faced with such a dangerous BRAF V600E mutation metastatic colorectal cancer, the editor shares a piece of exciting good news learned recently! On April 8, 2020, Pfizer announced that the US FDA has approved Braftovi® (encorafenib, connefenib) and Erbitux® (cetuximab, cetuximab) combination therapy (Braftovi two-drug protocol) is used to treat patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who carry the BRAF V600E mutation. These patients have already received one or two pre-treatments. This approval also makes the ಬ್ರಾಫ್ಟೋವಿ ಎರಡನೇ ಔಷಧ ಕಟ್ಟುಪಾಡು BRAF ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ mCRC ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ FDA ಯಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಮೊದಲ ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ.

ಬ್ರಾಫ್ಟೋವಿ ಡಬಲ್ ಮತ್ತು ಟ್ರಿಪಲ್ ಥೆರಪಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ

ಡಿಸೆಂಬರ್ 2019 ರಷ್ಟು ಹಿಂದೆಯೇ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಫಿಜರ್ ಬ್ರಾಫ್ಟೋವಿ ಸೆಕೆಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್‌ನ ಪೂರಕ ಹೊಸ ಡ್ರಗ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆ ಅರ್ಹತೆಯನ್ನು ನೀಡಿದೆ. ಈ ಅನುಮೋದನೆಯು BEAACON CRC ಹಂತ 3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ.

ಸುಧಾರಿತ BRAF V600E ಮ್ಯುಟೆಂಟ್ mCRC ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು, ಅವರು ಹಿಂದೆ ಒಂದು ಅಥವಾ ಎರಡು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ನಂತರ ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದಿದ್ದರು. ಔಷಧಿಗಳೊಂದಿಗೆ (ನಿಯಂತ್ರಣ) ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ರಿಟಿಕಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಯೋಜನೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ.

ಕೋಷ್ಟಕ 1: ಪ್ರತಿ ಗುಂಪಿನ ಔಷಧಿ ಯೋಜನೆ

ಮುಖ್ಯ ಸಂಶೋಧನಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು

1. ಮಧ್ಯದ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (OS): ಟ್ರಿಪಲ್ ಥೆರಪಿ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 9.0 ತಿಂಗಳುಗಳು

ಡ್ಯುಯಲ್ ಥೆರಪಿ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 8.4 ತಿಂಗಳುಗಳು

ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪು 5.4 ತಿಂಗಳುಗಳು

2. ಪ್ರಗತಿ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ: ಟ್ರಿಪಲ್ ಥೆರಪಿ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 4.3 ತಿಂಗಳುಗಳು

ಡ್ಯುಯಲ್ ಥೆರಪಿ ಗುಂಪಿಗೆ 4.2 ತಿಂಗಳುಗಳು

ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪು 1.5 ತಿಂಗಳುಗಳು

3. 6-ತಿಂಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣ: ಟ್ರಿಪಲ್ ಥೆರಪಿ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 71%

ಡ್ಯುಯಲ್ ಥೆರಪಿ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 65%

ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪು 47%

4. ಆಬ್ಜೆಕ್ಟಿವ್ ರಿಮಿಷನ್ ರೇಟ್ (ORR): ಟ್ರಿಪಲ್ ಥೆರಪಿ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 26%

ಡ್ಯುಯಲ್ ಥೆರಪಿ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 20%

ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪು 2%

ಎಡಭಾಗದಲ್ಲಿರುವ ಚಿತ್ರವು ರಾಫ್ಟೋವಿಯ ಮೂರು-ಔಷಧದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನ ಓಎಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಬಲಭಾಗದಲ್ಲಿರುವ ಚಿತ್ರವು ರಾಫ್ಟೋವಿಯ ಎರಡು-ಔಷಧದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಣ ಗುಂಪಿನ ಓಎಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ.

ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಎರ್ಬಿಟಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಇರಿನೊಟೆಕನ್-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಎರಡು-ಔಷಧದ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ಮತ್ತು ಮೂರು-ಔಷಧದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಹೆಚ್ಚು ಭಿನ್ನವಾಗಿರುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳಿವೆ.

ಪ್ರಧಾನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ಡಾ. ಸ್ಕಾಟ್ ಕೊಪೆಟ್ಜ್ ಹೇಳಿದರು: "ಹಿಂದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ BRAF V600E ರೂಪಾಂತರಿತ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಯಂತೆ, Braftovi + Erbitux (conefinil + cetuximab) ಮೊದಲ ಮತ್ತು ಏಕೈಕ ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ ಇದು ಅಂತಹ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಕೆಟ್ಟದಾಗಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿದೆ. "

ಬ್ರಾಫ್ಟೋವಿ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ತತ್ವಗಳು ಮತ್ತು ಸೂಚನೆಗಳು

Braftovi’s active pharmaceutical ingredient ಬೈನಿಮೆಟಿನಿಬ್ is an oral small molecule BRAF inhibitor, and Mektovi’s active pharmaceutical ingredient encorafenib is an oral small molecule MEK inhibitor. MEK and BRAF are two key protein kinases in the MAPK signaling pathway (RAS-RAF-MEK-ERK).

Studies have shown that this pathway regulates many key cell activities including cell proliferation, differentiation, survival, and angiogenesis. In many cancers, such as ಮೆಲನೋಮ, colorectal cancer, and thyroid cancer, proteins in this signaling pathway have been shown to be abnormally activated.

ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ, BRAF V600E ಅಥವಾ BRAF V600K ರೂಪಾಂತರಗಳೊಂದಿಗೆ ಗುರುತಿಸಲಾಗದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಮೆಲನೋಮಕ್ಕೆ Braftovi + Mektovi ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ವೈಲ್ಡ್-ಟೈಪ್ BRAF ಮೆಲನೋಮ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಬ್ರಾಫ್ಟೋವಿ ಸೂಕ್ತವಲ್ಲ. ಯುರೋಪ್‌ನಲ್ಲಿ, BRAF V600 ರೂಪಾಂತರದೊಂದಿಗೆ ಗುರುತಿಸಲಾಗದ ಅಥವಾ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಮೆಲನೋಮ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಜಪಾನ್‌ನಲ್ಲಿ, BRAF-ಮ್ಯುಟೇಟೆಡ್ ಅನ್‌ಸೆಕ್ಟೆಬಲ್ ಮೆಲನೋಮಕ್ಕೆ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಾಗಿ 2019 ರ NCCN ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮುಂದುವರಿದ BRAF V600E ಮ್ಯುಟೇಶನ್-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಸುಧಾರಿತ ಕಾಯಿಲೆಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಎರಡು ಹೊಸ EGFR / BRAF / MEK ಟ್ರಿಪಲ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳೆಂದರೆ:

[1] ಡಬ್ರಾಫೆನಿಬ್ + ಟ್ರಾಮೆಟಿನಿಬ್ + ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ / ಪ್ಯಾನಿಟುಮುಮಾಬ್ (ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ / ಪಾನಿಟುಮುಮಾಬ್)

[2] ಎನ್ಕೋರಾಫೆನಿಬ್ (ಕಾನೆಫಿನಿಲ್) + ಬಿನಿಮೆಟಿನಿಬ್ (ಬಿಮೆಟಿನಿಬ್) + ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ / ಪ್ಯಾನಿಟುಮುಮಾಬ್ (ಸೆಟುಕ್ಸಿಮಾಬ್ / ಪಾನಿಟುಮುಮಾಬ್)

Xiaobian ಹೇಳಲು ಏನಾದರೂ ಇದೆ

ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಯುಗದಲ್ಲಿ, ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರತಿಯೊಬ್ಬ ರೋಗಿಯು MSI ಪತ್ತೆ, RAS ಮತ್ತು BRAF ನ ರೂಪಾಂತರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ರವಾನಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು HER2 ವರ್ಧನೆ, NTRK ಮತ್ತು ಇತರ ಜೀನ್ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು. ಜೆನೆಟಿಕ್ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ (NGS) ಅನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ದೊಡ್ಡ ಆರಂಭಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮಾನದಂಡದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆನುವಂಶಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಒಳಗಾದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸ್ನೇಹಿತರು ಸಂಬಂಧಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆ ಇದೆಯೇ ಎಂದು ನೋಡಲು ವರದಿಯನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಇಲಾಖೆಗೆ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಕ್ಕಾಗಿ ಕಳುಹಿಸಬಹುದು.

ಭವಿಷ್ಯದಲ್ಲಿ ಇತ್ತೀಚಿನ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಪ್ರಗತಿ ಮತ್ತು ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗೆ ಉತ್ತಮ ಔಷಧಿಗಳಿರುತ್ತವೆ ಎಂದು ಸಂಪಾದಕರು ನಂಬುತ್ತಾರೆ. ದೇಶ ಮತ್ತು ವಿದೇಶದಲ್ಲಿರುವ ಉನ್ನತ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ತಜ್ಞರು ಮಾತ್ರ ಶ್ರೀಮಂತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅನುಭವವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ. ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳು ಗ್ಲೋಬಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿಸ್ಟ್ ನೆಟ್‌ವರ್ಕ್ ತಜ್ಞರ ಸಮಾಲೋಚನೆಯ ಮೂಲಕ ಅಧಿಕಾರಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು, ಉತ್ತಮ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು.