ನವೆಂಬರ್ 2021: ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಿದೆ atezolizumab (Tecentriq, Genentec, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
ವೆಂಟಾನಾ ಪಿಡಿ-ಎಲ್1 (ಎಸ್‌ಪಿ263) ಅಸ್ಸೇ (ವೆಂಟಾನಾ ಮೆಡಿಕಲ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ಸ್, ಇಂಕ್.) ಅನ್ನು ಟೆಸೆಂಟ್ರಿಕ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಹಾಯಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಎನ್‌ಎಸ್‌ಸಿಎಲ್‌ಸಿ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲು ಕಂಪ್ಯಾನಿಯನ್ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಸಾಧನವಾಗಿ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಇಂದು ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಿದೆ.
ರೋಗ-ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯು (DFS) ಪ್ರಮುಖ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಅಳತೆಯಾಗಿದೆ, 476% ಗೆಡ್ಡೆಯ ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ PD-L1 ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯೊಂದಿಗೆ ಹಂತ II-IIIA NSCLC ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ (n=1) ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯು ನಿರ್ಧರಿಸಿದಂತೆ. PD-L1 1% TC). ಅಟೆಝೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಆರ್ಮ್‌ನಲ್ಲಿ, BSC ಆರ್ಮ್‌ನಲ್ಲಿ (HR 95; 36.1 ಶೇಕಡಾ CI: 35.3, 95; p=) 29.0 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗೆ (0.66 ಶೇಕಡಾ CI: 95, NE) ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸರಾಸರಿ DFS ಅನ್ನು ತಲುಪಲಾಗಿಲ್ಲ (0.50 ಶೇಕಡಾ CI: 0.88, NE); p= 0.004)
PD-L0.43 TC 1% ಹಂತ II-IIIA NSCLC (50 ಪ್ರತಿಶತ CI: 95, 0.27) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಪೂರ್ವ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ದ್ವಿತೀಯ ಉಪಗುಂಪು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ DFS HR 0.68 ಆಗಿತ್ತು. PD-L0.87 TC 1-1 ಶೇಕಡಾ ಹಂತ II-IIIA NSCLC (49 ಶೇಕಡಾ CI: 95, 0.60) ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಪರಿಶೋಧನಾ ಉಪಗುಂಪು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ DFS HR 1.26 ಆಗಿತ್ತು.
ಹೆಚ್ಚಿದ ಆಸ್ಪರ್ಟೇಟ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರೇಸ್, ಬ್ಲಡ್ ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಮತ್ತು ಅಲನೈನ್ ಅಮಿನೊಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರೇಸ್, ಹಾಗೆಯೇ ಹೈಪರ್‌ಕಲೇಮಿಯಾ, ದದ್ದು, ಕೆಮ್ಮು, ಹೈಪೋಥೈರಾಯ್ಡಿಸಮ್, ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ, ಆಯಾಸ/ಅಸ್ತೇನಿಯಾ, ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ನೋವು, ಬಾಹ್ಯ ನರರೋಗ, ಆರ್ಥ್ರಾಲ್ಜಿಯಾ, ಮತ್ತು ತುರಿಕೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಶೇಕಡಾವಾರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಅಸಹಜತೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಅಟೆಝೋಲಿಜುಮಾಬ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳು.
ಈ ಸೂಚನೆಗಾಗಿ, ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಅಟೆಝೋಲಿಝುಮಾಬ್ ಡೋಸ್ ಪ್ರತಿ ಎರಡು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 840 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಪ್ರತಿ ಮೂರು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 1200 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿ ನಾಲ್ಕು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 1680 ಮಿಗ್ರಾಂ ಒಂದು ವರ್ಷದವರೆಗೆ.
