នៅថ្ងៃទី 8 ខែមិថុនា FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកបានអនុម័ត Venetoclax ( VENCLEXTA , AbbVie Inc. និង Genentech Inc. ) សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកឈាម lymphocytic រ៉ាំរ៉ៃ ( CLL ) ឬជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរតូច ( SLL ) ដោយមានឬគ្មានការលុប 17p យ៉ាងហោចណាស់បានទទួលការព្យាបាល។
ការអនុម័តគឺផ្អែកលើ MURANO (NCT02005471) ការធ្វើតេស្តិ៍ដោយចៃដន្យ (១: ១) ពហុមុខងារសាកល្បងសាកមើលដោយប្រៀបធៀបប្រៀបធៀប rituximab ជាមួយ venetoclax (VEN + R) និង bendamustine ជាមួយ rituximab (B + R & lt) អ្នកជំងឺឈ្មោះ CLL ចំនួន ៣៨៩ នាក់បានទទួលនៅឯ យ៉ាងហោចណាស់ការព្យាបាលពីមុន។ អ្នកជំងឺ VEN + R បានបញ្ចប់ពិធីសារ។ 1 សប្តាហ៍និងបរិមាណនៃការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ venetoclax បន្ទាប់មកការចាប់ផ្តើមនៃ rituximab ដែលបានទទួលជារៀងរាល់ថ្ងៃនូវថ្នាំ venetoclax ៤០០ មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃសរុប ២៤ ខែ។ Rituximab ត្រូវការព្យាបាលចំនួន ៦ វដ្តនៅលើ Venetoclax (ការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមចំនួន ៣៧៥ មីលីក្រាម / ម ២ នៅថ្ងៃទី ១ នៃវដ្តទី ១, ៥០០ មីលីក្រាម / ម ២ នៃការចាក់តាមសរសៃឈាមនៅថ្ងៃទី ១ នៃវដ្ត ២-៦, វដ្ត ២៨ ថ្ងៃ) ។ ក្រុមត្រួតពិនិត្យ។ ៦ វដ្តនៃ B + R & lt (វដ្តនីមួយៗ ២៨ ថ្ងៃ ១ និង ២ ថ្ងៃ bendamustine ៧០mg / m ២ និង rituximab ខាងលើកំរិតនិងកាលវិភាគ) ។
វាយតំលៃការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានដំណើរការ (PFS) ។ បន្ទាប់ពីការតាមដានជាមធ្យមរយៈពេល 23 ខែ PFS ជាមធ្យមនៅក្នុងក្រុម VEN + R មិនត្រូវបានឈានដល់ទេ បើធៀបនឹង 18.1 ខែនៅក្នុងក្រុម B + R ។ អត្រាឆ្លើយតបសរុបនៅក្នុងក្រុម VEN + R គឺ 92% ខណៈពេលដែលនៅក្នុងក្រុម B + R គឺ 72% ។
ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ VEN + R ប្រតិកម្មមិនល្អទូទៅបំផុត (ឧប្បត្តិហេតុ≥20%) គឺនឺត្រុងហ្វាន រាគ រលាកផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ អស់កម្លាំង ក្អក និងចង្អោរ។ 64% នៃអ្នកជំងឺទាំងនេះមាននឺត្រុងហ្វានថ្នាក់ទី 3 ឬទី 4 ហើយ 31% មាននឺត្រុងហ្វានថ្នាក់ទី 4 ។ ប្រតិកម្មអវិជ្ជមានធ្ងន់ធ្ងរបានកើតឡើងនៅក្នុង 46% នៃអ្នកជំងឺ, ការឆ្លងមេរោគធ្ងន់ធ្ងរបានកើតឡើងក្នុង 21% នៃអ្នកជំងឺ, ទូទៅបំផុតគឺជំងឺរលាកសួត (9%) ។ ដោយសារតែការថយចុះនៃបរិមាណដុំសាច់យ៉ាងឆាប់រហ័ស រោគសញ្ញាដុំសាច់មហារីក (TLS) គឺជាកត្តាហានិភ័យដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ការព្យាបាល Venetoclax ។ ការថែទាំគួរតែត្រូវបានយកក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាល។
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
