សីហា 2021: Tivozanib (Fotivda, AVEO Pharmaceuticals, Inc.), ថ្នាំ kinase inhibitor ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកោសិកាតំរងនោមកម្រិតខ្ពស់ (RCC) ដែលធូរស្បើយឡើងវិញ ឬ refractory កម្រិតខ្ពស់ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនពីរឬច្រើន។
TIVO-3 (NCT02627963) ចៃដន្យ (1:1) ស្លាកចំហ ការសាកល្បងពហុកណ្តាលនៃ tivozanib ធៀបនឹង sorafenib ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន RCC កម្រិតខ្ពស់ឬ refractory ដែលបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនពីរឬបីរួមទាំងថ្នាំទប់ស្កាត់ VEGFR kinase យ៉ាងហោចណាស់មួយ ក្រៅពី sorafenib ឬ tivozanib ត្រូវបានគេប្រើដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព។ អ្នកជំងឺត្រូវបានគេផ្តល់ថ្នាំ tivozanib 1.34 mg ដោយផ្ទាល់មាត់ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 21 ថ្ងៃជាប់ៗគ្នារៀងរាល់ 28 ថ្ងៃ ឬ sorafenib 400 mg ដោយផ្ទាល់មាត់ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃរហូតដល់ការវិវត្តនៃជំងឺឬការពុលដែលមិនអាចអត់ឱនបាន ទោះជាមួយណាបានមកមុន។
ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានដំណើរការ (PFS) គឺជារង្វាស់លទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពចម្បង ដែលត្រូវបានពិនិត្យដោយគណៈកម្មាធិការត្រួតពិនិត្យវិទ្យុសកម្មឯករាជ្យដែលពិការភ្នែក។ ការរស់រានមានជីវិតជារួម (OS) និងអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណងគឺជាគោលដៅប្រសិទ្ធភាពពីរផ្សេងទៀត (ORR) ។
PFS មធ្យមនៅក្នុងដៃ tivozanib (n=175) គឺ 5.6 ខែ (95 ភាគរយ CI: 4.8, 7.3) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 3.9 ខែ (95 ភាគរយ CI: 3.7, 5.6) នៅក្នុងដៃ sorafenib (HR 0.73; 95 ភាគរយ CI: 0.56, 0.95; p=0.016) ។ ប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការមធ្យមសម្រាប់ក្រុម tivozanib និង sorafenib គឺ 16.4 ខែ (95 ភាគរយ CI: 13.4, 21.9) និង 19.2 ខែ (95 ភាគរយ CI: 14.9, 24.2) រៀងគ្នា (HR 0.97; 95 ភាគរយ CI: 0.75, 1.24) ។ ORR សម្រាប់ដៃ tivozanib គឺ 18 ភាគរយ (95 ភាគរយ CI: 12 ភាគរយ 24 ភាគរយ) និងសម្រាប់ដៃ sorafenib គឺ 8 ភាគរយ (95 ភាគរយ CI: 4 ភាគរយ 13 ភាគរយ) ។
អស់កម្លាំង លើសឈាម រាគ ការថយចុះចំណង់អាហារ ចង្អោរ dysphonia hypothyroidism ក្អក និង stomatitis គឺជាផលរំខានទូទៅបំផុត (20%) ។ ការថយចុះជាតិសូដ្យូម ការកើនឡើង lipase និងការថយចុះនៃផូស្វាត គឺជាភាពមិនធម្មតានៃមន្ទីរពិសោធន៍ថ្នាក់ទី 3 ឬទី 4 ទូទៅបំផុត (5%) ។
កម្រិតថ្នាំ tivozanib ដែលបានណែនាំគឺ 1.34 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ (ដោយមានឬគ្មានអាហារ) រយៈពេល 21 ថ្ងៃបន្ទាប់មកសម្រាក 28 ថ្ងៃរហូតដល់ការវិវត្តនៃជំងឺឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។
ឯកសារយោង៖ https://www.fda.gov/
ពិនិត្យព័ត៌មានលម្អិត នៅទីនេះ.
