សហរដ្ឋអាមេរិក រដ្ឋបាលចំណីអាហារ បានអនុម័ត ថ្នាំ gilteritinib ( ហ្សូស្ប៉ាតា ម) សម្រាប់ការព្យាបាល នៃអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមាន អិលធីឌី ៣ ការកើតឡើងវិញនៃការផ្លាស់ប្តូរវិជ្ជមាន ឬជំងឺមហារីកឈាម myeloid ស្រួចស្រាវ refractory ( AML ).
នៅពេលប្រើជាមួយ gilteritinib វាក៏ផ្តល់រង្វាន់ដល់បច្ចេកវិទ្យា តេស្តហ្សែន រោគវិនិច្ឆ័យដៃគូផងដែរ។ វិធីសាស្ត្ររកឃើញការផ្លាស់ប្តូរ LeukoStrat CDx FLT3 ដែលបង្កើតឡើងដោយ Invivoscribe Technologies, Inc. ត្រូវបានប្រើដើម្បីរកមើលការផ្លាស់ប្តូរ FLT3 នៅក្នុងអ្នកជំងឺ AML ។
"ប្រហែល 25% -30% នៃអ្នកជំងឺ AML ដែលមានហ្សែនបំប្លែង FLT3" មជ្ឈមណ្ឌលរដ្ឋបាលឱសថរបស់ FDA សម្រាប់នាយក FDA នៃមជ្ឈមណ្ឌលជំងឺមហារីក និងឈាម និងមហារីក នាយកស្តីទី Richard Pazdur, MD និងស្រាវជ្រាវបាននិយាយនៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍មួយ។ ” ការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាពិសេសជាមួយនឹងការឈ្លានពាននៃជំងឺមហារីក និងហានិភ័យខ្ពស់នៃការកើតឡើងវិញ។ “
Pazdur បានបន្ថែមថា gilteritinib គឺជាថ្នាំដំបូងគេដែលត្រូវបានអនុម័តដើម្បីប្រើជាការព្យាបាលដោយ monotherapy នៅក្នុងប្រជាជនអ្នកជំងឺ AML ។
FLT3 គឺជាហ្សែនដែលផ្លាស់ប្តូរញឹកញាប់បំផុតដែលត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណនៅក្នុង AML ហើយការបំរែបំរួលខាងក្នុងនៃ FLT3 ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងអត្រានៃការកើតឡើងវិញខ្ពស់ ការកាត់បន្ថយរយៈពេលខ្លី និងលទ្ធផលនៃការរស់រានមានជីវិតមិនល្អ។ Gilteritinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ FLT3 tyrosine kinase ដែលត្រូវបានជ្រើសរើសយ៉ាងខ្ពស់ដែលត្រូវបានបង្ហាញថាមានសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងការផ្លាស់ប្តូរ FLT3 ITD ហើយក៏រារាំងការផ្លាស់ប្តូរ FLT3 D835 ដែលអាចផ្តល់ភាពធន់នឹងការព្យាបាលទៅនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ FLT3 ផ្សេងទៀត។
អ្នកជំងឺ 252 នាក់ដែលបានចុះឈ្មោះក្នុងដំណាក់កាលដំបូងនៃការសាកល្បង 1/2 បានបង្ហាញថា 49% នៃអ្នកជំងឺដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ AML និង FLT3 ឡើងវិញ ឬ refractory បានឆ្លើយតបទៅនឹង gilteritinib ។ ការរស់រានមានជីវិតជាមធ្យមនៃអ្នកចូលរួមទាំងនេះគឺច្រើនជាង 7 ខែ។ មានតែ 12% នៃអ្នកជំងឺដែលមិនមានការផ្លាស់ប្តូរ FLT3 ឆ្លើយតបទៅនឹង gilteritinib ដោយផ្តល់ភស្តុតាងថាវាអាចត្រូវបានប្រើជាអ្នករារាំងការជ្រើសរើសនៃការផ្លាស់ប្តូរ FLT3 ។
ការអនុម័តគឺផ្អែកលើទិន្នន័យពីការសិក្សារបស់ ADMIRAL ដែលជាការសាកល្បងចៃដន្យដំណាក់កាលទី 3 ដែលក្នុងនោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ 138 នាក់ដែលមាន FLT3-វិជ្ជមាន relapsed / refractory AML បានទទួល 120 mg នៃ gefitinib មាត់ប្រចាំថ្ងៃ។ នៅក្នុងក្រុមនេះ 21% នៃអ្នកជំងឺសម្រេចបាននូវការធូរស្បើយពេញលេញ ឬការធូរស្បើយពេញលេញជាមួយនឹងការជាសះស្បើយផ្នែកផ្នែក hematological ។ ការសាកល្បង ADMIRAL ខ្លួនវានៅតែកំពុងដំណើរការ ហើយការឆ្លើយតបលម្អិត និងទិន្នន័យនៃការរស់រានមានជីវិតទាំងមូលត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងបោះពុម្ពនៅឆ្នាំក្រោយ។
https://www.medscape.com/viewarticle/905713
