ការផ្លាស់ប្តូរ BRAF កើតឡើងក្នុង 15% នៃអ្នកជំងឺពោះវៀនធំ។ មិនមានថ្នាំគោលដៅដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ទេរហូតមកដល់ពេលនេះ ហើយការព្យាករណ៍គឺអន់។ ក្នុងចំណោមពួកគេ BRAF V600E គឺជាការផ្លាស់ប្តូរទូទៅបំផុត។
Recently, the results of the Phase III BEACON CRC trial study announced: three-drug combination therapy of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who had previously received second-line treatment of BRAF V600E mutation-encorafenib (Bratovi) + ប៊ីនីមេទីនីប (Mektovi) + cetuxima Monoclonal antibody (erbital), compared with the combination of irinotecan and cetuximab, can reduce the risk of death by 48%.
លទ្ធផលនៃការសិក្សាដំណាក់កាលទី III បានបង្ហាញថាការរស់រានមានជីវិតជាមធ្យមជាមធ្យម (OS) នៃការព្យាបាលបីដងគឺ 9.0 ខែធៀបនឹង 5.4 ខែសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ cetuximab បូក irinotecan ។
Array BioPharma, the manufacturer of អង់កូរ៉ាហ្វេនីប and binimetinib, said in a press release that it intends to submit these data for marketing approval in the second half of 2019.
វេជ្ជបណ្ឌិត Scott Kopetz ដែលជាអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់នៃមជ្ឈមណ្ឌលមហារីក MD Anderson បាននិយាយថា ការសាកល្បង BEACON CRC គឺជាការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 600 លើអ្នកជំងឺពោះវៀនធំដែលមានប្រភេទ BRAF VXNUMXE-mutant ។ វាមានភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើការរួមផ្សំស្តង់ដារនៃថ្នាំបី ហើយត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងផ្លាស់ប្តូរផែនការព្យាបាលគ្លីនិកដែលមានស្រាប់នាពេលបច្ចុប្បន្ន។
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណផ្សេងទៀតដែលទទួលបានដោយការព្យាបាលបីដង
The US FDA previously granted the three-drug combination plan as a breakthrough treatment designation for the treatment of patients with BRAF V600E mutant metastatic ជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ, which was used after failure of first-line or second-line treatment. This decision is based on the results of the safety introduction phase of the BEACON CRC trial (a trial to assess the safety of drugs).
នៅខែមីនា ឆ្នាំ 2019 បណ្តាញជំងឺមហារីកទូលំទូលាយជាតិ (NCCN) បានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពគោលការណ៍ណែនាំការអនុវត្តគ្លីនិកសម្រាប់ជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ ដោយរួមបញ្ចូលគ្នានូវអង់ទីករអង់ទីករអង់ទីករអង់ទីករអង់ទីករអង់ទីករអង់ទីករអង់ទីករអង់ទីករអង់ទីករអង់ទីករ encorafenib + binimetinib និងពោះវៀនធំ BRAF V600E នៃ BRAF V2E ។ ការព្យាបាលប្រភេទ 1A ត្រូវបានណែនាំ ហើយគួរប្រើបន្ទាប់ពីការព្យាបាល 2 ឬ XNUMX បរាជ័យ។
ក្នុងដំណាក់កាលណែនាំដោយសុវត្ថិភាព អ្នកជំងឺ 30 នាក់បានទទួលការព្យាបាលបីដង 300 mg encorafenib ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ 45 មីលីក្រាម binimetinib ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ; ហើយបន្ទាប់មកផ្សំជាមួយកម្រិតថ្នាំ cetuximab ស្តង់ដារ។
អ្នកជំងឺ 29 នាក់មានការផ្លាស់ប្តូរ BRAF V600 ហើយ 1% នៃអ្នកជំងឺមានស្ថានភាពអស្ថេរភាពមីក្រូផ្កាយរណប - កម្រិតខ្ពស់។ លទ្ធផលបង្ហាញថាគ្រោងការណ៍បីដងបានបង្ហាញពីការអត់ធ្មត់ល្អ។ យោងតាមទិន្នន័យដែលបានផ្តល់នៅក្នុងសន្និសីទជំងឺមហារីកក្រពះឆ្នាំ 2019 រយៈពេលតាមដានជាមធ្យមគឺ 18.2 ខែ ហើយលទ្ធផលបានបង្ហាញពីការរស់រានមានជីវិតជាមធ្យមដែលមិនមានការវិវត្តន៍ជាមធ្យម 8.0 ខែ និងការរស់រានមានជីវិតជាមធ្យមជាមធ្យម 15.3 ខែ (មួយឆ្នាំច្រើន)។ ជាមួយនឹងការវាយតម្លៃក្នុងស្រុកនៃអត្រាឆ្លើយតប 48% អ្នកជំងឺ 3 នាក់សម្រេចបានការឆ្លើយតបពេញលេញ។
ទាក់ទងនឹងសុវត្ថិភាព ទាំងគ្រោងការណ៍ triplet និង duplex ត្រូវបានអត់ឱនឱ្យបានល្អ ហើយមិនមានការពុលដោយចៃដន្យនោះទេ។ មុខងារសុវត្ថិភាពទាំងពីរក៏ស្របគ្នាជាមួយនឹងអ្វីដែលបានឃើញនៅក្នុងការសិក្សាពីមុននីមួយៗផងដែរ។
ទិន្នន័យសិក្សាដ៏ធ្ងន់នេះអាចក្លាយជាផែនការព្យាបាលគោលដៅដំបូងសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកពោះវៀនធំដែលមិនមានផ្ទុកថ្នាំព្យាបាលដោយគីមី។ នេះពិតជាដំណឹងល្អដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ប្រជាជននៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ BRAF V600E ដែលមានតម្រូវការខ្ពស់សម្រាប់ការព្យាបាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។
