ខែវិច្ឆិកា 2022: ចំពោះកុមារដែលមានអាយុពីមួយខែឡើងទៅដែលមានដុំសាច់រឹងដែលមិនមែនជាមេតាស្តាទិចក្នុងស្រុក រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថបានអនុម័តសូដ្យូម thiosulfate (Pedmark, Fennec Pharmaceuticals Inc.) ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃជាតិពុល ototoxicity ដែលទាក់ទងនឹង cisplatin ។
Two multicenter open-label, randomised controlled studies, SIOPEL 6 (NCT00652132) and COG ACCL0431, were conducted in children receiving cisplatin-based chemotherapy for cancer (NCT00716976).
អ្នកជំងឺ 114 នាក់ដែលមានហានិភ័យស្តង់ដារនៃ hepatoblastoma ត្រូវបានចុះឈ្មោះក្នុង SIOPEL 6 និងបានឆ្លងកាត់ 6 វដ្តនៃការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើ cisplatin ក្រោយការវះកាត់។ អាស្រ័យលើទម្ងន់រាងកាយជាក់ស្តែងរបស់ពួកគេ អ្នកជំងឺត្រូវបានគេចៃដន្យ (1:1) ដើម្បីទទួលបានការព្យាបាលដែលមានមូលដ្ឋានលើ cisplatin ដោយមានឬគ្មានសូដ្យូម thiosulfate ក្នុងកម្រិតផ្សេងគ្នានៃ 10 ក្រាម / ម 2, 15 ក្រាម / ម 2 ឬ 20 ក្រាម / ម 2 ។ អ្នកជំងឺភាគច្រើនដែលមានការបាត់បង់ការស្តាប់របស់ Brock ថ្នាក់ទី 1 ដូចដែលបានកំណត់ដោយ សូរសម្លេងសុទ្ធ បន្ទាប់ពីការព្យាបាល ឬនៅអាយុយ៉ាងតិច 3.5 ឆ្នាំ ថាតើមួយណាបានមកមុន គឺជាលទ្ធផលចម្បង។ នៅពេលដែល cisplatin ត្រូវបានផ្សំជាមួយ thiosulfate សូដ្យូម មានការថយចុះនៃការបាត់បង់ការស្តាប់ (39% ទល់នឹង 68%); ហានិភ័យដែលទាក់ទងមិនបានកែតម្រូវគឺ 0.58 (95% CI: 0.40, 0.83) ។
កុមារដែលមានដុំសាច់រឹងដែលកំពុងទទួលការព្យាបាលដោយគីមីដែលរួមបញ្ចូលកម្រិតថ្នាំ cisplatin កើនឡើង 200 mg/m2 ឬច្រើនជាងនេះ និងកម្រិតថ្នាំ cisplatin បុគ្គលដែលត្រូវគ្រប់គ្រងរយៈពេលអតិបរមា 0431 ម៉ោងត្រូវបានរួមបញ្ចូលក្នុង COG ACCL1 ។ ការគ្រប់គ្រងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដោយផ្អែកលើ cisplatin ដោយមានឬគ្មានសូដ្យូម thiosulfate ត្រូវបានផ្តល់ដោយចៃដន្យ (1:77) ដល់អ្នកជំងឺ។ ក្រុមនៃអ្នកជំងឺ 44 នាក់ដែលមានដុំសាច់រឹងដែលមិនមានមេតាស្តាទិចដែលមាននៅក្នុងមូលដ្ឋានបានវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពរបស់ពួកគេ។ លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃសមាគមន៍ការនិយាយ-ភាសា-ការស្តាប់របស់អាមេរិក (ASHA) សម្រាប់ការបាត់បង់ការស្តាប់ត្រូវបានវាស់នៅកម្រិតមូលដ្ឋាន និង 58 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការព្យាបាលចុងក្រោយនៃ cisplatin ។ នេះជាលទ្ធផលចម្បង។ នៅពេលដែល cisplatin ត្រូវបានផ្សំជាមួយ thiosulfate សូដ្យូម ឧប្បត្តិហេតុនៃការបាត់បង់ការស្តាប់ត្រូវបានថយចុះ (0.75% ទល់នឹង 95%); ហានិភ័យដែលទាក់ទងមិនបានកែតម្រូវគឺ 0.48 (1.18% CI: XNUMX, XNUMX) ។
ក្អួត ចង្អោរ ការថយចុះនៃអេម៉ូក្លូប៊ីន hypernatremia និង hypokalemia គឺជាផលប៉ះពាល់ញឹកញាប់បំផុតនៅក្នុងការសិក្សាទាំងពីរ (25% ជាមួយនឹងភាពខុសគ្នារវាងដៃជាង 5% បើប្រៀបធៀបទៅនឹង cisplatin តែមួយ) ។
កម្រិតថ្នាំសូដ្យូម thiosulfate ដែលត្រូវបានណែនាំគឺផ្អែកលើផ្ទៃនៃរាងកាយដែលត្រូវបានវាស់ដោយទម្ងន់ពិត។ បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមនៃ cisplatin ដែលមានរយៈពេលពី 15 ទៅ XNUMX ម៉ោង សូដ្យូម thiosulfate ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យក្នុងរយៈពេល XNUMX នាទី។
View full prescribing information for Pedmark.
