ក្រុមហ៊ុន Swiss Roche Group បានប្រកាសកាលពីម្សិលមិញ TECENTRIQ® (atezolizumab) រួមផ្សំជាមួយថ្នាំAvastin® (bevacizumab) ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) សម្រាប់ការព្យាបាលដ៏ទម្លាយសម្រាប់ការព្យាបាលដំបូង (ជួរទីមួយ) នៃថ្លើមកម្រិតខ្ពស់ ឬមេតាស្ទិកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកកោសិកា (HCC)។
HCC គឺជាប្រភេទបឋមទូទៅបំផុត មហារីកថ្លើម . ការព្យាបាលដោយជោគជ័យនេះគឺផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការសិក្សាដំណាក់កាល Ib ស្តីពីសុវត្ថិភាព និងសកម្មភាពគ្លីនិករបស់ TECENTRIQ រួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ Avastin ។
លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Sandra Horning ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តរបស់ Roche និងជាប្រធានផ្នែកអភិវឌ្ឍន៍ផលិតផលសកលបាននិយាយថា៖ មហារីកថ្លើម ដែលជាដុំសាច់សាហាវ មានជម្រើសព្យាបាលមានកម្រិត និងជាមូលហេតុនាំមុខគេនៃការស្លាប់ទូទាំងពិភពលោក។ ទិន្នន័យបឋមស្តីពីការព្យាបាលជំងឺនេះជាមួយ TECENTRIQ និង Avastin មានការសន្យា។ យើងទន្ទឹងរង់ចាំកិច្ចសហប្រតិបត្តិការជាមួយមន្ទីរសុខាភិបាល ដើម្បីនាំយកផែនការព្យាបាលប្រកបដោយជោគជ័យនេះ ដល់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកថ្លើមឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។
Breakthrough Therapy Designation (BTD) មានគោលបំណងពន្លឿនការអភិវឌ្ឍន៍ និងការពិនិត្យឡើងវិញនូវថ្នាំថ្មីសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ ឬគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត ដើម្បីធានាថាថ្នាំទាំងនេះត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន ដើម្បីផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺ។ នេះមិនត្រឹមតែ BTD ទី 22 ដែលទទួលបានដោយខ្សែផលិតផលឱសថរបស់ Roche ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែក៏ជា BTD ទី 3 ដែលទទួលបានដោយ TECENTRIQ ផងដែរ។
ក្រុម Roche បានបោះពុម្ពផ្សាយទិន្នន័យពីការសិក្សាដំណាក់កាល Ib នៃជំងឺមហារីកថ្លើមនៅឯកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ American Society of Clinical Oncology (ASCO) ក្នុងខែមិថុនា ឆ្នាំ 2018 ។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាបានបង្ហាញថាបន្ទាប់ពីការតាមដានជាមធ្យមរយៈពេល 10.3 ខែ ការជាសះស្បើយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុង 15 (65%) នៃអ្នកជំងឺ 23 នាក់ដែលអាចវាយតម្លៃបាន។
បន្ទាប់ពីការតាមដានជាមធ្យមរយៈពេល 10.3 ខែ ការរស់រានមានជីវិតដោយមិនមានការរីកចម្រើនជាមធ្យម (PFS) រយៈពេលនៃការជាសះស្បើយ (DOR) រយៈពេលនៃការវិវត្តនៃជំងឺ (TTP) និងការរស់រានមានជីវិតសរុប (OS) មិនត្រូវបានឈានដល់នោះទេ។ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលអាចវាយតម្លៃបានដោយសុវត្ថិភាព (n=43) 28% (n=12) បានជួបប្រទះនូវព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទាក់ទងនឹងការព្យាបាលថ្នាក់ទី 3-4 ហើយមិនមានព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលនៅថ្នាក់ទី 5 ទេ។
Roche បានផ្តល់ទិន្នន័យបន្ថែមដោយអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់ FDA ហើយត្រូវបានផ្តល់គុណវុឌ្ឍិនៃការព្យាបាលដែលឈានមុខគេ។ បន្ទាប់ពីទទួលបានទិន្នន័យដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពពីការសាកល្បងតាមដាន Roche នឹងបោះពុម្ពផ្សាយលទ្ធផលស្រាវជ្រាវនៅឯសន្និសីទវេជ្ជសាស្រ្តនាពេលអនាគត។
