រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថបានផ្តល់ការអនុម័តបង្កើនល្បឿនដល់ pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly និងក្រុមហ៊ុន) នៅថ្ងៃទី 1 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2023 សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកឈាម lymphocytic រ៉ាំរ៉ៃ ឬជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរតូចៗ (CLL/SLL) ដែលបានទទួលការព្យាបាលមុនយ៉ាងហោចណាស់ពីរជួរ។ រួមទាំង BTK inhibitor និង BCL-2 inhibitor ។
ការសិក្សាបានពិនិត្យមើលថាតើវាដំណើរការបានល្អនៅក្នុង BRUIN (NCT03740529) ដែលជាការសាកល្បងទូទាំងពិភពលោក ស្លាកបើកចំហ ដៃតែមួយ និងពហុកោណជាមួយមនុស្ស 108 នាក់ដែលមាន CLL ឬ SLL ហើយមានការព្យាបាលយ៉ាងហោចណាស់ពីរផ្សេងទៀត រួមទាំង BTK inhibitor និង ថ្នាំទប់ស្កាត់ BCL-2 ។ អ្នកជំងឺបានទទួលការព្យាបាលជាមធ្យមចំនួន 5 ជួរមុន ដោយមានចន្លោះពី 2 ដល់ 11។ អ្នកជំងឺ 200 ភាគរយបានឈប់ប្រើ BTK inhibitor ពីមុនដោយសារតែជំងឺ refractory ឬកាន់តែអាក្រក់ទៅៗ។ ថ្នាំ Pirtobrutinib ត្រូវបានផ្តល់ដោយផ្ទាល់មាត់ក្នុងកម្រិត XNUMX mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ហើយត្រូវបានរក្សាទុករហូតដល់ការវិវត្តនៃជំងឺឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។
រង្វាស់ប្រសិទ្ធភាពចម្បងគឺអត្រាការឆ្លើយតបសរុប (ORR) និងរយៈពេលនៃការឆ្លើយតប (DOR) ដែលវាយតម្លៃដោយគណៈកម្មាធិការត្រួតពិនិត្យឯករាជ្យដោយផ្អែកលើលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យ iwCLL ឆ្នាំ 2018 ។ អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) គឺ 72% ជាមួយនឹងចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត 95% (CI) ពី 63% ទៅ 80% ហើយរយៈពេលជាមធ្យមនៃការឆ្លើយតប (DOR) គឺ 12.2 ខែជាមួយនឹង 95% CI ពី 9.3 ទៅ 14.7 ។ ការឆ្លើយតបទាំងអស់មិនពេញលេញទេ។
ផលរំខានញឹកញាប់បំផុត (≥ 20%) ដោយមិនរាប់បញ្ចូលលក្ខខណ្ឌទាក់ទងនឹងមន្ទីរពិសោធន៍គឺ អស់កម្លាំង ជាំ ក្អក ឈឺសាច់ដុំ កូវីដ-19 រាគ រលាកសួត ឈឺក្រពះ ពិបាកដកដង្ហើម ហូរឈាម ហើមពោះ ចង្អោរ pyrexia និង ឈឺក្បាល។ ភាពមិនធម្មតានៃមន្ទីរពិសោធន៍ថ្នាក់ទី 3 ឬទី 4 ដែលប៉ះពាល់ដល់អ្នកជំងឺច្រើនជាង 10% រួមមានការថយចុះចំនួននឺត្រូហ្វីល ភាពស្លេកស្លាំង និងការថយចុះចំនួនប្លាកែត។ 32% នៃអ្នកជំងឺបានជួបប្រទះនឹងការឆ្លងធ្ងន់ធ្ងរ ជាមួយនឹងការឆ្លងមេរោគធ្ងន់ធ្ងរបានរាយការណ៍ក្នុង 10% នៃករណី។ សម្ភារៈវេជ្ជបញ្ជារួមមានការប្រុងប្រយ័ត្ន និងការណែនាំសម្រាប់ការឆ្លងមេរោគ ការហូរឈាម cytopenias ចង្វាក់បេះដូងលោតខុសប្រក្រតី និងមហារីកបឋមជាបន្តបន្ទាប់។
កម្រិតថ្នាំ pirtobrutinib ដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 200 mg លេបម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរហូតដល់ការវិវត្តនៃជំងឺឬផលប៉ះពាល់ដែលមិនអាចទទួលយកបាន។
ជម្ងឺមហារីក
Lutetium Lu 177 dotatate ត្រូវបានអនុម័តដោយ USFDA សម្រាប់អ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុលើសពី 12 ឆ្នាំជាមួយនឹង GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate ដែលជាការព្យាបាលដ៏សាមញ្ញមួយ ថ្មីៗនេះបានទទួលការយល់ព្រមពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) សម្រាប់អ្នកជំងឺកុមារ ដែលជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងជំងឺមហារីកកុមារ។ ការអនុម័តនេះតំណាងឱ្យសញ្ញានៃក្តីសង្ឃឹមសម្រាប់កុមារដែលកំពុងប្រយុទ្ធនឹងដុំសាច់ neuroendocrine (NETs) ដែលជាទម្រង់មហារីកដ៏កម្រ ប៉ុន្តែមានការលំបាក ដែលជារឿយៗបង្ហាញភាពធន់នឹងការព្យាបាលបែបប្រពៃណី។
Alysha Mendossa
ថ្ងៃទី 11 ខែ ឧសភា ឆ្នាំ 2024
