ការអនុម័តបានពន្លឿនការអនុម័តលើ pembrolizumab (Keytruda, Merck) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកថ្លើម (HCC) ដែលពីមុនបានទទួល sorafenib (Nexavar, Bayer) ។ Keytruda ក៏ត្រូវបានអនុម័តក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ carboplatin និង paclitaxel ឬ nab-paclitaxel សម្រាប់ការព្យាបាលដំណាក់កាលទី 1 នៃជំងឺមហារីកសួត squamous ដែលមិនមែនជាកោសិកាតូច។
FDA គឺផ្អែកលើលទ្ធផលតេស្ត KEYNOTE-224 ដែលមានស្លាកបើកចំហតែមួយដៃ។ ការសាកល្បងនេះរួមមានអ្នកជំងឺ 104 នាក់ (អាយុជាមធ្យម 68 ឆ្នាំ; បុរស 83% ស្បែកស 81% និង 14% ជនជាតិអាស៊ី) ជាមួយ HCC ដែលជួបប្រទះនឹងការវិវត្តនៃជំងឺឬប្រឆាំងនឹងការមិនអត់ឱន។ ស្ថានភាពនៃដំណើរការ ECOG របស់អ្នកជំងឺទាំងអស់គឺ 0 (61%) ឬ 1 (39%) ដែលជាការចុះខ្សោយមុខងារថ្លើមកម្រិត A របស់កុមារ-Pugh ។ លើសពីនេះទៀត 21% មាន seropositive សម្រាប់ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B, 25% មាន seropositive សម្រាប់ជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ C និង 9% គឺ seropositive ។ 64% នៃអ្នកជំងឺមានជំងឺលើសឈាម 17% មានការលុកលុយតាមសរសៃឈាម ហើយ 9% មានទាំងពីរ។ អ្នកជំងឺបានទទួល pembrolizumab 200 mg រៀងរាល់ 3 សប្តាហ៍ សម្រាប់រយៈពេល 24 ខែ ឬរហូតដល់ការវិវត្តនៃជំងឺ ឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។ អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង និងរយៈពេលនៃការឆ្លើយតបត្រូវបានប្រើជាលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពចម្បង។ ពេលវេលាប៉ះពាល់ជាមធ្យមនៃ pembrolizumab គឺ 4.2 ខែ។ ORR បានរាយការណ៍ដោយអ្នកស្រាវជ្រាវគឺ 17% (95% CI, 11-26) រួមទាំងអត្រាឆ្លើយតបពេញលេញ 1% និងអត្រាឆ្លើយតបដោយផ្នែក 16% ។ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 18 នាក់ដែលទទួលបានការឆ្លើយតប 16 (89%) នៅតែមានប្រសិទ្ធភាពយ៉ាងហោចណាស់ 6 ខែ ហើយ 10 (56%) នៅតែមានប្រសិទ្ធភាពយ៉ាងហោចណាស់ 12 ខែ។
The adverse effects of Pembrolizumab-treated HCC patients appeared to be similar to those observed in other studies of ជំងឺមហារីកស្បែក or NSCLC, but the incidence of ascites increased (grade 3/4, 8%) and immune-mediated hepatitis (2.9%). Grade 3 or 4 laboratory abnormalities that occurred more frequently in the KEYNOTE-224 trial included elevated alanine aminotransferase (20%), elevated aspartate aminotransferase (9%) and hyperbilirubinemia (10 %).
ការយល់ព្រមរបស់ Keytruda ផ្តល់នូវជម្រើសនៃការព្យាបាលថ្មីសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកថ្លើមដែលបានទទួលការព្យាបាល sorafenib ។
