សីហា 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) នៅក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ Lenvatinib (Lenvima, Eisai) ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកស្បូនកម្រិតខ្ពស់ដែលមិនមានអស្ថេរភាពមីក្រូផ្កាយរណបខ្ពស់ (MSI-H) ឬកង្វះការជួសជុលមិនស៊ីសង្វាក់គ្នា (dMMR) ដែលមានការវិវត្តនៃជំងឺបន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនក្នុងការកំណត់ណាមួយ និងមិនមែនជាបេក្ខជន។ សម្រាប់ការវះកាត់ ឬការថតកាំរស្មី។
នៅថ្ងៃទី 17 ខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2019 FDA បានផ្តល់រង្វាន់ pembrolizumab បូកនឹង lenvatinib ពន្លឿនការអនុម័តសម្រាប់ជំងឺមហារីកស្បូនកម្រិតខ្ពស់។ ការសិក្សាដែលគ្រប់គ្រងដោយសកម្ម 309/KEYNOTE-775 (NCT03517449) ដោយចៃដន្យ ផ្លាកចំហរកណ្តាល គឺជាការចាំបាច់ដើម្បីបញ្ជាក់ពីអត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិកនៃការអនុញ្ញាតដែលបានពន្លឿននេះ។
អ្នកជំងឺ 827 នាក់ដែលមានជំងឺមហារីកស្បូនកម្រិតខ្ពស់ត្រូវបានចុះឈ្មោះក្នុងការសិក្សា 309/KEYNOTE-775 ដែលពីមុនមានរបបព្យាបាលដោយគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីនយ៉ាងហោចណាស់មួយក្នុងការកំណត់ណាមួយ រួមទាំងការព្យាបាលដោយ neoadjuvant និង adjuvant ។ អ្នកជំងឺត្រូវបានគេចាត់តាំងដោយចៃដន្យ (1:1) ឱ្យទទួល pembrolizumab 200 mg ចាក់តាមសរសៃឈាមរៀងរាល់ 3 សប្តាហ៍ជាមួយនឹង lenvatinib 20 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ឬ doxorubicin ឬ paclitaxel ដូចដែលបានកំណត់ដោយអ្នកស៊ើបអង្កេត។
ការរស់រានមានជីវិតដោយមិនមានការរីកចំរើន (PFS) ដូចដែលបានកំណត់ដោយការត្រួតពិនិត្យកណ្តាលឯករាជ្យដែលពិការភ្នែក (BICR) និងការរស់រានមានជីវិតជារួម (OS) គឺជាវិធានការប្រសិទ្ធភាពចម្បង។ អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) និងរយៈពេលនៃការឆ្លើយតប (DOR) ទាំងពីរដែលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយ BICR គឺជាវិធានការលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពបន្ថែម។
PFS ជាមធ្យមសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកស្បូនកម្រិតខ្ពស់ដែលមិនមែនជា MSI-H ឬ dMMR គឺ 6.6 ខែ (95 ភាគរយ CI: 5.6, 7.4) សម្រាប់អ្នកដែលទទួលបាន pembrolizumab និង lenvatinib និង 3.8 ខែ (95 ភាគរយ CI: 3.6, 5.0) សម្រាប់អ្នកដែលទទួលបាន ការព្យាបាលដោយគីមីជម្រើសរបស់អ្នកស៊ើបអង្កេត (HR 0.60; 95 ភាគរយ CI: 0.50, 0.72; p0.0001) សម្រាប់អ្នកដែលទទួលការព្យាបាលដោយគីមីជម្រើសរបស់អ្នកស៊ើបអង្កេត។ ប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការជាមធ្យមគឺ 17.4 ខែ (ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត 95 ភាគរយ: 14.2, 19.9) សម្រាប់បុរស និង 12.0 ខែ (ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត 95 ភាគរយ: 10.8, 13.3) សម្រាប់ស្ត្រី (ធនធានមនុស្ស 0.68; ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត 95 ភាគរយ: 0.56, 0.84; p = 0.0001) . ORRs គឺ 30% (ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត 95 ភាគរយ: 26, 36) និង 15% (ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត 95 ភាគរយ: 12, 19) រៀងគ្នា (p0.0001)។ 9.2 ខែ (1.6+, 23.7+) និង 5.7 ខែ (0.0+, 24.2+) គឺជា DORs មធ្យម។
Hypothyroidism, លើសឈាម, អស់កម្លាំង, រាគ, ជំងឺនៃប្រព័ន្ធ musculoskeletal, ចង្អោរ, ថយចុះចំណង់អាហារ, ក្អួត, stomatitis, ស្រកទម្ងន់, ឈឺពោះ, ការឆ្លងមេរោគលើផ្លូវទឹកនោម, ប្រូតេអ៊ីនuria, ទល់លាមក, ឈឺក្បាល, ព្រឹត្តិការណ៍ឬសដូងបាត, palmar-plantar, throdystrophy-plantar, ដុំសាច់ដុះដុំពក។ - អេរីត្រូឌីស្ត្រូហ្វីស អេរីត្រូស៊ីស្ត្រូហ្វីល (Palmar-plantar erythro)
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks with lenvatinib 20 mg orally once daily is the recommended dose for endometrial cancer.
យោង: https://www.fda.gov/
ពិនិត្យព័ត៌មានលម្អិត នៅទីនេះ.
