ឱសថគោលដៅមហារីកលំពែង មហារីកលំពែង BRCA mutation targeted drug olaparib (Olaparib, Liprot Lynparza) បានទទួលការគាំទ្រពីអ្នកជំនាញ FDA
ដោយសារតែការរាតត្បាតខ្លាំង និងការព្យាបាលមានកម្រិតនៃជំងឺមហារីកលំពែង គ្មានការព្យាបាលណាមួយត្រូវបានណែនាំក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានទសវត្សរ៍កន្លងមកនេះ ហើយអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកលំពែងកម្រិតខ្ពស់ត្រូវការជាបន្ទាន់នូវថ្នាំ និងការព្យាបាលថ្មីៗដែលមានប្រសិទ្ធភាព។ នៅទូទាំងពិភពលោក ឧប្បត្តិហេតុនៃការផ្លាស់ប្តូរ BRCA germline នៅក្នុងមហារីកលំពែងគឺ 5-7% ។
The targeted drug olapaly, which specifically targets BRCA mutations, has achieved excellent clinical data in the maintenance treatment of មហារីកលំពែង, which is enough to improve the current clinical treatment and help patients with advanced pancreatic cancer prolong their survival. នៅខែតុលា ឆ្នាំ 2018 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានផ្តល់ olapaly នូវការព្យាបាលថ្នាំកំព្រាសម្រាប់ជំងឺមហារីកលំពែង។
Olaparib ត្រូវបានគាំទ្រដោយគណៈកម្មាធិការអ្នកជំនាញ FDA សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកលំពែង gBRCAm
កាលពីថ្ងៃទី 17 ខែធ្នូ គណៈកម្មាធិការប្រឹក្សាឱសថផ្នែកជំងឺមហារីកសហរដ្ឋអាមេរិក (ODAC) បានបោះឆ្នោត 7 ទល់នឹង 5 ដើម្បីផ្តល់អនុសាសន៍លើការអនុម័តថ្នាំប្រឆាំងមហារីកគោលដៅ Lynparza (ម៉ាកយីហោចិន: Liprot, ឈ្មោះទូទៅ): Olaparib, olaparib), ក្នុងនាមជាការព្យាបាលដោយប្រើ monotherapy ដំបូងបំផុត ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកលំពែង metastatic ដែលមិនមានការវិវឌ្ឍន៍បន្ទាប់ពីទទួលការព្យាបាលដោយគីមីផ្លាទីនដំបូងយ៉ាងហោចណាស់ 16 សប្តាហ៍ និងអនុវត្តការផ្លាស់ប្តូរ BRCA germline (gBRCAm) ។
ការដាក់ស្នើ sNDA គឺផ្អែកលើលទ្ធផលវិជ្ជមាននៃការសាកល្បង POLO ដំណាក់កាលទី 3 ដែលបានចេញផ្សាយនៅក្នុង New England Journal of Medicine និងបានបោះពុម្ពនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2019 American Society of Clinical Oncology (ASCO) ។ លទ្ធផលបានបង្ហាញថា សារៈសំខាន់ស្ថិតិ និងគ្លីនិកនៃការរស់រានមានជីវិតដោយមិនមានការវិវត្តន៍ (PFS) ត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំង ដោយកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃជំងឺឬការស្លាប់បាន 47% ។
Olaparib ស្ទើរតែទ្វេដងនៃពេលវេលានៃការរស់រានមានជីវិតដោយមិនមានការវិវត្តនៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកលំពែង metastatic ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរ BRCA (3.8 ទល់នឹង 7.4 ខែ)។
Olapali has been approved by the US FDA for the treatment of ovarian and ជម្ងឺមហារីកសុដន់. Olaparib was approved by the US FDA in December 2014 to become the first PARP inhibitor approved globally, and has been approved in 65 countries around the world.
The good news is that Olapali has been approved for listing in China for the treatment of មហារីកក្រពេញអូវែ, and was included in the medical insurance catalog at the end of November this year. The price of drugs has dropped by about 60%. After the price reduction, it should be less than 10,000 yuan per box. According to 70% of medical insurance reimbursement, the price of each box of olapaly is almost 3,000 yuan, and the monthly cost of medication is 6,000 yuan.
ការចង្អុលបង្ហាញពីរសម្រាប់ Olapali
នៅក្នុងខែសីហា ឆ្នាំ 2018 Olapali ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការចុះបញ្ជីនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលបានក្លាយជាថ្នាំគោលដៅដំបូងរបស់ប្រទេសចិនសម្រាប់ជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែ ដែលប្រើសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែដែលងាយនឹងកើតមានផ្លាទីន (ស្ថានភាពមានស្ថេរភាពបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយផ្លាទីន Ola Pali អាចពន្យាពេលនៃការកើតឡើងវិញ)។
នៅថ្ងៃទី ១៨ ខែធ្នូឆ្នាំ ២០១៨ China’s State Drug Administration has officially approved the use of olapa for first-line maintenance treatment of patients with BRCA-mutated advanced ovarian cancer. Benefiting from China’s vigorous support for pharmaceutical innovation and the accelerated advancement of clinically needed new drug approvals, olapaly became the first PARP inhibitor approved in China for first-line maintenance therapy of ovarian cancer.
ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ Olapali ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សហរដ្ឋអាមេរិក
ការព្យាបាលថែទាំដំណាក់កាលដំបូងនៃជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែកម្រិតខ្ពស់ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរ BRCA
ការព្យាបាលថែទាំសម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានមេរោគបង្កគ្រោះថ្នាក់ ឬសង្ស័យថាបង្កគ្រោះថ្នាក់ ឬការផ្លាស់ប្តូរ BRCA somatic (g BRCAm ឬ s BRCA m) ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកអូវែរ epithelial មហារីកបំពង់ fallopian ឬមហារីក peritoneal បឋម ការឆ្លើយតបពេញលេញ ឬការឆ្លើយតបដោយផ្នែក។ ជ្រើសរើសអ្នកជំងឺសម្រាប់ការព្យាបាលដោយផ្អែកលើការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យរួមគ្នា LYNPARZA ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ។
ការព្យាបាលជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែរឡើងវិញ
សម្រាប់ការព្យាបាលថែទាំអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកអូវែរ epithelial កើតឡើងវិញ មហារីកបំពង់ fallopian ឬមហារីក peritoneal បឋម អ្នកជំងឺទាំងនេះមានការឆ្លើយតបទាំងស្រុង ឬដោយផ្នែកចំពោះការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើប្លាទីន។
ការព្យាបាលតាមបន្ទាត់នៃជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែដែលផ្លាស់ប្តូរ BRCA កម្រិតខ្ពស់
សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរ BRCA germline ដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ ឬសង្ស័យថាមានគ្រោះថ្នាក់ (g BRCA m) ពួកគេបានទទួលការព្យាបាលដោយប្រើគីមី 3 ឬច្រើនជាងនេះ។ ជ្រើសរើសអ្នកជំងឺសម្រាប់ការព្យាបាលដោយផ្អែកលើ FDA បានអនុម័ត LYNPARZA ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ oncomitant ។
ការផ្លាស់ប្តូរ BRCA, HER2-negative metastatic ព្យាបាលជំងឺមហារីកសុដន់
ការព្យាបាលជំងឺមហារីកសុដន់ដោយមេតាស្ទិកជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរ BRCA germline ដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ ឬសង្ស័យថាមានគ្រោះថ្នាក់ (g BRCA m), កត្តាលូតលាស់នៃកោសិកាស្បែករបស់មនុស្ស 2 (HER2) អវិជ្ជមាន ដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយ neoadjuvant ការព្យាបាលដោយបន្ថែម ឬមហារីកមេតាស្តាទិក។ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសុដន់ ដែលជាអ្នកទទួលអរម៉ូន (HR) វិជ្ជមាន គួរតែទទួលការព្យាបាលដោយអរម៉ូន endocrine ជាមុនសិន ឬត្រូវបានចាត់ទុកថាមិនស័ក្តិសមសម្រាប់ការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធ endocrine។ ជ្រើសរើសអ្នកជំងឺសម្រាប់ការព្យាបាលដោយផ្អែកលើការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យរួមគ្នា LYNPARZA ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ។
Olapali is a first-in-class, oral PARP inhibitor that utilizes defects in the DNA repair pathway to preferentially kill cancer cells. This mode of action gives Olapali the potential to treat a wide range of tumors with DNA repair defects. Currently approved for ovarian cancer and breast cancer, it is expected to be quickly approved for pancreatic cancer, and has achieved excellent results in the treatment of ជំងឺមហារីកក្រពេញប្រូស្តាត.
ជាគោលការណ៍ គោលដៅនៃ PARP inhibitors គឺហ្សែន BRCA mutant ថាតើវាត្រូវបានអនុម័ត មហារីកអូវែ មហារីកសុដន់ ឬមហារីកលំពែង ដែលទើបតែទទួលបានការគាំទ្រពីអ្នកជំនាញ FDA បន្ថែមពីលើការព្យាបាលមហារីកអូវែរឡើងវិញ វាសាកសមសម្រាប់ Ola អ្នកជំងឺ Parley ត្រូវការរកឃើញការផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងហ្សែន BRCA ហើយមិនអាចប្រើវាដោយងងឹតងងុលបានទេ។
ដូច្នេះវាមានសារៈសំខាន់ខ្លាំងណាស់ក្នុងការទទួលបានរបាយការណ៍តេស្តហ្សែនត្រឹមត្រូវ និងអនុញ្ញាតមុនពេលព្យាបាល។ លុះត្រាតែលទ្ធផលតេស្តបំរែបំរួលហ្សែន BRCA មានភាពត្រឹមត្រូវ ទើបយើងអាចសង្ឃឹមថានឹងទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍នៃការរស់រានមានជីវិត។ ស្ថាប័នធ្វើតេស្តហ្សែនបច្ចុប្បន្ននៅលើទីផ្សារមានភាពខុសប្លែកគ្នាយ៉ាងខ្លាំង។ Vicki ណែនាំឱ្យអ្នកពិចារណាពីភាពជឿជាក់នៃស្ថាប័នធ្វើតេស្តហ្សែនពីទិដ្ឋភាពខាងក្រោម។
ទីមួយ Hardware-ឧបករណ៍រាវរកត្រូវតែច្បាស់លាស់ ហើយទិន្នន័យគឺត្រឹមត្រូវ!
ទីពីរ មូលដ្ឋានទិន្នន័យផ្នែកទន់ និងអ្នកជំនាញគឺជាការប្រកួតប្រជែងស្នូល!
ទីបី ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព - ទំហំក្រុមធ្វើតេស្តកំណត់ភាពត្រឹមត្រូវនៃលទ្ធផលតេស្ត!
ទីបួន មន្ទីរពិសោធន៍-ត្រូវតែទទួលបានគុណវុឌ្ឍិជាតិ (អន្តរជាតិ) CAP និង CLIA វិញ្ញាបនប័ត្រពីរ!
ទីប្រាំ ការទទួលស្គាល់ជាផ្លូវការ-ជ្រើសរើសការធ្វើតេស្តហ្សែនដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA គឺមានសុវត្ថិភាពជាង។
