Osimertinib ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីត្រូវបានអនុម័តដោយ USFDA សម្រាប់ជំងឺមហារីកសួតដែលមិនមែនជាកោសិកាតូចដែលផ្លាស់ប្តូរដោយ EGFR

រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថបានអនុម័ត osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP) រួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីនសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូចកោសិកាមហារីកកម្រិតខ្ពស់ក្នុងតំបន់ ឬ metastatic (la/mNSCLC) ដែលមានដុំសាច់ជាមួយនឹងការលុប EGFR exon 19 ឬការផ្លាស់ប្តូរ exon 21 L858R ដូចដែលបានកំណត់ដោយការធ្វើតេស្តដែលអនុម័តដោយ FDA នៅខែកុម្ភៈ។ ថ្ងៃទី 16, 2024 ។

ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានធ្វើនៅក្នុង FLAURA 2 (NCT04035486) ដែលជាការសិក្សាដោយចៃដន្យ និងបើកចំហជាមួយមនុស្ស 557 នាក់ដែលមានទាំង EGFR exon 19 deletion ឬ exon 21 L858R mutation-positive locally advanced or metastatic non-small lung cancer (NSCLC) និងមាន មិនមានការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធសម្រាប់ជំងឺកម្រិតខ្ពស់ពីមុនមកទេ។ អ្នកជំងឺត្រូវបានគេកំណត់ដោយចៃដន្យក្នុងសមាមាត្រ 1: 1 ដើម្បីទទួលបានការព្យាបាលដោយថ្នាំ osimertinib បូកជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន ឬ osimertinib តែម្នាក់ឯង។

វិធានការប្រសិទ្ធភាពចម្បងគឺការរស់រានមានជីវិតដោយមិនមានការរីកចម្រើន (PFS) ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយអ្នកស៊ើបអង្កេត ជាមួយនឹងការរស់រានមានជីវិតសរុប (OS) ជាវិធានការបន្ទាប់បន្សំដ៏សំខាន់មួយ។ នៅពេលដែល osimertinib ត្រូវបានផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន ការរស់រានដោយមិនមានការរីកចម្រើន (PFS) គឺខ្ពស់ជាងពេលដែល osimertinib ត្រូវបានគេប្រើតែម្នាក់ឯង។ សមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់គឺ 0.62 (95% CI: 0.49–0.79; two-sided p-value<0.0001)។ ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការរីកចម្រើនជាមធ្យម (PFS) គឺ 25.5 ខែជាមួយនឹងចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត 95% (CI) នៃ 24.7 ដើម្បីមិនអាចប៉ាន់ស្មានបាន (NE) នៅក្នុងដៃម្ខាង និង 16.7 ខែជាមួយនឹង 95% CI ពី 14.1 ទៅ 21.3 នៅក្នុងដៃផ្សេងទៀត។

ទោះបីជាស្ថិតិនៃការរស់រានមានជីវិតទាំងមូលមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងយ៉ាងពេញលេញនៅការវិភាគបច្ចុប្បន្នក៏ដោយ ដោយមានត្រឹមតែ 45% នៃអ្នកស្លាប់ដែលបានកំណត់ទុកជាមុនបានរាយការណ៍សម្រាប់ការវិភាគចុងក្រោយ វាមិនមានការបង្ហាញពីនិន្នាការអវិជ្ជមាននោះទេ។

Leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, lymphopenia, កន្ទួល, រាគ, stomatitis, ខូចក្រចក, ស្បែកស្ងួត និងកម្រិត creatinine ក្នុងឈាមខ្ពស់ គឺជាផលរំខានទូទៅបំផុតមួយចំនួនដែលបានកើតឡើងចំពោះអ្នកដែលត្រូវបានផ្តល់ថ្នាំ osimertinib រួមជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន។

កម្រិតថ្នាំ osimertinib ដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 80 mg លេបម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ ដោយមានឬគ្មានអាហារ រហូតដល់ការវិវត្តនៃជម្ងឺ ឬការពុលដែលមិនអាចទទួលយកបាន។ សូមពិគ្រោះជាមួយព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ pemetrexed ជាមួយ cisplatin ឬ carboplatin សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីកម្រិតថ្នាំជាក់លាក់។