ខែមីនា 2022: រដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថបានអនុម័ត olaparib (Lynparza, AstraZeneca Pharmaceuticals, LP) សម្រាប់ការព្យាបាលបន្ថែមលើអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានមេរោគ BRCA-mutated (gBRCAm) ដែលមានហានិភ័យខ្ពស់នៃជំងឺមហារីកសុដន់ដំណាក់កាលដំបូង ដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយគីមី neoadjuvant ឬ adjuvant ។ អ្នកជំងឺត្រូវតែត្រូវបានជ្រើសរើសសម្រាប់ការព្យាបាលដោយ olaparib ដោយផ្អែកលើការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យដៃគូដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ។
OlympiA (NCT02032823), an international randomised (1:1), double-blind, placebo-controlled study of 1836 patients with gBRCAm HER2-negative high-risk early breast cancer who completed definitive local treatment and neoadjuvant or adjuvant chemotherapy, received approval. Patients were given either olaparib tablets 300 mg orally twice day for a year or a placebo. At least 6 cycles of neoadjuvant or adjuvant chemotherapy comprising anthracyclines, taxanes, or both were required of patients. According to local recommendations, patients with hormone receptor positive ជម្ងឺមហារីកសុដន់ were authorised to continue concurrent treatment with endocrine therapy.
ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានជំងឺរាតត្បាត (IDFS) គឺជាគោលដៅប្រសិទ្ធភាពចម្បង ដែលកំណត់ថាជាកំឡុងពេលពីការចៃដន្យរហូតដល់កាលបរិច្ឆេទនៃការកើតឡើងវិញដំបូងដែលបានកំណត់ថាជាតំបន់រាតត្បាតក្នុងតំបន់ ការកើតឡើងវិញឆ្ងាយ មហារីកសុដន់រាតត្បាតផ្ទុយ ជំងឺមហារីកថ្មី ឬការស្លាប់ដោយសារមូលហេតុណាមួយ។ នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌនៃ IDFS ដៃ olaparib មានឧប្បត្តិហេតុ 106 (12%) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 178 (20%) នៅក្នុងដៃ placebo (HR 0.58; 95 ភាគរយ CI: 0.46, 0.74; p0.0001) ។ នៅអាយុបីឆ្នាំ អ្នកជំងឺដែលទទួលបាន olaparib មាន IDFS 86 ភាគរយ (95 ភាគរយ CI: 82.8, 88.4) ខណៈពេលដែលអ្នកដែលទទួលបាន placebo មាន IDFS 77 ភាគរយ (95 ភាគរយ CI: 73.7, 80.1) ។ ការរស់រានមានជីវិតជារួមគឺជាគោលដៅប្រសិទ្ធភាពមួយផ្សេងទៀត។ ដៃ olaparib មានអ្នកស្លាប់ 75 នាក់ (8%) ខណៈពេលដែលដៃ placebo មានការស្លាប់ 109 នាក់ (12%) (HR 0.68; 95 ភាគរយ CI: 0.50, 0.91; p = 0.0091) ។ អ្នកជំងឺនៅក្នុងក្រុម Lynparza មានភាពប្រសើរឡើងជាស្ថិតិនៅក្នុង IDFS និង OS បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលប្រើ placebo ។
ចង្អោរ, សន្លឹម (រួមទាំង asthenia), ភាពស្លេកស្លាំង, ក្អួត, ឈឺក្បាល, រាគ, រាគ, leukopenia, neutropenia, ការថយចុះចំណង់អាហារ, dysgeusia, វិលមុខ, និង stomatitis គឺជាការឆ្លើយតបផ្នែកខាងដែលរីករាលដាលបំផុត (10%) នៅក្នុងការស្រាវជ្រាវ OlympiA ។
កំរិតដែលបានណែនាំរបស់ olaparib គឺ 300 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ ដោយមានឬគ្មានអាហារ រហូតដល់មួយឆ្នាំ។
