សីហា 2021: FDA បានអនុម័ត Nivolumab (Opdivo ក្រុមហ៊ុន Bristol-Myers Squibb) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកបំពង់អាហារដែលត្រូវបានកែឡើងវិញពេញលេញ ឬមហារីកក្រពះពោះវៀន (GEJ) ដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយប្រើគីមី neoadjuvant និងមានជំងឺរ៉ាំរ៉ៃ។
ប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានវាយតម្លៃលើអ្នកជំងឺចំនួន 794 នាក់ដែលមានជំងឺអ៊ប៉សដែលត្រូវបានកាត់ចេញទាំងស្រុង (គែមអវិជ្ជមាន) បំពង់អាហារ ឬមហារីក GEJ ដែលមានជំងឺ pathologic ដែលនៅសល់បន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមីរួមគ្នាក្នុង CHECKMATE-577 (NCT02743494) ចៃដន្យ, multicenter, double-blindtrial ។ អ្នកជំងឺត្រូវបានគេកំណត់ដោយចៃដន្យ (2:1) ដើម្បីទទួលបាន 240 មីលីក្រាមនៃ nivolumab ឬ placebo រៀងរាល់ពីរសប្តាហ៍សម្រាប់រយៈពេល 16 សប្តាហ៍បន្ទាប់មក 480 មីលីក្រាមនៃ nivolumab ឬ placebo រៀងរាល់ 17 សប្តាហ៍ចាប់ពីសប្តាហ៍ទី XNUMX សម្រាប់រយៈពេលរហូតដល់មួយឆ្នាំនៃការព្យាបាល។
ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានជំងឺ (DFS) គឺជាវិធានការប្រសិទ្ធភាពចម្បង។ វាត្រូវបានកំណត់ថាជាពេលវេលារវាងការចៃដន្យ និងការកើតឡើងវិញដំបូង (ក្នុងតំបន់ តំបន់ ឬឆ្ងាយពីកន្លែងដែលបានប្តូរបឋម) កាលបរិច្ឆេទ ឬការស្លាប់ពីមូលហេតុណាមួយ ដូចដែលបានកំណត់ដោយអ្នកស៊ើបអង្កេត មុនពេលការព្យាបាលប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីកជាបន្តបន្ទាប់។
នៅក្នុង CHECKMATE-577 អ្នកដែលទទួលបាន nivolumab មានភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុង DFS បើប្រៀបធៀបទៅនឹងអ្នកដែលទទួលបាន placebo ។ DFS មធ្យមគឺ 22.4 ខែ (ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត 95 ភាគរយ: 16.6, 34.0) ធៀបនឹង 11 ខែ (ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត 95 ភាគរយ: 8.3, 14.3) (ធនធានមនុស្ស 0.69; ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត 95 ភាគរយ: 0.56, 0.85; p = 0.0003) ។ ដោយមិនគិតពីការបង្ហាញដុំសាច់ PD-L1 ឬ histology អត្ថប្រយោជន៍ DFS ត្រូវបានគេមើលឃើញ។
អស់កម្លាំង កន្ទួល ឈឺសាច់ដុំ រមាស់ រាគ ចង្អោរ ហៀរសំបោរ ក្អក ពិបាកដកដង្ហើម ទល់លាមក ថយចុះចំណង់អាហារ ឈឺខ្នង ឈឺសន្លាក់ រលាកផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើ pyrexia ឈឺក្បាល ឈឺពោះ និងក្អួត គឺជាប្រតិកម្មមិនល្អទូទៅបំផុត ( ឧប្បត្តិហេតុ 20%) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ nivolumab ។
For adjuvant therapy of resected esophageal or GEJ cancer, the recommended nivolumab dose is 240 mg every 2 weeks or 480 mg every 4 weeks for a total treatment duration of 1 year. Both doses are given as intravenous infusions lasting 30 minutes.
យោង: https://www.fda.gov/
ពិនិត្យព័ត៌មានលម្អិត នៅទីនេះ.
