ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2022៖ កាលវិភាគចាក់ថ្នាំ ថ្ងៃចន្ទ-ពុធ-សុក្រ ថ្មីសម្រាប់ asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (Rylaze, Jazz Pharmaceuticals)។ អ្នកជំងឺគួរតែទទួលបាន 25 mg/m2 intramuscularly នៅថ្ងៃច័ន្ទ និងថ្ងៃពុធនៅពេលព្រឹក និង 50 mg/m2 intramuscularly នៅថ្ងៃសុក្រនៅពេលរសៀលក្រោមពិធីការដែលបានកែប្រែ។ លើសពីនេះទៀត វាត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យចាក់បញ្ចូលតាមសាច់ដុំក្នុងកម្រិត 25 mg/m2 រៀងរាល់ 48 ម៉ោងម្តង។
In June 2021, the FDA authorised Rylaze as a part of a multi-agent chemotherapy regimen for adult and paediatric patients with ជំងឺមហារីកឈាម lymphoblastic ស្រួចស្រាវ (ALL) and lymphoblastic lymphoma (LBL) who have developed an allergy to asparaginase produced from E. coli.
នៅក្នុងការសិក្សា JZP458-201 (NCT04145531) ការពិសោធន៍ពហុផ្លាកចំហរដែល Rylaze ត្រូវបានចែកចាយតាមកម្រិត និងវិធីសាស្រ្តផ្សេងៗ ឱសថសាស្ត្រនៃ Rylaze ត្រូវបានវាយតម្លៃលើអ្នកជំងឺ 225 នាក់។ លទ្ធផលត្រូវបានគេប្រើដើម្បីបង្កើតគំរូមួយដើម្បីព្យាករសកម្មភាព asparaginase ក្នុងឈាមនៅពេលវេលាផ្សេងៗ។
ដោយផ្អែកលើការក្លែងធ្វើនៅក្នុងចំនួនប្រជាជនដែលប្រឌិត ការសម្រេចបាន និងការថែរក្សាសកម្មភាព nadir serum asparaginase (NSAA) លើសពីកម្រិត 0.1 U/mL ត្រូវបានប្រើដើម្បីកំណត់ប្រសិទ្ធភាព។ បន្ទាប់ពីកម្រិតថ្នាំ 25 mg/m2 នៃ Rylaze នៅព្រឹកថ្ងៃពុធ និងកម្រិត 50 mg/m2 នៅរសៀលថ្ងៃសុក្រ យោងតាមលទ្ធផលនៃការពិសោធ សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលរក្សា NSAA 0.1 U/mL នឹងមាន 91.6% (95% CI: 90.4%, 92.8%) និង 91.4% (95% CI: 90.1%, 92.6%) រៀងគ្នា។
Neutropenia, ភាពស្លេកស្លាំង, ឬ thrombocytopenia ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងអ្នកជំងឺទាំងអស់ដែលបានផ្តល់ឱ្យ Rylaze ក្នុងកម្រិតដែលបានបង្ហាញជាផ្នែកនៃការព្យាបាលដោយប្រើគីមីចម្រុះ។ ការធ្វើតេស្តថ្លើម Atypical, ចង្អោរ, ឈឺសាច់ដុំ, ការឆ្លងមេរោគ, អស់កម្លាំង, ឈឺក្បាល, febrile neutropenia, pyrexia, ហូរឈាម, stomatitis, ឈឺពោះ, ថយចុះចំណង់អាហារ, ប្រតិកម្មទៅនឹងថ្នាំ, hyperglycemia, រាគ, ជំងឺរលាកលំពែង, និងប្រតិកម្ម fakalemia ភាគច្រើនគឺ > 20%) ចំពោះអ្នកជំងឺ។
View full prescribing information for Rylaze.
