ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2023៖ ក្រោមការបន្តគម្រោង គំនិតផ្តួចផ្តើមនៃមជ្ឈមណ្ឌលឧត្តមភាពផ្នែកជំងឺមហារីក (OCE) ក្នុងគោលបំណងធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពព័ត៌មានដាក់ស្លាកសម្រាប់ថ្នាំមហារីកវ័យចំណាស់ ដើម្បីធានាថាព័ត៌មានមានអត្ថន័យគ្លីនិក និងទាន់សម័យតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (FDA) បានអនុម័តការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពស្លាកសម្រាប់ temozolomide ( Temodar, Merck) ។ នៅក្រោមកម្មវិធីពិសោធន៍នេះ នេះគឺជាថ្នាំទី 2 ដែលធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពស្លាករបស់វា។ Capecitabine (Xeloda) គឺជាថ្នាំដំបូងដែលត្រូវបានអនុម័តក្រោមការបន្តគម្រោង។
តាមរយៈកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរួមគ្នានៃគម្រោងបន្ត អ្នកវិទ្យាសាស្ត្រអាជីពដំបូង និងអ្នកឯកទេសខាងជំងឺមហារីកផ្នែកខាងក្រៅ វិភាគអក្សរសិល្ប៍ដែលបានបោះពុម្ព ដើម្បីទទួលបានបទពិសោធន៍ផ្ទាល់ក្នុងការជ្រើសរើស ការរៀបចំ និងការវាយតម្លៃទិន្នន័យសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យឯករាជ្យរបស់ FDA ។ គោលដៅនៃការបន្តគម្រោងគឺដើម្បីរក្សាស្លាកសញ្ញាថ្មីបំផុតសម្រាប់ថ្នាំចាស់ដែលត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាជាញឹកញាប់ ខណៈពេលដែលការបង្កើនចំណេះដឹងសាធារណៈនៃការដាក់ស្លាកឱសថជាប្រភពនៃព័ត៌មាន និងផ្តល់នូវការបើកចំហរលើតម្រូវការភស្តុតាង និងនីតិវិធីវាយតម្លៃរបស់ FDA ។
ឥឡូវនេះ Temozolomide ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញថ្មី និងកែសម្រួលដូចខាងក្រោមៈ
- ការព្យាបាល adjuvant នៃមនុស្សពេញវ័យដែលមាន astrocytoma anaplastic ដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថ្មី។
- ការព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យដែលមាន refractory anaplastic astrocytoma ។
ការចង្អុលបង្ហាញដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ temozolomide នៅតែដដែល៖
- ការព្យាបាលមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺ glioblastoma ដែលត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថ្មី រួមជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម ហើយបន្ទាប់មកជាការព្យាបាលថែទាំ។
ការកែប្រែស្លាកបន្ថែមរួមមាន:
- របបកម្រិតថ្នាំត្រូវបានកែសម្រួល និងធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពសម្រាប់ glioblastoma ដែលត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថ្មី និង refractory anaplastic astrocytoma ។
- សម្រាប់គ្រាប់ថ្នាំ Temodar ព័ត៌មានស្តីពីហានិភ័យពីការប៉ះពាល់នឹងគ្រាប់ថ្នាំបើកត្រូវបានបន្ថែមនៅក្រោមការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន។
- ផ្នែកព័ត៌មាននៃការប្រឹក្សាអ្នកជំងឺ និងឯកសារព័ត៌មានអ្នកជំងឺត្រូវបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព និងកែសម្រួល។
