ខែមីនា 2022: នៅក្នុងការកំណត់ neoadjuvant, FDA បានអនុម័ត nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) រួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីផ្លាទីន - ទ្វេរដងសម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកសួតមិនមែនកោសិកាតូច (NSCLC) ។
នេះជាលើកដំបូងដែល FDA បានអនុម័តការព្យាបាលដោយ neoadjuvant សម្រាប់ NSCLC ដំណាក់កាលដំបូង។
ប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានវាយតម្លៃក្នុង CHECKMATE-816 (NCT02998528) ដែលជាការសាកល្បងដោយចៃដន្យ ស្លាកបើកចំហចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺដែលអាចរកឃើញ និងអាចផ្លាស់ប្តូរបាន ដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយ histologically Stage IB (4 cm), II, ឬ IIIA NSCLC (AJCC/UICC staging criteria) (RECIST v1.1 .១.). អ្នកជំងឺត្រូវបានរាប់បញ្ចូលដោយមិនគិតពីស្ថានភាព PD-L1 នៅក្នុងដុំសាច់នោះទេ។ អ្នកជំងឺសរុបចំនួន 358 នាក់ត្រូវបានចាត់តាំងដោយចៃដន្យឱ្យទទួលការព្យាបាលដោយគីមី nivolumab បូកនឹងប្លាទីនពីរដងរៀងរាល់បីសប្តាហ៍ម្តងរហូតដល់បីវដ្ត ឬការព្យាបាលដោយប្លាទីន - គីមីតែម្នាក់ឯងក្នុងកាលវិភាគតែមួយ។
ដោយការពិនិត្យមើលកណ្តាលឯករាជ្យដោយពិការភ្នែក វិធានការលទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពសំខាន់ៗគឺការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានព្រឹត្តិការណ៍ (EFS) និងការឆ្លើយតបពេញលេញខាងរោគសាស្ត្រ (pCR)។ EFS ជាមធ្យមសម្រាប់អ្នកដែលទទួលបានការព្យាបាលដោយថ្នាំ nivolumab + គីមីគឺ 31.6 ខែ (ចន្លោះពេលទំនុកចិត្ត 95 ភាគរយ: 30.2 មិនឈានដល់) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 20.8 ខែ (ចន្លោះទំនុកចិត្ត 95 ភាគរយ: 14.0, 26.7) សម្រាប់អ្នកទទួលការព្យាបាលដោយគីមីតែម្នាក់ឯង។ សមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់គឺ 0.63 (p=0.0052; 97.38 ភាគរយ CI: 0.43, 0.91) ។ អត្រា pCR ក្នុង nivolumab បូកនឹងដៃព្យាបាលដោយគីមីគឺ 24 ភាគរយ (95 ភាគរយ CI: 18.0, 31.0) និង 2.2 ភាគរយ (95 ភាគរយ CI: 0.6, 5.6) ក្នុងការព្យាបាលដោយគីមីតែមួយដៃ។
ចង្អោរ ទល់លាមក ហត់នឿយ ការថយចុះចំណង់អាហារ និងកន្ទួលក្រហម គឺជាព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អបំផុតចំពោះអ្នកជំងឺ (ឧប្បត្តិហេតុ 20%) ។ ការបន្ថែម nivolumab ទៅនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីមិនបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃចំនួននៃការពន្យាពេលការវះកាត់ ឬការលុបចោលនោះទេ។ អ្នកជំងឺនៅក្នុងដៃទាំងពីរនៃការពិសោធន៍មានរយៈពេលជាមធ្យមស្រដៀងគ្នានៃការស្នាក់នៅមន្ទីរពេទ្យបន្ទាប់ពីការវះកាត់ច្បាស់លាស់ និងអត្រានៃការឆ្លើយតបមិនល្អដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ថាជាផលវិបាកនៃការវះកាត់។
កម្រិតថ្នាំ nivolumab ដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 360 mg រៀងរាល់បីសប្តាហ៍ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីផ្លាទីន-ពីរដង នៅថ្ងៃតែមួយ។
