ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2023៖ Pembrolizumab (Keytruda, Merck) ត្រូវបានផ្តល់ការយល់ព្រមដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (FDA) ជាការព្យាបាល neoadjuvant រួមជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានប្លាទីន និងជាការព្យាបាលបន្ថែមក្រោយការវះកាត់សម្រាប់ជំងឺមហារីកសួតដែលមិនមែនជាកោសិកាតូចដែលអាចផ្លាស់ប្តូរបាន (NSCLC) ដុំសាច់ដែលវាស់វែង។ មានអង្កត់ផ្ចិត 4 សង់ទីម៉ែត្រ ឬច្រើនជាងនេះ នៅពេលផ្សំជាមួយថ្នាំគីមីដែលមានប្លាទីន។
KEYNOTE-671 (NCT03425643) ដែលជាពហុមជ្ឈមណ្ឌល ចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង ការសាកល្បងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺ 797 នាក់ដែលមាន AJCC 8th edition reectable Stage II, IIIA ឬ IIIB NSCLC ដែលមិនត្រូវបានព្យាបាលពីមុន បានវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ។ អ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយគីមីផ្អែកលើផ្លាទីនត្រូវបានគេចៃដន្យ (1:1) ដើម្បីទទួលបាន pembrolizumab ឬ placebo រៀងរាល់បីសប្តាហ៍ម្តងសម្រាប់រយៈពេលបួនវដ្ត (ការព្យាបាលដោយ neoadjuvant) ។
ក្រោយមក សម្រាប់រយៈពេលអតិបរមានៃដប់បីវដ្ត (ការព្យាបាលបន្ថែម) អ្នកជំងឺត្រូវបានគ្រប់គ្រងទាំងថ្នាំ pembrolizumab ភ្នាក់ងារតែមួយ ឬ placebo រៀងរាល់បីសប្តាហ៍ម្តង។ បង្អួចវះកាត់ និងការព្យាបាលដោយគីមីជាក់លាក់មាននៅតំណភ្ជាប់ទៅនឹងស្លាកថ្នាំខាងលើ។
វិធានការលទ្ធផលចម្បងនៃប្រសិទ្ធភាពគឺការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានព្រឹត្តិការណ៍ (EFS) និងការរស់រានមានជីវិតសរុប (OS) ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃដោយអ្នកស៊ើបអង្កេត។ ប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការជាមធ្យមសម្រាប់អ្នកដែលទទួលបាន placebo គឺ 52.4 ខែ (95% CI: 45.7, NE) ហើយមិនត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងដៃ pembrolizumab (95% CI: មិនអាចប៉ាន់ស្មានបាន [NE], NE]; p-value=0.0103) ។ សមាមាត្រហានិភ័យ [HR] គឺ 0.72 [95% CI: 0.56, 0.93]; p-value=0.0103] ។ EFS ជាមធ្យមនៅក្នុងដៃ placebo គឺ 17 ខែ (95% CI: 14.3, 22.0) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 17 ខែនៅក្នុងដៃ pembrolizumab (95% CI: 34.1 ខែ, NE) (HR 0.58 [95% CI: 0.46, 0.72]; p-value=0.0001) ។
ប្រតិកម្មមិនល្អដែលត្រូវបានរាយការណ៍ជាញឹកញាប់បំផុតដោយ 20% ឬច្រើនជាងនេះនៃអ្នកជំងឺនៅក្នុង KEYNOTE-671 មានដូចខាងក្រោម: ចង្អោរ អស់កម្លាំង នឺត្រុងហ្វាន ភាពស្លេកស្លាំង ទល់លាមក ការថយចុះចំណង់អាហារ ការថយចុះចំនួនកោសិកាឈាមស ការឈឺចាប់សាច់ដុំ កន្ទួល ការកកស្ទះ ក្អួត។ រាគ និង ថប់ដង្ហើម។
អត្រាទាបជាងប្រៀបធៀបនៃប្រតិកម្មមិនល្អបានរារាំងការវះកាត់សម្រាប់ 6% នៃអ្នកជំងឺនៅក្នុងដៃ pembrolizumab ដែលបានទទួលការព្យាបាល neoadjuvant ផ្ទុយទៅនឹង 4.3% នៅក្នុងដៃ placebo ។ លើសពីនេះទៀត 3.1% នៃអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយ neoadjuvant និងការវះកាត់នៅក្នុងដៃ pembrolizumab បានជួបប្រទះការពន្យាពេលនៃការវះកាត់បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 2.5% នៅក្នុងដៃ placebo ។ ព័ត៌មានសុវត្ថិភាពទាក់ទងនឹងដំណាក់កាល neoadjuvant និង adjuvant អាចរកបាននៅក្នុងតំណភ្ជាប់ស្លាកឱសថដែលបានផ្តល់ជូនខាងលើ។
ថ្នាំ Pembrolizumab ត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងកម្រិត 200 mg រៀងរាល់ 3 សប្តាហ៍ ឬ 400 mg រៀងរាល់ 6 សប្តាហ៍។ នៅពេលដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងនៅថ្ងៃតែមួយជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមី, pembrolizumab គួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាមុន។
