មករា 2023៖ Mosunetuzumab-axgb (Lunsumio, Genentech, Inc.) ដែលជាអ្នកបញ្ចូល CD20 T-cell ដឹកនាំដោយ bispecific CD3 សម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលកើតឡើងវិញ ឬ refractory follicular lymphoma (FL) បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីរជុំ ឬច្រើន បានទទួលការយល់ព្រមពីអាហារ និង រដ្ឋបាលឱសថ (FDA) ។
នៅក្នុង GO29781 (NCT02500407) ការសិក្សាដោយផ្លាកចំហ ពហុមជ្ឈមណ្ឌល ពហុក្រុម mosunetuzumab-axgb ត្រូវបានវាយតម្លៃ។ អ្នកជំងឺ 90 នាក់ដែលមានជំងឺ FL ធូរស្បើយ ឬធន់ទ្រាំ ដែលមានយ៉ាងហោចណាស់ពីរជួរនៃការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធមុន រួមទាំងអង់ទីករ anti-CD20 monoclonal និងភ្នាក់ងារ alkylating បានបង្កើតចំនួនប្រជាជនដែលមានប្រសិទ្ធភាព។
អត្រាឆ្លើយតបតាមគោលបំណង (ORR) គឺជារង្វាស់លទ្ធផលប្រសិទ្ធភាពចម្បង ហើយត្រូវបានកំណត់ដោយកន្លែងត្រួតពិនិត្យឯករាជ្យដោយប្រើលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យស្តង់ដាររបស់ Hodgkin ដែលមិនមែនជាជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ (Cheson 2007)។ 60% នៃអ្នកឆ្លើយតបបានផ្តល់ការឆ្លើយតបពេញលេញ ហើយ ORR គឺ 80% (95% CI: 70, 88) ។ រយៈពេលប៉ាន់ស្មានជាមធ្យមនៃការឆ្លើយតប (DOR) គឺ 22.8 ខែ (95% CI: 10, មិនទាន់ឈានដល់) ជាមួយនឹងការតាមដានជាមធ្យម 14.9 ខែក្នុងចំណោមអ្នកឆ្លើយតប ហើយអត្រា DOR ដែលបានព្យាករណ៍នៅ 12 ខែ និង 18 ខែគឺ 62% និង 57 % រៀងៗខ្លួន។
ការព្រមានដែលមានប្រអប់សម្រាប់ធ្ងន់ធ្ងរ ឬគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត រោគសញ្ញានៃការចេញផ្សាយ cytokine មានវត្តមាននៅក្នុងសម្ភារៈវេជ្ជបញ្ជា (CRS)។ ការពុលសរសៃប្រសាទ ការឆ្លងមេរោគ cytopenias និងការផ្ទុះដុំសាច់គឺស្ថិតក្នុងចំណោមការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន។ ថ្នាំ Mosunetuzumab-axgb ត្រូវបានគ្រប់គ្រងទៅលើបុគ្គលចំនួន 218 នាក់ដែលមានជំងឺមហារីកឈាមតាមកម្រិតដែលបានណែនាំ។ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺទាំងនេះ 39% មានបទពិសោធន៍ CRS, 39% មានបទពិសោធន៍ពុលប្រព័ន្ធប្រសាទ (រួមទាំង 1% ជាមួយ ICANS), 17% មានការឆ្លងមេរោគសំខាន់ៗ និង 4% មានបទពិសោធន៍នៃការផ្ទុះដុំសាច់។ ថ្នាក់ទី 2 កើតឡើងក្នុង 15% ថ្នាក់ទី 3 ក្នុង 2% និងថ្នាក់ទី 4 ក្នុង 0.5% នៃអ្នកចូលរួម CRS ។
ការឆ្លើយតបអវិជ្ជមានញឹកញាប់បំផុត (20%) ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 218 នាក់ដែលមានសុវត្ថិភាពគឺ រោគសញ្ញាបញ្ចេញ cytokine, អស់កម្លាំង, កន្ទួល, pyrexia និងឈឺក្បាល។ ចំនួន lymphocyte ថយចុះ ផូស្វ័រថយចុះ បង្កើនជាតិស្ករ ការថយចុះចំនួននឺត្រុងហ្វាល អាស៊ីតអ៊ុយរិកកាន់តែច្រើន ការថយចុះចំនួនកោសិកាឈាមស អេម៉ូក្លូប៊ីនតិច និងប្លាកែតដែលថយចុះ គឺជាភាពមិនធម្មតាបំផុតនៃមន្ទីរពិសោធន៍ថ្នាក់ទី 3 ដល់ទី 4 (10%) ។
ថ្នាំ Mosunetuzumab-axgb គួរតែត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្នុងកម្រិត 1 មីលីក្រាមនៅលើវដ្តទី 1 ថ្ងៃទី 1, 2 មីលីក្រាមនៅលើវដ្តទី 1 ថ្ងៃទី 8, 60 មីលីក្រាមនៅលើវដ្តទី 1 ថ្ងៃទី 15, 60 មីលីក្រាមនៅលើវដ្តទី 2 ថ្ងៃទី 1 និង 30 មីលីក្រាមនៅថ្ងៃទី 1 នាពេលអនាគត។ វដ្ត។ វដ្តនៃការព្យាបាលមានរយៈពេល 21 ថ្ងៃ។ លុះត្រាតែអ្នកជំងឺបង្ហាញការពុលធ្ងន់ធ្ងរ ឬការវិវត្តនៃជម្ងឺ នោះថ្នាំ mosunetuzumab-axgb គួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យសម្រាប់ 8 វដ្ត។ អ្នកជំងឺដែលបានបង្ហាញការឆ្លើយតបពេញលេញគួរតែបញ្ឈប់ថ្នាំបន្ទាប់ពី 8 វដ្ត។ លុះត្រាតែពួកគេមានជំងឺកាន់តែអាក្រក់ឡើង ឬការពុលដែលមិនអាចអត់ឱនបាន អ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លើយតបដោយផ្នែក ឬជំងឺមានស្ថេរភាពគួរតែបន្តការព្យាបាលរហូតដល់ 17 វដ្ត។
មើលព័ត៌មានវេជ្ជបញ្ជាពេញលេញសម្រាប់ Lunsumio ។
